Stockholm Medical Cannabis Conference

Studie: Cannabisextrakt med låg THC-halt förbättrade symtom hos barn med autism

Ett fullspektrumextrakt av cannabis med mycket låg THC-halt gav större förbättringar än placebo hos barn och ungdomar med måttlig till svår autism. Deltagarna förbättrades bland annat i sin kommunikation, sociala förmåga och förmåga att klara vardagliga aktiviteter, enligt en randomiserad klinisk studie från Australien.

Studien, som har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Neurotherapeutics, undersökte det medicinska cannabisextraktet NTI164. Det är ett fullspektrumextrakt som innehåller flera av cannabisplantans ämnen men mindre än 0,3 procent tetrahydrocannabinol, THC.

Forskarna ville undersöka om behandlingen kunde påverka både centrala symtom vid autismspektrumtillstånd och andra svårigheter som ofta förekommer tillsammans med diagnosen.

Barn mellan 8 och 17 år deltog

I studien deltog 61 barn och ungdomar mellan 8 och 17 år från en barnneurologisk klinik i delstaten Victoria i Australien. Samtliga hade diagnostiserats med måttlig till svår autism.

Deltagarna lottades till att antingen få NTI164 eller placebo under en åtta veckor lång dubbelblind behandlingsperiod. Det innebar att varken deltagarna, deras anhöriga eller forskarna visste vilka som fick cannabisextraktet och vilka som fick placebo.

Dosen av extraktet låg på mellan 10 och 20 milligram per kilo kroppsvikt och dag. Totalt fullföljde 54 deltagare den dubbelblinda delen av försöket och ingick i den huvudsakliga analysen.

Tydligare förbättring än med placebo

Studiens huvudsakliga resultat mättes med Clinical Global Impression-Severity, en sjugradig skala som används för att bedöma hur allvarligt ett tillstånd är.

Barnen som fick NTI164 förbättrades mer än placebogruppen. Skillnaden motsvarade ungefär ett steg på den sjugradiga skalan och var statistiskt säkerställd.

Även läkarnas samlade bedömning av deltagarnas utveckling visade bättre resultat i gruppen som fick cannabisextraktet. Enligt forskarna uppvisade dessa deltagare en större klinisk förbättring efter åtta veckor än de som fick placebo.

Förbättringar i kommunikation och vardagsförmåga

Forskarna såg också förbättringar i deltagarnas adaptiva förmåga, alltså de färdigheter som behövs för att kommunicera, fungera socialt och klara olika delar av vardagen.

Jämfört med placebo gav NTI164 statistiskt säkerställda och kliniskt betydelsefulla förbättringar inom kommunikation, vardagliga färdigheter och socialt samspel. Även det sammanlagda resultatet för adaptiv förmåga förbättrades.

Därutöver rapporterades förbättringar av social responsivitet och känslomässiga symtom samt minskad oro enligt vissa av studiens mätningar.

Vårdnadshavarna upplevde också positiva förändringar för familjen. Forskarna såg förbättringar av familjernas upplevda livskvalitet, särskilt när det gällde familjelivet, barnets utveckling, förståelse och sociala relationer.

Placebogruppen förbättrades när den fick extraktet

Efter den dubbelblinda delen fortsatte studien med en öppen behandlingsperiod där deltagarna visste vilken behandling de fick.

De barn och ungdomar som först hade fått placebo började då behandlas med NTI164. Även i denna grupp såg forskarna förbättringar som liknade resultaten hos deltagarna som hade fått cannabisextraktet från början.

Det stärker enligt forskarna bilden av att förändringarna kan vara kopplade till behandlingen, även om större och längre studier behövs för att bekräfta resultaten.

Inga allvarliga biverkningar rapporterades

Behandlingen tolererades överlag väl. Under den dubbelblinda delen registrerades 41 biverkningar hos sammanlagt 26 deltagare. Samtliga bedömdes som milda, övergående och inte allvarliga, och de gick över av sig själva.

De vanligaste besvären var illamående, huvudvärk, buksmärta och oro. Biverkningarna var ungefär lika vanligt förekommande i behandlingsgruppen som i placebogruppen. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

Skiljer sig från dagens läkemedelsbehandlingar

De läkemedel som i dag används för personer med autism riktar sig enligt forskarna främst mot samtidiga problem, som irritabilitet, oro och utmanande beteenden. De behandlar inte autismspektrumtillståndets centrala kännetecken.

Forskarna drar slutsatsen att NTI164 förbättrade både centrala och relaterade symtom jämfört med placebo. Att förbättringarna uppmärksammades av såväl kliniker som vårdnadshavare talar enligt dem för att cannabisextraktet bör undersökas vidare som en möjlig behandling.

Resultaten är lovande, men studien var relativt liten och den dubbelblinda behandlingen pågick bara i åtta veckor. Det går därför ännu inte att säga hur behandlingen fungerar på längre sikt eller om resultaten kan överföras till en större grupp barn och ungdomar med autism. Det krävs fler och större studier innan behandlingen kan bli aktuell för bred användning.

Källa

Dela denna artikel