Hoppa till innehåll
De första tillståndsspecifika resultaten från den brittiska observationsstudien Project Twenty21 har publicerats om kronisk smärta.
Data från över 900 patienter med kronisk smärta som deltog i Drug Science’s Project Twenty21 (T21) har publicerats i den ledande akademiska tidskriften Frontiers denna vecka.
I den första av två artiklar undersöks hur cannabisbaserade läkemedel kan användas vid behandling av kronisk smärta och ges en översikt över den nuvarande patientdemografin samt belyses de viktigaste utmaningarna för dem som lever med ihållande smärta.
Projekt Twenty21 lanserades av den brittiska välgörenhetsorganisationen Drug Science 2019 med målet att bygga upp en databas för säkerhet och effektivitet för medicinsk cannabis.
Det finns för närvarande över 2 600 patienter inskrivna i studien, varav över 50 procent får cannabis föreskrivet för kronisk smärta.
Enligt denna nya artikel var drygt hälften av de 949 personer som rapporterade kronisk smärta som primärt tillstånd män med en genomsnittlig ålder på 42 år.
En rad olika cannabinoidprodukter förskrevs till denna grupp, varav knappt hälften klassificerades som hög-THC-blomma.
Dessutom rapporterade 92 procent av dem som hade kronisk smärta som primärt tillstånd att de hade minst ett sekundärt tillstånd med samtidig sjukdom, och över en tredjedel rapporterade upp till sex.
Dessa inkluderar psykiatriska tillstånd, inklusive ångest och depression, som också kan behandlas med medicinska cannabisprodukter. Majoriteten av patienterna rapporterade också att de använde minst ett annat förskrivet läkemedel (69 procent).
Enligt huvudförfattaren och forskningschefen vid Drug Science, Dr Anne Katrin Schlag, var en av de viktigaste slutsatserna i artikeln den låga livskvaliteten bland smärtpatienter, jämfört med den allmänna befolkningen.
Över hälften av urvalet rapporterade att de upplever ”allvarliga eller extrema problem på grund av smärta”.
”Majoriteten av patienterna har många samsjuklighetsproblem och på grund av detta lider de av en låg livskvalitet”, säger Dr Schlag till Cannabis Health.
”Smärtstörningen och smärtintensiteten för majoriteten av dessa patienter är mycket hög. Många av dem kan inte leva sitt liv på det sätt som de skulle vilja göra, eftersom smärtan är så dominerande.
”Patienternas låga livskvalitet var ganska häpnadsväckande när det gäller omfattningen av deras problem, i förhållande till rörlighet och att kunna utföra sina vanliga aktiviteter, egenvård, samt frågor om ångest och depression.”
Detta är betydelsefullt, enligt artikeln, eftersom patienternas låga livskvalitet, deras höga antal samsjukligheter och breda åldersspann visar att ”myten om medicinska cannabispatienter som unga, fritidsanvändare som letar efter en laglig källa till cannabis kan bestämt förkastas”.
Påverkan på tillsynsmyndigheter
Ytterligare en artikel, som kommer att publiceras senare i år, kommer att undersöka effekterna av medicinsk cannabis vid en uppföljning efter tre och sex månader, bland annat om behandlingen har gjort det möjligt för patienterna att minska andra receptbelagda läkemedel, inklusive opioider.
Forskarna hoppas att dessa resultat, som redan är ”lovande”, i viss mån kommer att uppmuntra tillsynsmyndigheterna att ta hänsyn till verkliga bevis.
”Detta är en enorm patientgrupp, kronisk smärta är ett mycket utbrett tillstånd i befolkningen och NICE rekommenderar för närvarande inte förskrivning av cannabisbaserade läkemedel för kronisk smärta”, säger Dr Schlag.
”Vi ville visa att det finns många människor som redan använder det och att det sannolikt skulle vara mycket fördelaktigt för dem att få tillgång via NHS, eftersom många av dem behöver detta för kroniska tillstånd under längre perioder.”
Hon fortsatte: ”Om vi i en uppföljningsrapport kan visa att cannabismedicinering har förbättrat smärtintensiteten och hur mycket smärtan stör deras liv, samt att användningen av opioider och andra mediciner har minskat, hoppas vi att detta skulle påverka tillsynsmyndigheterna, inklusive NICE, att kanske ompröva sina rekommendationer.”
På andra håll i världen
De första resultaten sägs vara i linje med andra verkliga data från andra delar av världen, t.ex. Kanada och USA.
Liknande databaser från länder som Kanada, Tyskland och Danmark omfattar också tusentals patienter och presenterar ”övertygande resultat” enligt Dr Schlag.
”Det finns redan så mycket där ute och resultaten tenderar att följa ett mönster, särskilt när det gäller smärtpatienter och hur fördelaktigt medicinskt cannabis kan vara för att behandla kronisk smärta”, sade hon.
”Vi hoppas att denna storskaliga databas kommer att påverka tillsynsmyndigheterna. Särskilt när man betänker att det finns fler patienter kombinerat i alla dessa databaser än i alla randomiserade kontrollstudier på området tillsammans.”
Faktiska bevis jämfört med RCT:er
Organ som NICE, som har efterlyst mer tillförlitliga bevis för användningen av medicinsk cannabis vid kronisk smärta, anser att randomiserade kontrollstudier (RCT) är vetenskapens ”guldstandard”, trots att de kan vara restriktiva.
”RCT:er äger rum i en mycket restriktiv miljö, under en kort tidsperiod, med ett mycket litet urval av patienter och kan vanligtvis inte involvera patienter med det antal samsjukligheter som vi har i den här studien”, förklarade Dr Schlag.
”När vi kan analysera data efter tre månader, sex månader och ett år kommer vi förhoppningsvis att kunna se fördelarna och eventuella risker, som kan uppstå eller inte, och som kanske inte kan visas i en kortvarig RCT.”
Hon tillade: ”Detta kommer att vara till stor hjälp för tillsynsmyndigheter och förskrivare, och vi är mycket angelägna om att T21 liksom andra verkliga bevis ska kunna bidra till den vetenskapliga bevisbasen för cannabismedicin.”
