Hoppa till innehåll
FDA påbörjar sin första godkända studie om naturliga magiska svampar Vad kan detta betyda för framtiden för psykedeliska läkemedel?
Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) har just gett Filament Health Corporation, ett företag i klinisk fas som utvecklar naturliga psykedeliska läkemedel, grönt ljus för att göra en studie om effekterna av vissa psykedeliska droger.
Filament har redan skapat omkring 70 stammar av psykedeliska svampar som ska användas för forskning, och de lyckades samla in 2,5 miljoner dollar för att fortsätta att studera användningen av psykedeliska läkemedel genom stabiliserade formler. Dessa skulle erbjuda patienterna fördelarna med bättre biotillgänglighet, konsistens och snabbare verkan samt en minskning av biverkningar.
Detta är den första FDA-godkända studien om psykedeliska läkemedel i dess historia. Försökets första fas kommer att äga rum vid University of California, San Francisco’s Translational Psychedelic Research Program (TrPR) med Dr Joshua Woolley i spetsen. En annan intressant milstolpe för denna studie är att den också kommer att vara den första FDA-godkända studien som använder naturligt psilocybin och psilocin från svampar, medan tidigare studier endast använt syntetiska svampar, står det i ett pressmeddelande
Försöket avser att studera tre av Filaments naturliga läkemedelskandidater som har extraherats naturligt och sedan stabiliserats. Forskarna avser att analysera effekterna av psilocybin och psilocin när de administreras oralt samt sublingualt till friska vuxna.
”Vi är otroligt stolta över att ha nått den här milstolpen i en FDA-godkänd studie”, säger Benjamin Lightburn, VD och medgrundare av Filament. ”Vi ser fram emot att öka den vetenskapliga förståelsen av potentiella fördelar och tillämpningar för naturliga psykedeliska läkemedel och att få dessa behandlingar till dem som behöver dem”, tillägger han.
Kommer psykedeliska läkemedel att följa samma legaliseringsplan som marijuana?
Det råder ingen tvekan om det: uppenbart i de nyheter vi just nämnt är det tydligt att psykedeliska läkemedel nu tas på allvar av intressenter, Big Pharma och investerare eftersom det har potential att ersätta många läkemedel bara under de närmaste åren.
Den psykedeliska revolutionen är över oss, och rörelsen för att legalisera eller åtminstone avkriminalisera det som en gång i tiden var känt som partydroger – såsom MDMA, magiska svampar och LSD – på grund av deras kraftfulla terapeutiska potential. Det är också samma rörelse som bidrog till att avkriminalisera – och så småningom destigmatisera – cannabis under senare tid.
Vad kommer allt detta att betyda för framtiden för psykedeliska droger? Skulle vi en dag kunna få tillgång till ett brett utbud av reglerade psykedeliska preparat på samma sätt som vi gör med farmaceutiska läkemedel?
Nyligen gav FDA MDMA och psilocybin status som genombrottsterapi, vilket innebär att de redan erkänner båda substansernas förmåga att behandla en rad allvarliga tillstånd. Denna utnämning innebär att de uppmuntrar till mer forskning om psykedeliska läkemedel, vilket är nödvändigt för att läkemedel ska kunna godkännas. Redan 2019 godkände de esketamin för användning vid behandlingsresistent depression medan andra forskare arbetar med studier för att söka FDA-godkännande för MDMA och psilocybin för att behandla svår depression och posttraumatiskt stressyndrom, två av de mest utmanande psykiska hälsoproblemen idag.
Tack vare det arbete som utförs av många intresse- och forskningsgrupper, framför allt The Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), Drug Policy Alliance och många fler som har gett betydande bidrag för att bidra till att avkriminalisera andra droger vid sidan av cannabis.
Säkert har åtminstone några av dina egna vänner, om inte du själv inkluderad, redan provat på några psykedeliska droger för att experimentera. Ja, hälsofördelarna är verkliga, men den starka rörelsen är egentligen inte motiverad av pengar. Men precis som med cannabis finns det pengar att tjäna på psykedeliska preparat, även om kampen för en total legalisering fortfarande pågår. Vi måste kämpa för att bryta ner det som det misslyckade kriget mot drogerna gjorde – som bara lämnade oss med ett stigma och, för några år sedan, svårigheter att få tillgång till dessa mediciner. Fler organisationer fokuserar dock på vikten av medicinsk forskning för att bryta igenom den andra sidan. Vetenskapen kommer, åtminstone så småningom, alltid att vinna och bevisa att argumentet är rätt: naturmedicin, som psykedeliska läkemedel och cannabis, fungerar och är mycket bättre än läkemedelsläkemedel.
Vi har fortfarande en lång väg att gå: även om FDA har godkänt användningen av psykedeliska droger finns det fortfarande Drug Enforcement Agency (DEA) att ta itu med, vilket säkerligen kommer att innebära andra hinder att gå igenom. Och även om FDA godkänner psykedeliska droger måste DEA ompröva det, och läkare kommer inte att kunna skriva ut psykedeliska droger förrän DEA ändrar schemat för dessa droger.
Tack och lov har flera städer runt om i USA redan tagit steg: antingen genom att avkriminalisera och legalisera, sänka straffen, ha tillsatt arbetsgrupper för att studera dess medicinska användning, eller så finns det aktiva lagstiftningar på plats. Oregon skrev historia i november 2020 genom att som första delstat avskaffa alla straffrättsliga påföljder för olagliga droger, inklusive alla psykedeliska substanser samt heroin, kokain, metamfetamin och oxikodon. Ett mycket djärvt steg, verkligen.
Santa Cruz och Oakland gjorde snart psilocybin och andra entheogena växter som meskalin, iboga och ayahuasca till de lägsta prioriteringarna för brottsbekämpande myndigheter, följt av District of Columbia, Denver, Ann Arbor, Northampton, Cambridge, Somerville, Seattle och andra som införde liknande lagar.
Detta är alla massiva tecken på framsteg som görs även om det juridiskt sett fortfarande kommer att ta tid innan psykedeliska preparat blir lika allmänt tillgängliga som cannabis är idag. Vi kan dock förvänta oss mer utveckling inom den närmaste framtiden – vilket är avgörande för att gynna miljontals människor runt om i landet som kämpar med svårbehandlade psykiska störningar. Låt oss bara hoppas att våra lagstiftare ger det den prioritet som det förtjänar.
