Hoppa till innehåll
I flera år har cannabisförespråkare sagt att växten kan vara ett säkrare alternativ till opioider vid kronisk smärta. Nu ger en fas 3-studie, publicerad i Nature Medicine, det påståendet sitt hittills starkaste vetenskapliga stöd.
Studien testade VER-01, ett standardiserat fullspektrum-cannabisextrakt utvecklat av tyska Vertanical, på över 800 patienter med kronisk ländryggssmärta. Resultatet? Patienter som fick VER-01 upplevde signifikant större smärtlindring än de som fick placebo, samt bättre sömn och förbättrad fysisk funktion.
Studien i korthet
- Storlek: 820 deltagare på 66 kliniker i Tyskland och Österrike
- Design: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, med öppna förlängningar
- Huvudfynd: VER-01 minskade smärtpoäng med −1,9 på en 0–10-skala jämfört med −1,4 på placebo (p<0,001)
- Varaktighet: Förbättringarna höll i sig under 6–12 månader i öppna uppföljningsfaser
- Extra: Mindre behov av kompletterande mediciner, bättre sömn och förbättrad fysisk funktion
Extraktet gav även tydliga fördelar för patienter med neuropatisk smärta och de med svår grundsmärta.
Biverkningar var vanliga – 83 % av VER-01-användarna rapporterade minst en (jämfört med 67 % på placebo) – men de var oftast milda och kortvariga (yrsel, trötthet, illamående). Cirka 17 % avbröt behandlingen på grund av biverkningar, främst under de första tre veckorna av dosjustering. Viktigt är att forskarna inte fann något bevis på beroende, abstinens eller missbruk.
Cannabis vs. opioider
En parallell fas 3-studie (publicerad i Pain & Therapy) jämförde VER-01 direkt med opioider i 384 patienter. VER-01 gav bättre smärtlindring och betydligt färre biverkningar typiska för opioider, som förstoppning. Det är en viktig signal i en tid då långvarig opioidbehandling alltmer ifrågasätts.
Men det finns en hake
Inte alla tester gav fullträff. I en randomiserad utsättningsfas nådde inte VER-01 sitt primära mål att fördröja ”behandlingsmisslyckande” jämfört med placebo. Smärtan förvärrades dock mer hos de som bytte till placebo, vilket tyder på att effekten inte försvann helt.
Varför det spelar roll
Kronisk ländryggssmärta är den ledande orsaken till funktionsnedsättning globalt och drabbar över en halv miljard människor. Standardbehandlingar – NSAID-preparat och opioider – har välkända risker, från magsår och hjärtproblem till beroende och överdoser. Cannabisbaserade läkemedel har länge diskuterats som alternativ, men tidigare studier har ofta varit små och ojämna.
Denna studie sticker ut som en stor, multicenter, rigoröst blindad prövning med standardiserad dosering och välkarakteriserat extrakt. För myndigheter i Europa och USA kan detta bli startskottet för att cannabisbaserade smärtbehandlingar tar steget in i mainstreammedicin.
Finansiering, intressekonflikter & mer
- Sponsor: Vertanical GmbH
- Oberoende: Statistik hanterad av Metronomia CRO; artikel publicerad i Nature Medicine
- Finansiering: Publiceringskostnader täckta av Medizinische Hochschule Hannover
- Intressekonflikter: Flera författare rapporterade konsultuppdrag eller stöd från Vertanical och andra läkemedelsbolag
- Registrering: ClinicalTrials.gov NCT04940741
- Begränsning: Ett primärt mål i utsättningsfasen uppnåddes inte; en amerikansk fas 3-studie planeras till 2026
Slutsats: Ett fullspektrum-cannabisextrakt har klarat en stor, blindad fas 3-studie med resultat som kan mäta sig med opioider. Även om data inte är perfekta är detta ett milstolpeögonblick för cannabisforskningen.
Originalartikeln hos Hightimes!
