Hoppa till innehåll
Kan psilocybin hjälpa människor med cancer eller de som lider av svår depression?
Ny forskning som publicerats i Jama Oncology tyder på att psilocybinbehandling kan hjälpa till att lindra symtom på allvarlig depression hos cancerpatienter. Det har rapporterats att cirka 15 % av personer med cancer drabbas av svår depression, vilket är förknippat med minskad behandlingsföljsamhet och sämre livskvalitet. Trots den höga prevalensen av svår depression bland cancerpatienter känner sig många onkologer otillräckligt förberedda för att ta itu med psykiska problem. De nuvarande behandlingsalternativen har också visat sig vara begränsade när det gäller att behandla depression.
Psilocybin, en 5-HT2A-receptoragonist, kan utgöra ett nytt alternativ för behandling av depression. Tidigare studier har visat att psilocybin är effektivt när det gäller att minska olika psykiatriska symtom när det administreras med ett förhållande på två terapeuter per patient. I den nyligen genomförda studien försökte man fastställa en skalbar och snabbt adekvat behandling av depression med psilocybin med ett förhållandet terapeut-patient på 1 till 1.
Såvitt forskarna vet framhöll de också att detta är den första studien om psilocybinbehandling som genomförts i en samhällscancermiljö i stället för på en akademisk institution eller ett psykiatriskt sjukhus.
Studien
Huvudforskaren Manish Agrawal, MD, som är en del av Center for Psychedelic Therapy and Research, medgrundare och vd för Sunstone Therapies och meddirektör för klinisk forskning vid Aquilino Cancer Center, påpekade i en intervju med Pharmacy Times® att den här studien var utmärkande på två sätt.
För det första använde den en gruppansats, vilket skiljer sig från tidigare studier om psykedeliskt assisterad terapi hos cancerpatienter som utförts på specialiserade akademiska sjukhus eller stora psykiatriska inrättningar. Dessutom genomfördes studien på ett Community Cancer Center, vilket var en ny miljö för sådan forskning.
För fas 2-studien, som var öppen och hade en fast dos, rekryterades 30 deltagare till Aquilino Cancer Center eller hänvisades från specialiserade onkologiska och psykiatriska tjänster. Patienterna delades in i grupper om 3 till 4 individer baserat på rekryteringstidpunkten, och alla var vuxna personer som diagnostiserats med cancer och allvarlig depressiv störning.
I genomsnitt var deltagarnas ålder 56 år och gruppen bestod av 70 % kvinnor och 30 % män. Av de 30 individerna hade 14 (47 %) cancer som ansågs kunna botas, medan 16 (53 %) hade cancer som inte kunde botas. Hälften av deltagarna rapporterade också att de tidigare fått behandling med antidepressiva läkemedel.
Administration, förberedelser och integrering
I den här studien fick varje deltagarkohort en 25 mg dos COMP360 i separata rum som var kopplade till ett gemensamt utrymme, och förhållandet terapeut-patient var 1 till 1. Grupperna fick gruppterapi som bestod av en förberedelsesession, två integrationssessioner och individuell terapi. De resultat som var av intresse var bland annat säkerhet och förbättring av depression, som främst utvärderades med hjälp av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), där högre poäng indikerade allvarligare depression.
Enligt Agrawal genomgick patienterna en förberedelsesession i grupp innan de fick psilocybin, som administrerades samtidigt i intilliggande rum. Denna process kallades för samtidig administrering. Dagen efter psilocybinbehandlingen återvände patienterna för en diskussion om sina upplevelser.
Detta följdes av ytterligare en session en vecka senare, där de fortsatte att diskutera sina upplevelser, vilket kallades integration. Som Agrawal förklarade har detta tillvägagångssätt med samtidig administrering, gruppförberedelse och gruppintegration inte tidigare studerats hos cancerpatienter eller någon annan population.
Remission definierades som en MADRS-score på mindre än 10 efter behandlingen, och långvarigt svar på behandlingen definierades som en minskning av MADRS-score med minst 50 % från baslinjen till veckorna 3 och 8. Maudsley Visual Analogue Scale och Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report var ytterligare två tester för depression.
Enligt Columbia Suicide Severity Rating Scale var inga allvarliga biverkningar (AE) förknippade med behandlingen under forskningen, och det fanns inte heller någon suicidalitet. Hallucinationer (n=1), ångest (n=7), förändrat humör (n=8), illamående (n=12) och huvudvärk (n=24) var mindre eller förväntade biverkningar.
Resultat av försöket
Den signifikanta minskningen av MADRS-resultatet från baslinjen till efterbehandlingen tyder på att psilocybinbehandlingen är effektiv. Resultaten visade en minskning med 19,1 poäng vid vecka 8, med 80 % av patienterna som uppvisade ett hållbart svar. Framför allt 15 (50 %) patienter uppnådde fullständig remission av sina depressiva symtom.
Självrapporterade mått på depressiva symtom förstärkte minskningen av MADRS poäng. Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report visade en genomsnittlig minskning på 5,9 poäng, en minskning med 48 % från baslinjen till vecka 8. På samma sätt visade Maudsley Visual Analogue Scale en 53 % minskning av självskattad depressionsgrad, med en minskning på 46,2 poäng.
Utredarna drog slutsatsen att deltagarna uppvisade en kliniskt signifikant förbättring av depressionssymtomen, som var snabb och varaktig under 8 veckor efter en enda behandling med psilocybinterapi. Denna förbättring observerades hos patienter med både botbar och obotlig cancer.
Avsaknaden av en kontrollgrupp var en av de begränsningar som utredarna nämnde. Forskarna drog slutsatsen att deras resultat stöder en randomiserad klinisk studie, men det krävs fler studier för att utvärdera placebo och olika antidepressiva läkemedel för cancerpatienter.
Agrawal påpekade att med endast 30 patienter hade studien vissa begränsningar, till exempel avsaknaden av en placebogrupp. Ändå var effektiviteten betydande och fascinerande. Men det mest spännande var att människor verkligen fick kontakt i gruppen och ville dela med sig av sina erfarenheter och berättelser till ömsesidig nytta. På grund av de fördelar som de observerade i studierna, [som] visade ganska spektakulära resultat, träffas individerna fortfarande en gång i månaden. Detta är två år efter det att försöken avslutades, och deltagarna följdes bara upp i åtta veckor.
Slutsats
Nya vägar för behandling av depression i en cancermiljö i samhället har möjliggjorts genom den banbrytande studien om psilocybinbehandling av cancerpatienter. Hos patienter med både botbara och obotliga maligniteter visade studiens resultat på betydande minskningar av depressiva symtom, inklusive bestående respons och fullständig remission. Inga betydande biverkningar har registrerats efter den unika metoden med samtidig administrering, gruppförberedelser och gruppintegration.
Trots studiens begränsningar lägger resultaten en solid grund för framtida forskning. Det är omöjligt att förneka de potentiella fördelarna med psilocybinbehandling för cancerpatienter, och forskarna har rekommenderat att genomföra ytterligare randomiserade kliniska studier i framtiden.
