Hoppa till innehåll
En läkemedelstillverkare har utfärdat en frivillig återkallelse för Zenzedi, ett läkemedel som används för att behandla narkolepsi och ADHD.
Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) meddelade förra veckan den frivilliga återkallelsen av ett läkemedel som används för att behandla attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) och narkolepsi, efter att läkemedlets tillverkare avslöjat att felaktiga tabletter hade påträffats i förpackningarna av medicinen. Återkallelsen omfattar en sats av läkemedlet Zenzedi, ett ADHD- och narkolepsimedel tillverkat av det Massachusetts-baserade företaget Azurity Pharmaceuticals.
I ett meddelande om återkallelsen noterade FDA att en apotekare hade rapporterat att piller av ett antihistamin, karbinoxaminmaleat, hade påträffats i en förpackning Zenzedi. Azurity meddelade den frivilliga återkallelsen den 24 januari och omfattar förpackningar med Zenzedi 30 milligram tabletter med satsnummer F230169A och ett utgångsdatum i juni 2025.
Det återkallade läkemedlet distribuerades över hela landet genom detaljhandelsapotek. Apotek och läkemedelsgrossister har rapporterats ha tagit bort läkemedlet från sina hyllor för att följa återkallelsen. Kunder som har köpt förpackningar av det återkallade partiet Zenzedi uppmanas att returnera eventuellt kvarvarande tabletter till inköpsstället. Patienter som tar det felmärkta läkemedlet och upplever biverkningar uppmanas att kontakta sin läkare.
Läkemedlen har motsatta effekter De två läkemedlen har motsatta effekter när de tas, enligt en rapport från CBS News. Karbinoxaminmaleat är ett antihistamin som används för att behandla allergier och har en lugnande effekt på vissa patienter, medan Zenzedi, ett varumärke för läkemedlet dextroamfetaminsulfat, är en stimulant som generellt ökar en patients uppmärksamhet. Zenzedi används för att behandla narkolepsi, en sömnstörning som orsakar överväldigande dagtrötthet, och ADHD.
FDA tillade att patienter som tar karbinoxaminmaleat istället för Zenzedi kommer att uppleva otillräcklig behandling av sina symtom. Patienter kan också ha en potentiellt dödlig ökad risk för olyckor eller skador och kan uppleva sömnighet, ökat ögontryck, urinobstruktion och sköldkörtelsjukdom, bland andra symtom, enligt FDA:s återkallelsemeddelande.
”Patienter som tar karbinoxamin istället för Zenzedi® kommer att uppleva otillräcklig behandling av sina symtom, vilket kan leda till funktionsnedsättning och en ökad risk för olyckor eller skador”, skrev FDA i ett meddelande om återkallelsen. ”Patienter som omedvetet konsumerar karbinoxamin kan uppleva biverkningar som inkluderar, men inte är begränsade till, sömnighet, trötthet, centrala nervsystemet (CNS) depression, ökat ögontryck, förstorad prostataurinhinder och sköldkörtelsjukdom.”
Azurity Pharmaceuticals skickade ut återkallelsemeddelanden till läkemedelsgrossister den 4 januari via ett expressbrev och har ordnat med att returnera all påverkad produkt på grossistleveransnivån. Företaget säger att ingen allvarlig skada har rapporterats som ett resultat av förväxlingen.
Återkallelsen kommer under brist på ADHD-läkemedel Zenzedi-återkallelsen kommer mitt i en nationell brist på mediciner som används för att behandla ADHD. Bristen har påverkat tillgången på läkemedlet Adderall sedan en tillverkare upplevde produktionsförseningar hösten 2022, enligt en rapport från CNN.
Minst 11 tillverkare av Adderall eller generiska versioner av läkemedlet fanns med på FDA:s bristlista i september 2023. Bristen på ADHD-medicin har gjort det svårt för många patienter att få sina recept fyllda, enligt vårdpersonal.
”Många av de unga människor jag har behandlat har haft svårigheter att få sina mediciner från månad till månad”, sa Dr Warren Ng, professor i psykiatri vid Columbia University Medical Center, som också är ordförande för American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, till CNN.
Många patienter med ADHD kan fungera bättre när de tar sina ordinerade mediciner. Men när de tar slut på sina mediciner kan det ha en enorm påverkan på deras självkänsla.
”Jag har sett barn som vill sluta skolan, inte vill fortsätta med sin utbildningsväg eller hoppa av college plötsligt göra hederslistan”, sa Ng. Och ”istället för att ses som lata eller dumma eller långsamma kan de föreställa sig att verkligen utnyttja alla sina mentala, psykologiska och intellektuella förmågor för att verkligen se sig själva för vilka de är, vilket är så mycket mer.”
