Hoppa till innehåll
FDA varnar Kaliforniskt cannabisföretag för dess ”särskilt oroande” injicerbara CBD-produkt
U.S. Food and Drug Administration (FDA) har utfärdat en varningsbrev till ett Kalifornien-baserat företag för att ha marknadsfört en injektionsbar cannabisprodukt med påstådda hälsofördelar som inte godkänts av myndigheten.
FDA skickade varningen förra veckan till företaget Pico IV Inc., där myndigheten påpekade flera överträdelser av Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) och andra federala lagar relaterade till försäljningen av deras intravenösa CBD-produkt.
Företaget har nu 15 arbetsdagar på sig att vidta korrigerande åtgärder och rapportera till FDA vilka steg de tagit.
”Er ‘Pico IV’-produkt är särskilt oroande ur ett folkhälsoperspektiv eftersom injicerbara läkemedel kan innebära allvarliga risker för användarna,” skriver FDA i varningsbrevet. ”Injektionsprodukter administreras direkt i kroppen och kringgår därmed vissa av kroppens naturliga försvar mot toxiner och mikroorganismer, vilket kan leda till allvarliga och livshotande tillstånd.”
Varningsbrevet hänvisar också till flera inlägg på sociala medier, där företaget ska ha gjort vilseledande hälsopåståenden om att den intravenösa cannabisprodukten kan behandla kronisk smärta, förbättra sömnen och hantera ångest.
”Detta brev är inte en fullständig redogörelse för alla eventuella överträdelser kopplade till er produkt,” skriver FDA. ”Det är ert ansvar att undersöka och åtgärda dessa överträdelser samt att säkerställa att företaget följer alla federala lagkrav, inklusive FDA-regleringar.”
”Detta brev informerar er om våra farhågor och ger er möjlighet att åtgärda dem,” tillägger myndigheten. ”Om dessa brister inte hanteras på ett tillfredsställande sätt kan rättsliga åtgärder vidtas, inklusive beslag av produkter eller förelägganden.”
Del av en bredare tillsyn från FDA
Detta är den första offentliga varningsbrevet från FDA relaterat till cannabis som har utfärdats under Donald Trumps andra presidentperiod. Dock har myndigheten allt mer förlitat sig på dessa varningar som en del av sitt regulatoriska verktyg för att övervaka den växande cannabisindustrin.
Till exempel, efter en FDA-varning till tillverkaren av CBD-överdragna tamponger, som marknadsfördes för att lindra menssmärtor, meddelade företaget i januari att de drog tillbaka produkten från den amerikanska marknaden.
FDA skrev till företaget Anne’s Daye, som tillverkar Daye-tamponger, i december och hävdade att de ”förfalskade” tampongerna inte var godkända för försäljning i USA och att de var felaktigt märkta på grund av tillsatsen av CBD.
Fokus på vilseledande marknadsföring
FDA och Federal Trade Commission (FTC) har sedan legaliseringen av industrihampa genom 2018 års Farm Bill utfärdat flera varningsbrev till cannabinoidföretag, särskilt de som har vilselett konsumenter med påståenden om medicinska fördelar.
Medan CBD tidigare var huvudmålet, har FDA:s senaste tillsynsfokus skiftat till intoxikerande cannabinoider som delta-8 THC.
Förra sommaren skickade FDA och FTC varningsbrev till flera företag för att ha marknadsfört delta-8 THC-produkter i förpackningar som liknar livsmedel populära bland barn, såsom Froot Loops och Chips Ahoy!
Politisk kritik mot FDA:s hantering av cannabisreglering
Samtidigt har bipartiska lagstiftare och branschföreträdare kraftigt kritiserat FDA för att de inte infört regleringar för CBD-produkter. Många menar att detta är en bidragande faktor till den ekonomiska nedgången inom hampabranschen.
Frågor om hur man kan underlätta laglig marknadsföring av CBD som kosttillskott eller livsmedelstillsats har även diskuterats i samband med den kommande Farm Bill-lagstiftningen.
Hampabranschen står inför unika regulatoriska utmaningar, vilket många aktörer
Originalartikeln hos Marijuana Moment!
