Hoppa till innehåll
Kongressens utredare uppmärksammar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har missat en lagstadgad tidsfrist för att publicera en lista över kända cannabinoider. Detta sker samtidigt som de federala reglerna för hampa väntas förändras senare i år på ett sätt som enligt branschaktörer kan få stora konsekvenser för den nuvarande marknaden.
Som en del av den budgetlagstiftning som president Donald Trump undertecknade förra året kommer många hampaprodukter som legaliserades under hans första mandatperiod genom 2018 års Farm Bill att åter bli förbjudna från och med november.
Samtidigt innehöll budgetlagen särskilda bestämmelser som gav FDA och andra berörda myndigheter i uppdrag att analysera cannabinoidmarknaden och ta fram listor över olika cannabisrelaterade ämnen.
Efter att lagen undertecknats fick FDA 90 dagar på sig att publicera:
- En lista över samtliga cannabinoider som myndigheten känner till och som naturligt kan produceras av cannabisplantan.
- En lista över alla cannabinoider i THC-klassen som FDA känner till och som förekommer naturligt i växten.
- En lista över alla andra kända cannabinoider som har liknande effekter som, eller marknadsförs som att ha liknande effekter som, cannabinoider i THC-klassen.
Dessutom fick myndigheten i uppdrag att lämna ”ytterligare information och en mer specifik definition av begreppet container” när det gäller THC-gränser och portionsstorlekar för hampaprodukter.
I lagtexten definieras en container som:
”Den innersta förpackning, behållare eller omslutning som är i direkt kontakt med en färdig hampaderiverad cannabinoidprodukt och i vilken produkten är förseglad för detaljhandelsförsäljning till konsumenter, exempelvis en burk, flaska, påse, kartong, paket, metallburk eller vapepatron.”
Definitionen är viktig eftersom den nya federala lagstiftningen bland annat knyter vissa THC-begränsningar till mängden cannabinoider per förpackning. Därför har branschaktörer efterfrågat tydligare vägledning från FDA om exakt vad som ska räknas som en enskild ”container” när reglerna börjar gälla senare i år.
Listorna och den efterfrågade vägledningen skulle ha publicerats för flera månader sedan, senast den 10 februari.
FDA uppfyllde dock inte tidsfristen, och myndigheten har fortfarande inte offentliggjort den information som lagen kräver.
Förseningen har väckt uppmärksamhet eftersom de aktuella listorna förväntas få stor betydelse för hur de kommande federala reglerna för hampaderiverade cannabinoidprodukter ska tolkas och tillämpas.
Utan tydliga besked om vilka cannabinoider som omfattas av lagstiftningen och hur begreppet ”container” ska definieras menar flera aktörer inom branschen att det råder betydande osäkerhet kring vilka produkter som kommer att förbli lagliga när de nya reglerna träder i kraft i november.
Nu uppmärksammar även den amerikanska kongressens analysorgan, Congressional Research Service (CRS), frågan i en rapport som publicerades i slutet av förra månaden.
I rapporten konstaterar CRS att lagen kräver att FDA, i samråd med andra berörda federala myndigheter, publicerar den aktuella vägledningen inom 90 dagar efter att lagen trätt i kraft.
Samtidigt noterar myndigheten att vägledningen fortfarande inte hade publicerats i maj 2026.
Marijuana Moment har vid flera tillfällen kontaktat FDA för att få en uppdatering om när den lagstadgade vägledningen kommer att publiceras samt för att få myndighetens kommentar till CRS rapport. FDA har dock inte svarat på förfrågningarna.
Tidigare i år uppgav en talesperson för det amerikanska hälsodepartementet, U.S. Department of Health and Human Services (HHS), som FDA är en del av, att myndigheten avsåg att publicera listorna inom utsatt tid och att de skulle offentliggöras i Federal Register.
Detta har dock ännu inte skett, och när myndigheterna senare ombads om en uppdatering lämnades inga ytterligare förklaringar.
Hampaderivat som innehåller mindre än 0,3 procent delta-9-THC på torrviktsbasis legaliserades på federal nivå genom 2018 års Farm Bill, som undertecknades av president Donald Trump under hans första mandatperiod.
Men i slutet av förra året skrev Trump under en ny budgetlag som innehåller bestämmelser som omdefinierar hampa. Förändringen innebär att endast produkter som innehåller högst 0,4 milligram total THC per förpackning kommer att vara lagliga efter den 12 november.
Lagstiftare från både det republikanska och demokratiska partiet har lagt fram flera lagförslag och ändringsförslag som syftar till att skjuta upp, ändra eller helt stoppa den planerade återkriminaliseringen av hampabaserade THC-produkter.
Hittills har dock inget av dessa initiativ fått något större stöd från kongressledningen.
I den nya rapporten från Congressional Research Service (CRS) konstateras samtidigt att United States Department of Agriculture (USDA) nu arbetar med att anpassa sina regler för hampa efter den nya definitionen av vilka produkter som ska vara lagliga.
Mot den bakgrunden menar CRS att kongressen kan komma att behöva granska vilka konsekvenser förändringarna får för lantbrukare, rättsväsendet och konsumenterna.
– Kongressen kan exempelvis utöva tillsyn över hur USDA genomför definitionsförändringarna inom det nationella programmet för hampaproduktion och vilken påverkan de nya definitionerna får för hampaproducenter, står det i rapporten.
Samtidigt signalerade Vita huset tidigare denna månad att Trumpadministrationen vill se lagändringar som gör det möjligt att behålla lagligheten för fullspektrumprodukter med CBD som utvinns ur hampa.
Redan i april uppmanade president Donald Trump personligen kongressen att återigen ändra definitionen av hampa för att undvika att fullspektrumprodukter med CBD åter kriminaliseras.
– Jag uppmanar kongressen att uppdatera lagen så att amerikaner även fortsättningsvis kan få tillgång till de fullspektrumprodukter med CBD som de har kommit att förlita sig på och som hjälper dem, samtidigt som kongressens avsikt att begränsa försäljningen av produkter som innebär hälsorisker bevaras, skrev Trump i ett inlägg på Truth Social samma dag som hans administration meddelade att processen för att omklassificera cannabis går vidare.
– Vi måste få detta gjort på RÄTT sätt och SNABBT, särskilt för alla dem som har upplevt att CBD hjälper dem, sade Trump.
– Dessutom har jag fått höra att det också kommer att hjälpa våra FANTASTISKA BÖNDER, som vi älskar och alltid kommer att finnas där för.
Uttalandet understryker den något ovanliga situation som nu råder i Washington. Samtidigt som nya federala regler riskerar att åter kriminalisera stora delar av hampamarknaden har Trumpadministrationen signalerat att man vill bevara tillgången till fullspektrumprodukter med CBD och undvika att konsumenter förlorar produkter som de redan använder.
Detta har skapat osäkerhet kring hur de nya reglerna slutligen kommer att utformas och ökat pressen på FDA att publicera den vägledning och de cannabinoidlistor som enligt lag skulle ha presenterats redan i februari.
Läs originaalrtikeln här!
