Hoppa till innehåll
Företag som har investerat hundratusentals kronor i den brittiska säkerhetsgranskningen av CBD står nu inför risken att godkännanden inte hinner gå igenom det nationella systemet innan den regulatoriska kontrollen återgår till EU:s betydligt mer restriktiva regelverk, vilket väntas ske nästa år.
Höga kostnader, långa handläggningstider och förändrade krav har redan tvingat vissa producenter att dra tillbaka sina produkter från processen för nya livsmedel i Storbritannien – medan andra har gått i konkurs i väntan på besked.
Det brittiska experimentet
Storbritanniens utträde ur EU 2020 skapade ett fönster som många inom hamp- och cannabinoidindustrin såg som en mer pragmatisk väg framåt – bort från Bryssels byråkrati.
Från 2020 och med en mer formaliserad struktur 2022 etablerade Food Standards Agency (FSA) en process för så kallade novel foods för CBD. Den gjorde det möjligt för produkter kopplade till validerade ansökningar att finnas kvar på marknaden medan de genomgick säkerhetsgranskning. För första gången fick CBD-företag vad som såg ut som en trovärdig väg mot legitimitet på en brittisk marknad värderad till mellan 850 miljoner och 1 miljard dollar.
Responsen lät inte vänta på sig. Tusentals produkter skickades in i systemet, och hundratals företag gav sig in i processen. Många investerade stora summor i data, regulatoriska strategier och juridiskt stöd i väntan på framtida godkännanden. Analyser från tiden visade omfattningen av denna första våg, där antalet produkter kopplade till preliminära godkännanden uppgick till flera tusen.
Rätt koncept
Med tiden kom två konsortier att dominera det brittiska godkännandesystemet i takt med att antalet produkter fördubblades. European Industrial Hemp Association (EIHA) kom att omfatta mer än 4 000 av de totalt cirka 12 000 produkterna, genom gemensamma ansökningar för både CBD-isolat och fullspektrum-CBD via sitt närstående bolag EIHA Projects GmbH.
Ytterligare flera tusen produkter tog sig in i Food Standards Agency (FSA):s process genom en andra samordnad grupp organiserad av Association for the Cannabinoid Industry (ACI), en branschorganisation i Storbritannien.
Kostnaden för att ta fram en enskild ansökan inom kategorin novel food har ofta uppskattats till mellan 350 000 och 500 000 euro – en nivå som ligger utom räckhåll för stora delar av den fragmenterade detaljhandelsmarknad som vuxit fram i en juridisk gråzon. European Industrial Hemp Association (EIHA) uppger att organisationen har investerat omkring 3 miljoner euro i att ta fram gemensam toxikologisk och säkerhetsrelaterad data för sina CBD-produkter, anpassad för både brittiska och europeiska regelverk.
Konsortiernas strategi – att bygga delade vetenskapliga resurser och standardiserade ingredienser – pekade i rätt riktning. Men växande, och ibland ifrågasatta, säkerhetsfarhågor har kastat en skugga över inte bara den brittiska marknaden, utan över hela den europeiska CBD-sektorn.
Vetenskaplig inbromsning
Det brittiska systemet har utvecklats ojämnt, där riktlinjerna för dagligt CBD-intag successivt har skärpts i takt med att myndigheterna blivit mer försiktiga. Redan 2017 angav Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en informell nivå på omkring 200 mg per dag, i en tid då tydliga riktlinjer saknades och CBD ännu inte fullt ut definierats inom livsmedelssäkerhetens ramverk.
År 2020 sänktes denna nivå till 70 mg per dag av Food Standards Agency (FSA), i samband med att CBD började omfattas av regelverket för nya livsmedel och fokus flyttades till långsiktig användning i den breda befolkningen.
År 2023 justerade FSA återigen ned rekommendationen till 10 mg per dag, med hänvisning till oro kring möjliga leverpåverkan och kumulativ exponering.
Dödsstöten?
Samtidigt har EU:s parallella process i praktiken stannat av efter att European Food Safety Authority (EFSA) pausade sin granskning av CBD som novel food 2022, med hänvisning till potentiella effekter på levern, mag-tarmsystemet, hormonsystemet, nervsystemet och det psykiska välbefinnandet.
Till skillnad från den brittiska modellen, där produkter kopplade till ansökningar kunnat finnas kvar på marknaden under granskning, kräver EU-systemet ett fullständigt säkerhetsutlåtande innan kommersialisering tillåts.
Denna vetenskapliga tröskel har nu lett till en tydlig splittring kring vad som anses vara en rimlig daglig dos. EFSA har – mycket försiktigt – pekat på omkring 2 mg per dag, vilket står i skarp kontrast till de 17,5 mg som föreslagits av European Industrial Hemp Association (EIHA), och även ligger långt under Storbritanniens gräns på 10 mg.
Detta väcker en existentiell fråga: kan produkter som utvecklats utifrån tidigare antaganden överhuvudtaget överleva i en så strikt reglerad marknad? Det sätter också åratal av seriöst branscharbete på spel. Europeiska hampförespråkare har följt regelverket, investerat miljontals euro, tagit fram säkerhetsdata och arbetat genom officiella kanaler för att bygga en legitim, säker och fungerande marknad.
Om allt detta slutar i ett misslyckande handlar det inte bara om enorma ekonomiska förluster – utan också om att produkter som många konsumenter upplever har förbättrat deras hälsa och livskvalitet riskerar att försvinna.
Det är den verkliga tragedin.
Läs originalartikeln här!
