Hoppa till innehåll
För första gången på över fem decennier har den indiska regeringen beviljat offentliga medel till ett forskningsprojekt om cannabis – ett beslut som kan få avgörande betydelse för om landet kan bygga upp en trovärdig läkemedelsindustri kring cannabis.
Forskningsbolaget Delta Botanicals & Research, baserat i Bhubaneswar och inriktat på cannabis och hampa, har säkrat ett statligt bidrag från Department of Agriculture and Farmers Welfare för att bedriva forskning kring cannabisgenetik.
Under de kommande månaderna kommer Delta att arbeta med att utveckla frösorter som kan producera stabil industrihampa och medicinsk cannabis i Indien.
Vikramm Mitra, medgrundare och vd för Delta, säger till Business of Cannabis:
”Om vi kan lösa genetikutmaningen förändrar det allt.
Utan stabil genetik går det inte att standardisera extrakt, och utan standardisering går det inte att bygga en läkemedelsmarknad… Det här är inte bara ett forskningsprojekt – det handlar om att lägga grunden för hela Indiens cannabisindustri.”
Bidraget
Bidraget markerar det första kända fallet sedan införandet av Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act 1985 där den indiska staten finansierar forskning och förädling av cannabisfrön i samarbete med ett företag.
Detta är i sig en viktig milstolpe för cannabisutvecklingen i landet. Om projektet lyckas kan det dessutom bana väg för att cannabisbaserade läkemedel får fäste i det som ofta kallas ”världens apotek”, där omkring 20 procent av världens generiska läkemedel produceras.
Finansieringen delas ut inom ramen för premiärministerns Rashtriya Krishi Vikas Yojana – National Farmers Development Scheme, och stöds av ett inkubationscenter för jordbruksföretag vid Indira Gandhi Krishi Vishwavidyalaya. Medlen ska finansiera ett flerårigt forskningsprogram som syftar till att lösa det Mitra beskriver som ett av de mest kritiska – men minst uppmärksammade – problemen som hindrar Indiens cannabismarknad från att nå sin fulla potential.
”En av de största flaskhalsarna i Indiens cannabisekosystem diskuteras sällan: frön”, förklarar han. ”Utan stabil genetik blir allt längre ned i kedjan svårt – från odling till klinisk forskning. Och det är just här Indiens cannabisekosystem i dagsläget brister. Tills detta åtgärdas kommer industrin ha svårt att skala upp på ett verkligt regelrätt och vetenskapligt sätt.”
Projektet kommer att fokusera på fenotypning och genotypning av lokala cannabissorter (landraces) från bland annat Himalaya och Odisha, tillsammans med kontrollerade odlingsförsök både inomhus och utomhus.
Målet är att utveckla frösorter som konsekvent uppfyller regulatoriska gränsvärden för industrihampa, samtidigt som de möjliggör den standardisering som krävs för läkemedelsutveckling.
Denna uppströmsutmaning har länge hamnat i skymundan till förmån för mer synliga frågor som licensiering, produktutveckling och reglering. Men utan genetiskt konsekvent växtmaterial står både jordbruks- och medicinska tillämpningar inför betydande begränsningar.
När det gäller industrihampa kan instabil genetik leda till att grödor överskrider lagliga THC-gränser, vilket gör dem icke godkända och kommersiellt oanvändbara. För läkemedelsändamål innebär variationer i växtens kemiska sammansättning att det blir svårt att producera standardiserade extrakt eller ta fram reproducerbar klinisk data – båda avgörande för regulatoriskt godkännande.
”Den farmaceutiska resan börjar inte i laboratoriet”, säger Mitra. ”Den börjar med växten.”
Problemet är särskilt påtagligt i Indien, där myndigheter i allt högre grad betonar behovet av robust, lokalt framtagen data. Enligt Mitra har samtal med beslutsfattare gång på gång lyft fram bristen på Indien-specifik evidens – både när det gäller kliniska resultat och jordbruksförutsättningar.
”Det som efterfrågas från regulatoriskt håll är tydlig data. Inte bara internationell data, utan data som är framtagen på indiska populationer och från växter odlade under indiska förhållanden.”
Indiens unika cannabislandskap
Bidraget kommer i en tid då Indiens cannabismarknad växer snabbt – men inte alltid på ett samordnat eller standardiserat sätt.
En betydande del av den lagliga cannabismarknaden i Indien verkar inom ramen för Ayurveda, landets traditionella medicinska system, som skiljer sig i grunden från modern läkemedelsutveckling.
Enkelt uttryckt behandlar Ayurveda cannabis – kallat ”Vijaya” – inte som en isolerad substans såsom CBD eller THC, utan som en del av en bredare örtbaserad formulering. Produkter framställs vanligtvis genom att kombinera cannabis med flera andra växtingredienser, baserat på recept som dokumenterats i historiska medicinska texter.
Detta ramverk har möjliggjort en snabb tillväxt av cannabisbaserade produkter i Indien, särskilt oljor, kapslar och ätbara produkter som marknadsförs för tillstånd som smärta, ångest och sömnproblem. Samtidigt har det också skapat utmaningar.
Eftersom Ayurveda traditionellt inte isolerar eller kvantifierar cannabinoider saknar många produkter exakta angivelser av aktiva ämnen, och standardiserad dosering är ofta bristfällig. Detta står i kontrast till farmaceutiska modeller, där exakt sammansättning och reproducerbarhet är avgörande.
Resultatet är att den ayurvediska vägen visserligen har drivit en tidig marknadsexpansion, men också bidragit till ett glapp mellan kommersiell tillgänglighet och vetenskaplig validering – ett glapp som myndigheter nu i allt högre grad försöker åtgärda genom skärpt tillsyn.
På den kommersiella sidan experimenterar företag i allt större utsträckning med nya produktformat och rör sig bortom oljor och kapslar till exempelvis gummies, drycker och andra ätbara produkter. Vissa av dessa godkänns inom ayurvediska ramar, trots att de i praktiken fungerar som livsstils- eller rekreationsnära produkter.
Denna utveckling drivs delvis av förändrade konsumtionsmönster. Efterfrågan ökar bland yngre, urbana konsumenter med högre disponibel inkomst, som är mer öppna för växtbaserade alternativ och villiga att testa nya format.
Även globala e-handelsplattformar som Amazon har börjat tillåta vissa hampabaserade och topikala produkter, vilket signalerar en gradvis normalisering av kategorin.
Samtidigt skärps tillsynen inom flera viktiga områden. Godkännanden för nya cannabisbaserade ayurvediska formuleringar har flyttats från delstatsnivå till centrala myndigheter, med striktare krav kring säkerhet, toxicitet och underliggande data.
Denna förändring speglar en växande oro hos regulatorer över att cannabisprodukter som godkänns som läkemedel används för icke-medicinska ändamål. Som en följd har processen för att lansera nya egenutvecklade produkter blivit betydligt mer komplex, och få nya godkännanden ges inom det uppdaterade systemet.
Läs originalartikeln här!
