Hoppa till innehåll
Den första patienten har registrerats i en klinisk prövning som undersöker om CBD kan vara en effektiv behandling för opioidmissbruk.
Läkemedelsföretaget Ananda Scientific har meddelat att en klinisk prövning av CBD som behandling av opioidmissbruk nu har inletts, vilket är en ”viktig milstolpe” för företaget.
Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien, som finansieras av National Institute on Drug Abuse (NIDA) i USA, kommer att utvärdera effektiviteten av Anandas egen CBD-formel, känd som Nantheia™ ATL5.
Deltagarna kommer att få cannabidiol (CBD) i doser på 600 och 1200 mg/dag som tilläggsbehandling till buprenorfin och naloxon, samtidigt som de också får beteendeterapi i hemmet, inklusive kognitiv beteendeterapi för opioidbrukssyndrom.
Opioider används ofta för behandling av smärta och omfattar läkemedel som morfin, fentanyl och tramadol, men långvarig användning, missbruk och användning utan medicinsk övervakning kan leda till opioidberoende och andra hälsoproblem.
Enligt Världshälsoorganisationen kan en halv miljon dödsfall i världen hänföras till narkotikaanvändning, varav mer än 70 procent är relaterade till opioider.
Medan CBD och medicinsk cannabis ofta används som ett alternativ till opioider för att hantera tillstånd som kronisk smärta, är mycket mindre känt om deras potential för behandling av beroende.
Huvudsyftet med studien kommer att vara att bedöma säkerheten och tolerabiliteten hos CBD hos dessa patienter, med sekundära mått som cue-inducerat sug, minskningar av spontant sug, opioidabstinens, negativa affektiva tillstånd och återfall, samt bibehållande av behandling med buprenorfin och naloxon.
Försöket leds av huvudforskarna Distinguished Professor Edythe London, PhD och professor Richard De La Garza II, PhD i psykiatri och biobeteendevetenskap vid Semel Institute, Geffen School of Medicine, UCLA.
”Den första patienten som registreras i den här studien är en viktig milstolpe för vår pågående forskning om terapeutiska alternativ för opioidmissbruk”, kommenterade dr London.
”Genom att överbrygga psykiatri, farmakologi och neurovetenskap försöker vi utveckla evidensbaserade behandlingar för missbruk.”
Dr De La Garza tillade: ”Vi är glada över att kunna gå vidare med denna studie efter att ha slutfört allt förberedande arbete. Vi hoppas att denna kliniska prövning kommer att besvara viktiga frågor om cannabidiols potential vid behandling av opioidberoende.”
Sohail R Zaidi, Anandas verkställande direktör (CEO) sade: ”Vi är mycket glada över att ha den första patienten inskriven i denna viktiga prövning av vårt prövningsläkemedel Nantheia™ ATL5. Den här kliniska studien är en viktig del av våra kliniska utvecklingsinsatser med fokus på opioidberoende, där icke beroendeframkallande behandling är ett betydande otillfredsställt behov.
”Vi är imponerade av den kliniska kompetensen och den operativa noggrannheten hos det kliniska prövningsteamet på UCLA, vilket gör dem till vår favoritpartner för framtida prövningar när vi utvecklar det kliniska programmet.”
