Hoppa till innehåll
I en nyligen publicerad presentation av DEA diskuteras de aktuella utmaningarna med syntetisk CBD och delta-8 THC och möjligheten till omklassificering.
Drug Enforcement Administration (DEA) meddelade nyligen vid 2023 Supply Chain Conference i Houston, Texas, att man snart kommer att presentera nya regler för syntetiska cannabinoider.
DEA:s sektionschef för sektionen för utvärdering av läkemedel och kemikalier, Terrance Boos, talade om ämnet nya trender vid konferensen den 4 maj. Boos bekräftade att DEA har fått ”flera framställningar” om syntetiska cannabinoider och att de för närvarande håller på att omarbeta sina regler för att återspegla rekommendationerna från det amerikanska hälsovårdsdepartementet (HHS).
Boos PowerPoint-presentation täckte en mängd olika ämnen, från ändringar av narkotikaplaneringen, verksamhet med förfalskade piller och narkotikahandel via Internet. Ett avsnitt ägnades åt ”decenniet av att reagera på skadan”, som tog upp utvecklingen av designerdroger som kryddor/badsalt, syntetiska opioider, designerade bensodiazepiner och syntetiska cannabinoider ”CBD till delta-8 THC”.
Boos noterade att ”den föreslagna regeln behandlar syntetisk CBD med <0,1 % delta-9-THC på samma sätt som AIA [Agriculture Improvement Act] undantaget material”, vilket skulle kunna tyda på planer på att avklassificera syntetisk CBD.
Presentationen omfattade också en kort historik om delta-8 THC, inklusive varifrån det kom, hur det tillverkas, stater som har förbjudit eller reglerat det, samt data som uttrycker ökningen av delta-8-produkterna under 2021 och 2022. Boos förklarade att hitta delta-8 THC endast förekommer naturligt i cannabis i mycket begränsade mängder, medan de flesta delta-8 THC-produkter tillverkas genom en kemisk process som täcker CBD till delta-8 THC. ”Den här handlingen att ta detta ämne i något syntetiskt steg gör att det nu återigen omfattas av [lagen om kontrollerade ämnen]”, sade Boos.
Boos bekräftade att de nya reglerna, som inte har avslöjats offentligt, skulle kunna ändra klassificeringen av cannabinoider som härrör från hampa.
Enligt en kort analys från Vicente LLP kan de nya reglerna vara på väg snart. ”Det är viktigt att företagen förblir engagerade i den nuvarande federala myndighetens schemaläggningsaktivitet som rör marijuana och hampa och som kommer att påverka cannabisprodukternas laglighet”, skrev Vicente LLP på sin webbplats. ”FDA och DEA är för närvarande redo att göra schemaläggningsreformer för både marijuana och hampa, och viktig kongresslagstiftning, såsom 2023 Farm Bill, kan också ändra den juridiska klassificeringen av vissa cannabisprodukter.”
”Vi förväntar oss att DEA kommer att granska HHS:s rekommendation, utveckla sin egen analys och så småningom publicera en föreslagen regel som följer FDA:s rekommendation i Federal Register”, skrev Vicente LLP på sin webbplats. ”Vid den tidpunkten kommer det att finnas en period för offentliga kommentarer och en möjlighet för berörda parter att begära förhör på inspelning. Vår bästa gissning är att den föreslagna regeln kommer att publiceras i Federal Register i höst.”
I februari publicerade DEA en skrivelse där det står att delta-9-THCO och delta-8-THCO inte är hampa, utan betraktas som kontrollerade ämnen. ”Delta-9-THCO och delta-8-THCO förekommer inte naturligt i cannabisplantan och kan endast erhållas syntetiskt, och omfattas därför inte av definitionen av hampa”, skrev Boos i brevet.
I oktober förra året höll Food and Drug Administration (FDA) ett webbseminarium med titeln ”Understanding the FDA’s approach to cannabis science, policy, & regulation”. Under diskussionen förklarade FDA:s främsta biträdande kommissionär Janet Woodcock att FDA hanterar ”den vetenskapliga och medicinska bedömningen” av cannabis med hjälp av information från National Institute on Drug Abuse (NIDA). ”Vi arbetar flitigt med att titta på schemaläggningen av marijuana enligt Controlled Substance Act och vilken flexibilitet vi kan ha här”, sade Woodcock. ”Det är en mycket hög prioritet som HHS-sekreteraren är mycket intresserad av. Vi har ett nära samarbete med våra partner vid NIDA och även med biträdande sekreteraren för [HHS].”
Woodcock bekräftade dock att DEA ”har det sista ordet” när det gäller beslut om att förteckna ämnen. Hon tillade att denna begränsning gör det ”mycket, mycket svårt” att studera cannabis utifrån de nuvarande protokollen.
