Hoppa till innehåll
En stor brittisk klinisk studie som undersöker vilken roll det cannabisbaserade läkemedlet Sativex kan spela vid behandling av den mest aggressiva hjärntumören har rekryterat sina första patienter.
Ett banbrytande forskningsprojekt, som tros vara det första i sitt slag om den roll som ett cannabisbaserat läkemedel spelar vid behandling av hjärntumörer, pågår nu vid Leeds Teaching Hospitals NHS Trust och The Christie NHS Foundation Trust i Manchester.
Syftet med studien ARISTOCRAT är att undersöka om kombinationen av nabiximoler (även känd som Sativex) och kemoterapi kan bidra till att förlänga livet för personer som diagnostiserats med återkommande glioblastom.
Studien, som leds av forskare vid University of Leeds och Cancer Research UK Clinical Trials Unit vid University of Birmingham, syftar till att rekrytera mer än 230 glioblastompatienter vid 14 NHS-sjukhus i England, Skottland och Wales år 2023.
En insamlingskampanj från The Brain Tumour Charity i augusti 2021, med stöd av den olympiske mästaren Tom Daley, samlade in de 450 000 pund som behövs för att genomföra studien.
Glioblastom är den mest aggressiva formen av hjärncancer, med en genomsnittlig överlevnad på mindre än 10 månader efter återfall. Enligt The Brain Tumour Charity finns det för närvarande mycket få behandlingsalternativ för människor när deras glioblastom har vuxit tillbaka.
Tidiga resultat är lovande
År 2021 visade en klinisk fas I-studie på 27 patienter att nabiximoler kan tolereras av patienterna i kombination med kemoterapi och har potential att förlänga livet för personer med återkommande glioblastom.
Om fas II-studien skulle visa sig vara framgångsrik hoppas experterna att nabiximoler skulle kunna utgöra ett nytt, lovande tillägg till NHS-behandlingen för glioblastompatienter – det första sedan kemoterapin med temozolomid 2007.
Dr David Jenkinson, vetenskaplig chef vid The Brain Tumour Charity, sade: ”Vi är mycket glada att kunna meddela att ARISTOCRAT-studien har rekryterat sina första patienter tack vare det stöd och den generositet som så många i hjärntumörgemenskapen har gett oss.
”Vi är verkligen glada över att denna världsunika studie, som genomförs här i Storbritannien, kan bidra till att påskynda ett botemedel mot denna förödande sjukdom. Under det senaste decenniet har det funnits ett stort intresse från både patienter och forskare för cannabinoidernas potential att behandla glioblastom. Och vi är så tacksamma mot alla över hela världen som hjälpt till att finansiera en så viktig studie.
”Resultaten i det tidiga skedet var verkligen lovande. Vi ser nu fram emot att förstå om det skulle kunna bidra till att förbättra livskvaliteten och förlänga livet för dem som drabbats av en glioblastomdiagnos genom att lägga till nabiximoler till kemoterapi. Vi hoppas att detta kommer att erbjuda det första nya läkemedlet för behandling av glioblastom på över 15 år.”
En ”första randomiserad kontrollstudie av sitt slag”.
Forskarna kommer att utvärdera om man genom att lägga till Sativex till den nuvarande standardbehandlingen med kemoterapi (temozolomid) kan ge vuxna som diagnostiserats med återfall i glioblastom efter den första behandlingen längre tid kvar att leva.
Deltagarna kommer att uppmanas att ge upp till 12 sprayer per dag (eller den högsta dos de kan tolerera om det är färre än 12) av Sativex eller placebo i munspray.
De kommer sedan att genomgå regelbunden uppföljning, inklusive klinisk bedömning (var fjärde vecka), blodprover, MRT-undersökningar (var åttonde vecka) och fylla i frågeformulär om livskvalitet.
I studien kommer man att mäta om tillägg av Sativex till kemoterapi förlänger patienternas totala livslängd (total överlevnad), fördröjer sjukdomsutvecklingen (progressionsfri överlevnad) eller förbättrar livskvaliteten.
Professor Susan Short, huvudansvarig för studien vid University of Leeds, kommenterade: ”Vi är mycket glada över att kunna inleda denna studie här i Leeds. Vi ser mycket fram emot att genomföra studien som kommer att visa oss om cannabinoidbaserade läkemedel kan hjälpa till att behandla den mest aggressiva formen av hjärntumör. Behandlingen av glioblastom är extremt utmanande. Även med kirurgi, strålbehandling och kemoterapi växer nästan alla dessa hjärntumörer igen inom ett år. Tyvärr finns det mycket få alternativ för patienterna när detta väl inträffar.
”Cannabinoidbaserade läkemedel har väl beskrivna effekter i hjärnan och det har länge funnits ett stort intresse för deras användning vid olika cancerformer. Glioblastom har receptorer för cannabinoider på sin cellyta. Laboratoriestudier på glioblastomceller har visat att dessa läkemedel kan bromsa tumörtillväxten och fungerar särskilt bra när de används tillsammans med temozolomid.
”Vi har nu möjlighet att använda dessa laboratorieresultat och resultaten från fas I-studien och undersöka om detta läkemedel kan hjälpa glioblastompatienter att leva längre i denna första randomiserade kliniska studie av sitt slag.”
Försiktighet med cannabisbaserade terapier
Potentialen för cannabis att behandla och till och med förebygga vissa typer av cancer är ett forskningsområde under utveckling.
Cannabisbaserade produkter har anekdotiskt – och i ett ökande antal vetenskapliga studier – visat sig hjälpa patienter på flera olika sätt, från palliativ smärtlindring till att minska biverkningarna av standardbehandlingar som kemoterapi.
Hittills saknas dock robusta bevis för att cannabis kan användas vid behandling av hjärntumörer.
Som dr Jenkinson varnade för: ”Även om andra cannabinoidbaserade produkter kan bidra till att lindra symtom, finns det inte tillräckligt med bevis för att rekommendera deras användning för att behandla hjärntumörer. För alla som överväger att använda cannabinoidbaserade produkter eller andra komplementära terapier är det viktigt att först diskutera dem med sin läkare, eftersom de kan interagera med andra behandlingar som antiepileptiska läkemedel eller steroider.
