Hoppa till innehåll
Det amerikanska veterandepartementet, Department of Veterans Affairs (VA), inleder en ny studie för att undersöka om MDMA-assisterad terapi kan hjälpa militärveteraner som lider av svåra psykiska tillstånd, däribland posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och alkoholberoende.
Studien kommer att omfatta omkring 80 veteraner och jämföra resultaten mellan deltagare som får MDMA i kombination med psykoterapi och en kontrollgrupp som genomgår samma typ av psykoterapi utan att få substansen.
”Vi behöver använda alla tillgängliga verktyg för att förbättra behandlingar inom psykisk hälsa, och under president Trump är det precis det som VA arbetar för att leverera,” säger VA:s minister Doug Collins i ett pressmeddelande som publicerades på tisdagen.
”Den här studien utgör ett viktigt steg i att på ett säkert sätt utvärdera nya behandlingsmetoder och innovationer för veteraner med allvarliga psykiska hälsoproblem.”
Forskningen kommer kort efter att president Donald Trump förra månaden undertecknade en presidentorder med syftet att påskynda tillgången till psykedelisk terapi i USA.
Studien kommer att genomföras vid VA Providence Healthcare System i delstaten Rhode Island.
I sitt pressmeddelande betonar VA att hälsa och säkerhet för de veteraner som deltar i studien är departementets ”högsta prioritet”.
”De experimentella behandlingarna kommer att ges i en säker, kontrollerad och klinisk miljö med läkemedelsklassade substanser under noggranna kvalitetskontroller, strikta säkerhetsprotokoll som utvecklats tillsammans med FDA samt inom ramen för strukturerad psykoterapi”, skriver VA i pressmeddelandet.
Departementet understryker samtidigt att veteraner inte bör försöka behandla sig själva med psykedeliska substanser.
”VA avråder starkt från självmedicinering eller från att ersätta andra behandlingsalternativ för psykisk ohälsa med psykedelika eller andra icke-förskrivna substanser”, står det i uttalandet.
Myndigheten framhåller även att det redan finns etablerade och vetenskapligt beprövade behandlingsmetoder tillgängliga inom VA:s vårdsystem för veteraner med psykiska hälsoproblem.
”Veteraner bör alltid rådgöra med sin vårdgivare innan de fattar beslut om behandling”, skriver VA.
Enligt VA deltar myndigheten för närvarande i 19 pågående kliniska studier som undersöker psykedeliska behandlingar för olika psykiska hälsotillstånd. Projekten stöds av mer än 23 miljoner dollar i extern finansiering.
Beskedet om den nya MDMA-studien kommer bara några dagar efter att VA:s minister Doug Collins under en utfrågning i senaten berättade att Trumpadministrationens bredare satsning på forskning kring psykedeliska behandlingar kan bromsas av svårigheter att få fram ibogain för forskningsändamål.
”Det måste först gå genom FDA:s process. Vi kommer att vara redo för det”, sade Collins. ”Vi behöver också en federal källa för att få tillgång till ibogain, och i dagsläget har vi ännu ingen kostnadsberäkning för det.”
Collins påpekade även att psykedelisk terapi är en resurskrävande behandlingsform som kan vara kostsam att genomföra.
”MDMA-behandling kräver nästan 120 timmar per patient med två psykiatriker involverade genom hela processen”, sade han. ”Så vi arbetar med att bygga upp kapaciteten för det.”
Samtidigt har representanthuset nyligen godkänt ett tillägg till ett finansieringsförslag för Department of Veterans Affairs som syftar till att öka kunskapen om de potentiella fördelarna med psykedeliska terapier och andra alternativa behandlingsformer för amerikanska militärveteraner.
Förra månaden meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och hälsodepartementet HHS att de vidtar åtgärder för att påskynda tillgången till psykedeliska behandlingar för patienter med allvarliga psykiska hälsotillstånd.
HHS-chefen Robert F. Kennedy Jr. sade nyligen att Trumpadministrationen är ”mycket angelägen” om att skapa en väg för patienter att få tillgång till psykedelisk terapi och att ledande tjänstemän inom flera federala myndigheter vill ”få ut det till allmänheten så snabbt som möjligt”.
I en intervju med Joe Rogan i februari uttryckte Kennedy sin övertygelse om att reformerna kommer att genomföras. Planen är att ta fram och färdigställa regelverk som gör det möjligt för patienter med tillstånd som posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och depression att få tillgång till psykedeliska substanser som psilocybin och MDMA i ”mycket kontrollerade miljöer”.
”Alla inom min myndighet är mycket angelägna om att få fram ett regelverk som möjliggör den här typen av studier och som ger tillgång till behandling i terapeutiska sammanhang, särskilt för militärer som drabbats av sådana här skador”, sade Kennedy. ”Vi arbetar med processen just nu. Vi jobbar alla med det och försöker få det att bli verklighet.”
”Jag tror att vi kommer att lyckas”, tillade han.
Redan i juni förra året sade Kennedy att hans myndighet är ”fullständigt engagerad” i att utöka forskningen kring psykedelisk terapi. Tillsammans med FDA:s ledning uppgav han då att målet var att skapa laglig tillgång till dessa behandlingar för militärveteraner inom tolv månader.
Collins avslöjade förra året att han haft ett ”ögonöppnande” samtal med Kennedy om den terapeutiska potentialen hos psykedeliska läkemedel. Han har också sagt att han är öppen för möjligheten att staten skulle kunna erbjuda ekonomiska vouchers för att täcka kostnaderna för psykedelisk terapi för veteraner som får behandling utanför VA:s vårdsystem, samtidigt som kongressen fortsätter att diskutera olika vägar till ökad tillgång.
Läs originalartikeln här!
