Hoppa till innehåll
Ett stort läkemedelsföretag vars licens återkallades för att ha distribuerat misstänkta leveranser av opioider har fått tillbaka sin licens tack vare hjälp från Drug Enforcement Administration (DEA).
DEA har upphävt en riktlinje från 2023 som tidigare beordrade ett läkemedelsföretag att stänga ned sin verksamhet efter att de fanns skyldiga till att ha bidragit till den nationella opioidkrisen.
Morris & Dickson, ett mångmiljarders läkemedelsföretag som har varit verksamt sedan 1841, kommer att tillåtas fortsätta sälja läkemedel till amerikaner som ett resultat av en överenskommelse som nåddes med DEA på onsdagen. Detta sker strax under ett år efter att läkemedelsgrossisten fick sin licens återkallad för att ha fortsatt producera och distribuera misstänkta leveranser av kontrollerade substanser under flera år efter att en domare rekommenderade att deras licens skulle återkallas på grund av ”nonchalant nonchalans” för lagarna om kontrollerade substanser. De rapporterade heller inte tusentals leveranser av hydrokodon och oxikodon till DEA.
”Av alla de fall jag hanterade som administrativ domare för DEA var Morris & Dicksons överträdelser de mest uppenbara och flagranta”, sa domare Charles Dorman till Associated Press. ”Dessutom såg jag ingen verklig acceptans av ansvar för deras överträdelser.”
Enligt DEA kommer Morris & Dickson att betala en böter på 19 miljoner dollar och underkasta sig förhöjda rapporteringskrav i fem år samt ge upp en av sina två DEA-registreringscertifikat, men de kommer att tillåtas fortsätta producera kontrollerade substanser från schema två till fem enligt Controlled Substances Act. De erkände också allt felaktigt beteende för sina tidigare handlingar.
”Medicindistributörer som Morris & Dickson har ansvaret att skydda kundernas säkerhet och hälsa samt upprätthålla effektiva kontroller mot missbruk av högberoendeframkallande kontrollerade ämnen. Vid höjdpunkten av opioidkrisen misslyckades Morris & Dickson med att uppfylla det ansvaret och blundade när tusentals ovanligt stora order av hydrokodon och oxikodon skickades ut”, sa DEA talesperson Katherine Pfaff. ”Idag tar Morris & Dickson ett viktigt första steg genom att erkänna fel och betala för sitt felbeteende, och dagens uppgörelse kommer att säkerställa att sådana ansvarslösa metoder inte kommer att fortsätta i framtiden.”
Morris och Dicksons rättsliga felaktigheter kom i ljuset som ett resultat av en Associated Press-undersökning 2023 som inte bara fann att landets fjärde största läkemedelsdistributör lekte snabbt och löst med farliga opioider utan också att de fyra årens fördröjning i DEA-åtgärder kan ha varit resultatet av den så kallade ”roterande dörren” mellan offentliga enheter och privata företag, vilket kan leda till partiskt beslutsfattande på regeringsnivå.
I fallet med Morris och Dickson spenderade en sådan DEA-anställd, Louis Milione, 21 år med att arbeta med DEA i Office of Diversion Control innan han gick i pension 2017. Efter det fann Associated Press att Milione blev konsult för de företag han tidigare var en reglerare för, inklusive Morris och Dickson, som anställde honom på ett kontrakt på 3 miljoner dollar för att i princip rädda deras förmåga att producera och leverera smärtstillande medel efter att DEA anklagat företaget för att blunda för stora misstänkta order av opioider.
Milione förespråkade för Morris & Dickson i domstol till liten eller ingen framgång, då domaren som ledde fallet skrev en lång och skarp 159-sidig rapport där det rekommenderades att Morris och Dickson skulle få sin licens återkallad. Enligt Associated Press var det inte förrän fyra år senare när AP bad DEA kommentera deras utredning om Morris och Dickson som DEA äntligen genomförde vad domaren rekommenderade och återkallade deras licens, bara för att återställa den med denna senaste order mindre än ett år senare.
”Om DEA hade utfärdat sitt beslut i rätt tid kunde man då trovärdigt tro att dess andreman inte var inblandad trots en uppenbar intressekonflikt”, sa Craig Holman, en etikexpert vid granskningsgruppen Public Citizen i Washington till Associated Press 2023. ”Det enkla faktum att dess åtgärd har försenats fyra år höjer bara röda flaggor. Det kastar hela processen under allvarlig misstanke.”
Morris & Dickson släppte ett kort uttalande på sin webbplats angående DEAs beslut att häva det ursprungliga licensåterkallelse, där de väljer att ge en mycket allmän tacksamhet till DEA istället för att gå in på detaljer om fallet.
”Morris & Dickson vill tacka DEA för deras erkännande av våra omfattande ansträngningar under de senaste fem åren för att utvidga och förbättra vårt överensstämmelsessystem för övervakning av misstänkta ordrar. Vi uppskattar DEAs samarbete med oss i vårt gemensamma åtagande för patientsäkerhet, och vi är glada att DEAs åtgärder erkänner både vårt nuvarande toppmoderna överensstämmelsesystem och vårt åtagande till fortsatta förbättringar i framtiden,” sa Morris & Dickson.
