Stockholm Medical Cannabis Conference

Världens första cannabisbaserade smärtläkemedel godkänt! Kan Exilby utmana opioiderna?

Tyskt läkemedelsbolag skriver historia med ny behandling mot kronisk smärta

Det tyska läkemedelsbolaget Vertanical har fått godkännande för Exilby, ett cannabisbaserat läkemedel utvecklat för behandling av kronisk ryggsmärta. Godkännandet innebär att Exilby beskrivs som världens första cannabisbaserade läkemedel som specifikt utvecklats, testats och godkänts som ett receptbelagt smärtstillande läkemedel för kronisk smärta.

Bakom satsningen står läkaren och entreprenören Dr. Clemens Fischer, som under flera år arbetat för att utveckla ett alternativ till traditionella opioidbaserade smärtbehandlingar.

Från medicinsk cannabis till läkemedel

Cannabis har länge använts av patienter för att lindra olika typer av smärta, men de flesta cannabisprodukter på marknaden har hittills skrivits ut som medicinsk cannabis eller individuellt anpassade behandlingar snarare än som fullt godkända läkemedel.

Exilby skiljer sig från dessa produkter genom att ha genomgått omfattande kliniska studier enligt samma krav som gäller för traditionella läkemedel.

Läkemedlet bygger på ett standardiserat extrakt från cannabisplantan och innehåller flera cannabinoider i noggrant kontrollerade koncentrationer. Målet har varit att skapa en behandling som ger smärtlindring utan de beroenderisker som förknippas med opioider.

Kliniska studier visade lovande resultat

Enligt Vertanical har läkemedlet testats i stora fas III-studier där patienter med kronisk ryggsmärta behandlades under längre perioder.

Studierna visade att patienter som fick behandlingen rapporterade minskad smärta, förbättrad sömn och bättre fysisk funktion. Företaget uppger även att effekten var jämförbar eller bättre än många etablerade smärtbehandlingar samtidigt som biverkningarna var färre än vid opioidbehandling.

Forskarna noterade också att många patienter upplevde förbättrad livskvalitet och ökad rörlighet, faktorer som ofta påverkas negativt vid långvarig smärta.

Ingen berusning trots THC-innehåll

En av de mest uppmärksammade aspekterna med Exilby är att läkemedlet innehåller THC men ändå inte verkar ge någon betydande berusande effekt hos de flesta patienter.

Vertanical uppger att cannabinoiderna används i doser som är tillräckliga för att påverka smärtsignaler men för låga för att framkalla det rus som förknippas med rekreationell cannabisanvändning.

Vissa patienter rapporterade yrsel under de första behandlingsveckorna, men företaget har inte sett några tecken på beroendeutveckling eller missbrukspotential under studierna.

Möjlig utmanare till opioider

Kronisk smärta är ett av världens största medicinska problem. Miljontals patienter behandlas dagligen med opioider, läkemedel som visserligen kan vara effektiva men som samtidigt är förknippade med beroende, överdoser och omfattande samhällskostnader.

Vertanical menar att Exilby kan erbjuda ett nytt behandlingsalternativ för patienter som inte får tillräcklig effekt av befintliga läkemedel eller som riskerar att utveckla opioidberoende.

Företagets ledning har flera gånger framhållit att ambitionen är att förändra behandlingen av kronisk smärta på samma sätt som nya biologiska läkemedel förändrade behandlingen av många inflammatoriska sjukdomar.

Siktar på Europa och USA

Efter godkännandet i Tyskland och Österrike planerar Vertanical att expandera till fler europeiska marknader. Företaget har även riktat blicken mot USA, som bedöms vara världens största framtida marknad för avancerade smärtbehandlingar.

Under våren 2026 meddelades dessutom att Vertanicals läkemedelskandidat VER-01 tilldelats så kallad Breakthrough Therapy Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, en status som ges till behandlingar som bedöms ha potential att erbjuda betydande förbättringar jämfört med befintliga terapier.

Ett historiskt ögonblick för cannabinoidmedicin

Godkännandet av Exilby ses av många bedömare som en milstolpe för den medicinska cannabisindustrin. Medan cannabisbaserade läkemedel tidigare främst använts vid exempelvis epilepsi, spasticitet och vissa sällsynta sjukdomar är detta första gången ett cannabisbaserat läkemedel specifikt utvecklats för att behandla kronisk smärta genom den traditionella läkemedelsprocessen.

Om behandlingen lever upp till förväntningarna kan den bli ett viktigt steg mot att minska beroendet av opioider och samtidigt ge miljontals patienter ett nytt alternativ för långvarig smärtlindring.


Källor

  • Forbes – The Inside Story Of The World’s First Cannabis-Based Painkiller (9 juni 2026), av Will Yakowicz.
  • Cannabis Health – Cannabis-Based Drug Receives First European Market Approvals for Chronic Back Pain.
  • Hanf Magazin – VER-01 von Vertanical erhält FDA Breakthrough Status.
  • The Times – Cannabis painkiller can replace opioids with no danger of addiction.
  • Forbes – This Pharma Billionaire Is Developing A Cannabis Painkiller To Replace Dangerous Opioids.

Dela denna artikel