Hoppa till innehåll
Resultaten av en ny studie bygger på befintliga bevis som bekräftar att CBD som intas oralt är säkert och giftfritt.
Ytterligare forskning som utförts av det amerikanska hälso- och forskningsföretaget Validcare har visat att CBD som tas oralt har en stark säkerhetsprofil.
Forskarna undersökte effekterna av CBD hos över 1 000 deltagare och kom fram till att det inte är förknippat med levertoxicitet, testosteronbrist eller sömnighet under dagen.
Den senaste rapporten är den andra av två säkerhetsstudier på människor som ger bevis som svarar på Food and Drug Administration’s begäran om uppgifter om leversäkerhet för cannabinoiden.
Rapporten delade slutsatserna från den kombinerade första och andra kohorten av den industrisponsrade studien om leversäkerhet.
De första resultaten som publicerades förra året rapporterade inga preliminära bevis för leversjukdom hos de 839 vuxna som tog CBD som en del av studien, och ingen ökning av prevalensen av förhöjda leverfunktionstester jämfört med en population med liknande förekomst av medicinska tillstånd.
Kohort två omfattade ytterligare 222 vuxna som dagligen konsumerade CBD-tinkturer av hampa oralt under 60 dagar, lämnade blodprover och förde daglig dagbok.
Den andra kohorten kombinerad med den första studiekohorten använde 17 kommersiellt tillgängliga varumärken och 39 CBD-produkter från hampa över totalt 1 061 deltagare, vilket ökade den statistiska säkerheten till 98 procent.
Undersökningens preliminära resultat speglar den första kohortens resultat, att det inte fanns något samband med ökad prevalens av ökat leverfunktionstest, ingen klinisk leversjukdom, inga produktrelaterade biverkningar och nya uppgifter som drar slutsatsen att det inte fanns någon sömnighet under dagen och ingen testosteronbrist.
FDA har tidigare efterlyst mer vetenskapliga data om leversäkerheten hos CBD-produkter, som har ökat kraftigt de senaste åren.
Robert Kaufmann, MD, forskningschef för Validcare och tidigare professor i medicin vid Southern Illinois University School of Medicine, sade: ”Uppgifterna i den här studien ser riktigt bra ut, de är mycket betydelsefulla och risken för att de är felaktiga är mycket, mycket liten.
”Jag är mycket hoppfull om att dessa data kommer att göra det möjligt för FDA att reglera dessa populära CBD-produkter.”
Jonathan Miller, chefsjurist på US Hemp Roundtable, hampbranschens nationella intresseorganisation, har nu uppmanat FDA att agera på dessa resultat och reglera CBD-produkter.
”Vi är glada över att kunna rapportera att de ’realvärldsdata’ som FDA har begärt in tar upp myndighetens säkerhetsfrågor”, kommenterade han.
”Det är dags för FDA att reglera CBD och andra hampaderivat. Om FDA inte agerar uppmanar vi kongressen att anta lagstiftning som HR 841, HR 6134 och S. 1698 som skulle kräva att FDA utvecklar regleringsvägar för försäljning av hampenextrakt som CBD i ätbar form.”
