Hoppa till innehåll
Efter månader av osäkerhet och tvivel kan tusentals medicinska cannabispatienter i Frankrike nu andas lättnad efter att regeringen äntligen bekräftat att tillgången till deras behandling kommer att fortsätta.
Måndagen den 23 oktober lade regeringen fram ett ändringsförslag till lagen om finansiering av social trygghet (PLFSS) angående medicinsk cannabis, vilket för första gången förde den in i Frankrikes allmänna medicinska ram.
Enligt de nya förslagen kommer medicinska cannabisprodukter nu att få ett ”tillfälligt tillstånd” i fem år, med möjlighet för de franska myndigheterna att förnya dessa på obestämd tid.
Benjamin-Alexandre Jeanroy från Paris-baserade Augur Associates berättade för oss att även om detta representerar ett steg mot fullfjädrad generalisering, är det ”ett mycket viktigt steg eftersom det för medicinsk cannabis till allmän lag”.
”Det är en enorm seger i sig … Även om det fortfarande är svårt för patienter, som fortfarande måste prova alla andra behandlingar innan de ordineras, är det nu en del av verktygslådan för läkare att ordinera och patienter att få tillgång till.”
Han tillade att när båda kamrarna har godkänt PLFSS kommer det att finnas kapacitet att börja bygga en medicinsk cannabisindustri i Frankrike eftersom förredigerade ministerdekret förväntas publiceras i efterdyningarna.
Vad hände?
Frankrike lanserade sitt medicinska cannabisexperiment 2021 och erbjöd cirka 3,000 patienter gratis cannabisprodukter med en initial avsedd löptid på två år.
Försöket var avsett att ”i en verklig situation utvärdera kommitténs rekommendationer när det gäller förskrivnings- och dispenseringsvillkor och efterlevnaden av vårdpersonal och patienter till dessa villkor”, vilket ger säkerhets- och effektdata som ett ”sekundärt mål”.
Både patienter och branschintressenter hade förväntat sig att experimentet skulle vara en nästan säker föregångare till fullständig reglering, men eftersom experimentet ska avslutas i mars 2024 uteslöts allt omnämnande av detta från Frankrikes PLFSS när det publicerades förra månaden.
Efter omfattande protester från branschen, som befarade att de tusentals patienterna inte bara skulle förlora tillgången till sin medicin, utan även att det medicinska cannabisprogrammet skulle vara kört i botten, bekräftade Frankrikes hälsominister i mitten av oktober att regeringen skulle lägga fram ett ändringsförslag till lagförslaget som skulle ta itu med frågan.
Ändringsförslaget
Detta ändringsförslag lades fram förra veckan och innehåller planer för en tillfällig status för medicinska cannabisprodukter. Här är de viktigaste punkterna:
Läkemedel som innehåller cannabis kommer nu att bli föremål för ett ”tillfälligt godkännande” i fem år, med potential att förnyas av ANSM i ytterligare femårsperioder.
Produkter kommer att godkännas från fall till fall.
Som nämndes tidigare i oktober kommer generaliseringen inte att ske förrän i januari 2025, i avvaktan på ett beslut från europeiska myndigheter.
När det nuvarande experimentet avslutas i april 2024 kommer det att finnas en maximal ”övergångsperiod” på nio månader, då generaliseringen förväntas vara genomförd.
Regeringen har avsatt en budget på 10 miljoner euro för denna övergångsperiod, vilket kommer att göra det möjligt för patienter att fortsätta få tillgång till sina läkemedel och få ersättning. Detta är fem gånger den nuvarande budgeten för experimentet.
Efter generaliseringen kommer tillgången till cannabis för medicinskt bruk att fortsätta att vara begränsad till en sista utväg, och den kan endast ordineras på sjukhus.
Priserna för varje produkt har ännu inte fastställts, men kommer att ta hänsyn till priserna i europeiska länder med en jämförbar marknadsstorlek.
Kriterierna för förskrivning av medicinsk cannabis kommer att fastställas därefter genom dekret efter ett kommande förslag från ANSM.
Blommor och andra inhalerade former av cannabisprodukter kommer att uteslutas.
Även om åtgärden har välkomnats av branschen, som med rätta har tillskrivit ändringen till fortsatta påtryckningar från kampanjgrupper, kvarstår ett antal viktiga frågor.
I första hand har kampanjer ifrågasatt varför tillgången förblir så restriktiv för patienter, som måste ha provat alla andra behandlingsvägar innan de kan övervägas för medicinsk cannabis.
Eftersom ingen budget ännu har fastställts för generaliseringen har många dessutom ifrågasatt om ersättningen kommer att fortsätta som den har gjort med experimentet.
Den franska reformgruppen för narkotikapolitik L360 uttryckte också oro över dataskyddet, eftersom den nuvarande texten säger att företag som tillhandahåller medicinsk cannabis till patienter måste samla in uppgifter om patienternas konsumtion och deras reaktion på behandlingen.
