Hoppa till innehåll
Nu har en juridisk strid blossat upp som kanske en gång för alla kan avgöra frågan om vad cannabis faktiskt kommer klassas som i framtiden.
Betydelsen av klassificeringen av cannabis är viktig på många fronter.
För det första är det klassificeringen som ett narkotiskt läkemedel med beroendepotential enligt FDA:s uppfattning.
Den andra klassificeringen när det gäller om det är ett generiskt eller icke-generiskt läkemedel är det som för närvarande skapar förvirring i Tyskland. De stora aktörerna i denna kamp är försäkringsbolagen och det finns mycket att diskutera.
Läs vidare när vi noggrant undersöker alla aspekter av denna förvirring, vad den innebär och vad som är det bästa möjliga resultatet för cannabisindustrin.
Cannabisindustrin i Tyskland
Innan vi fördjupar oss i särdragen i den här striden måste vi först få ett bra grepp om situationen för cannabisindustrin i Tyskland. Även om det finns ett stabilt medicinskt cannabis-program i landet för patienter i behov, har landet ännu inte legaliserat rekreationellt bruk. Lagstiftare och aktiva politiker i landet har inte reagerat på ropen på reformer för rekreationsbruk av cannabis i olika regioner. Trots detta finns det en stor optimism om att marknaden för fritidsbruk snart kommer att bli godkänd för att ge det stöd och den hävstång som behövs för att den medicinska marknaden ska kunna blomstra.
Som tidigare nämnts finns det en laglig marknad för medicinsk cannabis i Tyskland, men den är inte utan brister och problem. Högst upp på listan står frågan om klassificeringen av den naturliga örten, som ser ut att få en enorm inverkan på branschen i stort.
Cannabis i landet klassificeras som icke-generisk vilket har medfört problem med hur man ska köpa och prissätta produkten.. Alternativet är att produkten klassificeras som ett generiskt läkemedel, vilket kommer att öppna upp för ordentliga rabatterade inköpsavtal och prissättning.
Konsekvenser av klassificering som icke-generiska läkemedel
Även om många kanske lätt vill tro att denna klassificering inte har monstruösa konsekvenser är det tvärtom. I stället för att erbjuda lösningar och förtydliganden har klassificeringen av cannabis gett upphov till många kryphål och obesvarade frågor. Frågorna och kryphålen har i sin tur påverkat både tillgången till naturprodukten och dess pris. Det har också påverkat försäkringsersättningarna eftersom de berörda parterna nu är oense om hur de bäst ska hantera frågorna.
Det nuvarande status quo som innebär att cannabis klassificeras som ett icke-generiskt läkemedel i Tyskland gynnar endast dem som driver på för reformer av rekreationslagstiftningen i branschen. Även om detta är lika viktigt, lämnar klassificeringen den medicinska marijuana-sidan i en stor nackdel om man inte tar hand om den. Om frågan om klassificering inte löses kan patienterna inte ha något annat val än att köpa blomman olagligt på svarta marknader.
Klassificering av cannabis som generisk medicin i Tyskland
Dronabinol förblir det enda cannabinoida läkemedlet på marknaden som för närvarande klassificeras som ett generiskt läkemedel. Enligt narkotikalagen definieras dronabinol som ett THC-isolat som är passivt utspätt med en icke-aktiv olja. Produkten kommer från olika stammar av cannabisblommor men klassificeras ändå som ett generiskt cannabinoidläkemedel. Denna klassificering av dronabinol har inte gett upphov till någon större kontrovers eftersom den endast innehåller en cannabinoid.
Även om dronabinol fortfarande är ett bra läkemedel på marknaden har trender visat att patienter föredrar att använda den naturliga cannabisblomman jämfört med isolat. Detta förväntas bli en viktig diskussionspunkt i debatten om klassificering, men hittills har det ännu inte skett, och det borde inte vara så. Det verkar som om patienternas rättigheter ignoreras i debatten om klassificering när politikerna i Tyskland försöker få ett fotfäste i frågan.
Problem i samband med definitioner av medicinsk cannabis i Tyskland
Om vi ska förstå den här frågan måste vi titta på hur cannabis hanteras och karaktäriseras i Tyskland. Klassificeringen av cannabis som växt enligt tysk lag är fortfarande lite komplicerad eftersom vissa saker fortfarande inte är klara.
Även om denna fråga om klassificering som växt är mycket mer en politisk fråga än en vetenskaplig. Olika termer har använts för att klassificera cannabisblommor av det medicinska och juridiska systemet i Tyskland sedan 2017 utan att vara slutgiltiga hittills.
Frågan om dessa definitioner är så problematisk att patienter fortfarande kan åtalas enligt narkotikalagen om de odlar sin cannabis. Detta beror på att de kommer att anses ha fått olaglig tillgång till och missbrukat ett narkotiskt läkemedel. Problemen slutar inte där eftersom det också påverkar prissättningen av cannabis och dess tillgänglighet. Patienter utan godkännande från försäkringsbolag kommer att få betala nästan dubbelt så mycket som de med försäkringsbolag betalar på apoteket. Patienter som faller under denna kategori verkar inte ha något annat val än att falla tillbaka till svarta marknader för att köpa produkterna.
Definitioner av medicinsk cannabis i tysk lag
Den första definitionen är att cannabisblomman fortfarande betraktas som ”narkotika”. Detta gäller oavsett ursprung, eftersom det även omfattar de som kommer från hampa med en THC-halt på mindre än 0,02 %. Certifierad EU GMP-cannabisblomma enligt tysk lag betraktas inte heller som en färdig läkemedelsprodukt. Apotekare måste bereda blommorna som tas emot från distributörerna och packa om dem. Det klassificeras sedan som generiskt läkemedel efter ompaketering. Dessa definitioner innebär att producenter och tillverkare som normalt får ge rabatter för generiska läkemedel när de säljs i bulk inte kommer att kunna göra det.
Slutsats
Den nuvarande situationen är långt ifrån idealisk och det beror på att makthavarna har valt att låta det vara så. Om problemen förblir okontrollerade kommer de att hålla producenter och patienter mot varandra i Tyskland och det är inte bra för branschen. Medan branschen försöker hålla sig flytande genom att sälja så mycket cannabis som möjligt fortsätter vissa av dess patienter att lida. Det är därför viktigt att lämpliga ändringar görs så snart som möjligt för att hjälpa cannabispatienterna att få det bästa av industrin.
