Spaniens Cannabislabyrint!

En för försiktig & långsam medicinsk reglering för smärtpatienter som inte kan vänta längre!

År 2025 anslöt sig Spanien till listan över mer än 40 länder som redan hade infört cannabis i sina hälso- och sjukvårdssystem. Och om det var det ”första stora steget”, så är det vi ser nu, just i detta ögonblick, de andra.

Så vad har egentligen förändrats?

Den spanska läkemedelsmyndigheten (AEMPS), den offentliga myndighet som reglerar läkemedel och hälsovårdsprodukter, publicerade en monografi som i detalj beskriver vilka cannabisbaserade behandlingar som specialistläkare nu får förskriva, och under vilka villkor.

”Det är nyheter som har mottagits med lättnad och med en viss respekt”, säger Jesús de Santiago, koordinator för arbetsgruppen för cannabinoider vid Spanska smärtsällskapet. ”I åratal verkade vi i ett mycket tvetydigt utrymme. Vi visste att det fanns patienter som kunde dra nytta av det, men det fanns inget tydligt ramverk för att göra saker ordentligt.” I praktiken skapar AEMPS ordning. Det sätter regler. Det kräver kvalitet. ”För forskarsamhället spelar det roll. Det innebär att arbeta med standardiserade läkemedel, med kontroller och spårbarhet. Det är det enda sättet att generera tillförlitliga data och faktiskt skydda patienter”, tillägger de Santiago.

Ändå är inte alla övertygade.

Vissa röster har beskrivit den nya förordningen som ”väldigt försiktig”, bland dem Manuel Guzmán, professor i biokemi och molekylärbiologi vid Complutense-universitetet i Madrid och medlem av Royal National Academy of Pharmacy. Enligt de flesta är han också en av de mest auktoritativa rösterna när det gäller cannabis i Spanien. ”Förordningen fastställer ganska restriktiva villkor för tillgång till och användning av dessa läkemedel”, säger Guzmán.

Från patientsidan har reaktionerna varit försiktiga. Ett sådant fall är Carola Pérez, ordförande för det spanska observatoriet för medicinsk cannabis, som lever med neuropatisk smärta och hanterar sina symtom med cannabis. I åratal har Pérez varit en av de mest synliga sociala rösterna i frågan i Spanien. Hon hörs av den allmänna opinionen, forskarsamhället, sociala medier och ibland av beslutsfattare.

”Vi är fortfarande mycket oroade över läkarutbildningen”, säger Pérez. ”Vi ser väldigt lite intresse för att lära oss av kollegor i andra europeiska länder. Hälsodepartementet har fortfarande inte förklarat hur en specialist kan certifieras eller utbildas för att förskriva cannabis till en patient.” Och hon tillägger: ”Dessutom anser vi att programmet inte räcker till. Det lämnar ett stort antal patienter utanför.”

För närvarande kommer cannabis endast att förskrivas för fyra indikationer: kronisk smärta, spasticitet relaterad till multipel skleros, allvarliga former av epilepsi och illamående och kräkningar i samband med kemoterapi.

Cristina Sánchez García, docent vid institutionen för biokemi och molekylärbiologi vid Complutense-universitetet i Madrid och medlem av universitetets institut för neurokemisk forskning, delar den diagnosen. Hon ser också ramverket som ”dåligt och mycket begränsat”. ”Det är ett viktigt första steg”, säger hon, ”men designen har allvarliga brister (familjeläkare är undantagna från att förskriva, produktalternativen är begränsade, och det är även de villkor som kvalificerar) som gör att vi ligger efter resten av Europa.”

Enligt Araceli Manjón-Cabeza, professor i straffrätt vid Complutense-universitetet i Madrid, är det som bör hända härnäst ganska enkelt. ”Expedieringen måste faktiskt börja”, säger hon. ”Läkare måste skriva ut, och apotek måste kunna förbereda och expediera formuleringar så att de når de patienter som behöver dem. Vi måste vänta några månader för att se om systemet verkligen börjar fungera.”

Även om man erkänner de verkliga framsteg som har gjorts, tyder allt på att nästa logiska steg går utöver att bara utöka godkända indikationer. Det innebär också att göra saker rätt, på en formell nivå. ”Vi behöver tydliga protokoll, specifik utbildning för yrkesverksamma och framför allt verkliga data”, säger De Santiago. ”Vi behöver veta vilka patienter det fungerar för, vilka det inte gör, och varför. Om vi ​​inte mäter resultat riskerar vi att skapa orealistiska förväntningar och förlora ett verktyg som, när det används på rätt sätt, verkligen kan hjälpa vissa patienter.”

”Vad kan förbättras? Allt”, svarar Pérez. Som patient vill hon ha bästa möjliga scenario och verklig tillgång till sin medicin. ”Det finns fortfarande en enorm utbildnings- och fortbildningsinsats framför oss. Någon måste ta ansvar för det”, säger hon. ”Det känns som att ingen har tagit sig tid att titta på vad som faktiskt fungerar utanför våra gränser och införliva dessa lärdomar i vår egen regleringsmodell”, insisterar Sánchez García.

Utöver allt detta är det godkända systemet fortfarande restriktivt. Förr eller senare kommer det att behöva utökas i patienternas intresse, genom att bredda listan över kvalificerande villkor. ”Vi måste också se om den rättsliga prövning som farmaceuter lämnat in mot det kungliga dekretet leder någonstans”, tillägger Manjón-Cabeza. ”Begränsning av Att lägga ut pengar på sjukhusapotek samtidigt som man exkluderar lokala apotek är svårt att rättfärdiga, och det skadar patienterna. Lokala apotek expedierar redan läkemedel som är mycket farligare än en magistral cannabisformulering. Detta är bara meningsfullt om man utgår från en förvrängd syn på cannabis i sig.”

Patienter ber inte om mirakel, de längtar efter tydlighet och stöd. De vill veta vilka behandlingar som är bäst, vad de realistiskt kan förvänta sig, vilka riskerna är och vem som kommer att följa upp deras vård. De kräver också reglerad tillgång, och framför allt ett slut på stigmatisering, så att de inte behöver förlita sig på informella kanaler. ”I slutändan”, säger De Santiago, ”är det patienter ber om helt rimligt: ​​att bli behandlade som patienter, inte som konsumenter.”

”Det fanns en replik som gjorde stor skada”, konstaterar Pérez bestämt. ”När folk började föreslå att patienter skulle vidarebefordra sina läkemedel till tredje part. Eller sälja dem vidare. Hur är det meningsfullt att tro att en patient skulle riskera sina egna läkemedel, särskilt när det är så svårt att få tag på dem? När började vi se patienter som ”brottslingar”, redan innan det ens hade börjat? Hur är det möjligt att det inte finns något förtroende för patienten?”

Tills staten slutar se på patienter med misstänksamhet kommer cannabis att fortsätta att administreras droppe för droppe. Samhället väntar nu på att se vad det tredje stora steget blir i ett landskap som, trots obestridliga framsteg, fortfarande är öppet!

Originalartikeln på hightimes.com