Hoppa till innehåll
Hur ett kvinnligt lett bioteknikföretag driver utvecklingen av cannabisbaserad medicin
Miljontals kvinnor världen över lever med ett obotligt och otillräckligt behandlat tillstånd – och många vänder sig till cannabisprodukter för lindring, trots varierande resultat och risken med otestade produkter.
För Melissa Sturgess, vd för det London-baserade bioteknikföretaget Ananda Pharma, innebär detta en möjlighet, berättade hon för MJBizDaily.
Ananda Pharma tillämpar läkemedelsklassad vetenskaplig noggrannhet i sin cannabinoidforskning för att utveckla vad som kan bli den första regulatoriskt godkända CBD-behandlingen för endometrios – ett smärtsamt tillstånd där livmoderslemhinne-liknande vävnad växer utanför livmodern.
Denna inriktning speglar en bredare förändring inom cannabisindustrin: trovärdighet bygger på bevis, inte löften – en insikt som blir allt svårare för branschen att ignorera.
Det är ett tema Sturgess kommer att lyfta nästa månad på MJBizCon i Las Vegas.
Tillsammans med andra kvinnor som leder hälsoinriktade företag inom cannabisområdet kommer hon att förklara varför framtiden tillhör aktörer som kan kvantifiera sin påverkan och styrka varje påstående med resultat.
Ett smärtsamt tillstånd utan bot – behandlas med cannabis
Endometrios drabbar ungefär 10 % av kvinnor i fertil ålder globalt, enligt Världshälsoorganisationen (WHO). Denna kroniska sjukdom saknar botemedel, och behandlingen handlar ofta om att lindra symtom.
Tillståndet är också kraftigt underforskat. Enligt en aktuell uppskattning går endast 0,038 % av den amerikanska National Institutes of Healths forskningsbudget till endometriosforskning.
För att fylla detta tomrum vänder sig kvinnor till CBD-produkter för lindring.
Men det finns bara ett läkemedel baserat på CBD som håller farmaceutisk kvalitet och är godkänt av myndigheter. I dagsläget får Epidiolex endast förskrivas för behandling av svår epilepsi.
Samtidigt säljs många hampoljebaserade formuleringar receptfritt i USA – även på tobaksbutiker och bensinstationer – vilket innebär att ovetande köpare inte alltid vet vad de får.
Situationen är inte mycket bättre inom de delstatligt reglerade medicinska cannabismarknaderna.
Kvinnor fortsatte att efterfråga cannabisbaserad medicin
Eftersom cannabis fortfarande är olagligt på federal nivå hindras forskningen, och potentiella cannabisläkemedel stängs ute från den kostsamma och långvariga godkännandeprocessen hos Food and Drug Administration (FDA).
Cannabisprodukter som påstår sig behandla ett tillstånd eller ge hälsofördelar riskerar böter och sanktioner.
Trots detta fortsatte kvinnor att komma till sina läkare och fråga efter CBD, berättar Sturgess.
Och därför vände sig läkarna till henne.
”Vi kontaktades av specialister som fick förfrågningar från patienter om att skriva ut CBD för deras kemoterapiinducerade neuropati och för endometrios,” sade hon.
”De kom till oss för att hitta en formulering som kunde användas i kliniska prövningar.”
För Sturgess blev detta en vändpunkt.
Hon insåg att bred patienttillgång till medicinsk cannabis bara kan ske genom den formella regulatoriska vägen.
Ananda Pharma satsar på forskning om cannabisbaserade läkemedel
För sin CBD-baserade behandling följer Ananda den fullständiga godkännandeprocessen för läkemedel i Storbritannien, där nästan all sjukvård sker genom National Health Service (NHS).
Till skillnad från i USA, där full försäkringsersättning för marijuanabehandlingar fortfarande är avlägsen, täcker NHS medicinsk cannabis.
Men NHS gör det bara för ett mycket begränsat antal patienter – och endast för ett fåtal tillstånd.
Endometrios är inte ett av dem.
Detta beror till stor del på att NHS endast ersätter läkemedel som har bevisats i randomiserade, kontrollerade studier.
För cannabisläkemedel är incitamentet tydligt: bevisa effekt, annars förblir du utanför den etablerade vården.
Framgången med Epidiolex visar att läkemedel baserade på naturligt härledda cannabinoider kan uppfylla regulatoriska krav och samtidigt ge värde för både patienter och investerare, sade Sturgess.
Utifrån det fokuserade hon Anandas arbete på en enda indikation: smärta vid endometrios.
Det slutgiltiga målet är att utveckla deras ledande formulering, MRX-1, till en godkänd, förskrivbar och ersättningsbar behandling.
Vägen framåt för en cannabisbaserad medicin
För att nå dit följer Ananda en traditionell bioteknisk modell med placebokontrollerade studier, standardiserad dosering och mätbara resultat.
Ananda nådde sin första milstolpe i år med en studie på friska frivilliga, där 20 deltagare fick doser under sjukhusövervakning.
Resultaten från dessa tidiga kliniska tester kommer att ligga till grund för en större patientstudie planerad till 2026.
Om studien lyckas kan MRX-1 bli det första receptbelagda cannabinoidbaserade läkemedlet som utvecklats specifikt för kvinnors hälsorelaterade smärtor.
Sturgess säger att framsteget redan har väckt intresse hos investerare i takt med att myndigheter i USA och internationellt rör sig mot tydligare medicinska regelverk för cannabinoider.
Lärdomar från biotekniken för cannabisindustrin på MJBizCon
Företagets tidiga framsteg har väckt uppmärksamhet, något Sturgess märkte när hon deltog i en konferens i juni under ett frukostseminarium om kvinnor och välbefinnande.
”Alla sade: ’Äntligen är det någon som gör jobbet,’” mindes hon.
Anandas väg speglar en bredare förändring inom cannabisindustrin – trovärdighet handlar om bevis, inte hype eller löften.
På MJBizCon – där Sturgess och tre andra kvinnliga vd:ar för hälsoinriktade företag kommer att tala vid vetenskapssymposiet tisdagen den 2 december – lär kraven på vetenskapliga bevis eka över hela mässhallen.
Krympande marginaler och ökad investerargranskning tvingar aktörer – från odlingsteknik till konsumentvaror – att styrka sin prestation med mätbara data.
Sturgess råd till företag som förbereder sig för att konkurrera i en datadriven framtid är enkelt.
”Fokusera,” sade hon. ”Det finns många bländande distraktioner i den här branschen, men att hålla sig till sitt uppdrag och till datan är allt.”
Originalartikeln hos MjBizDaily!
