Hoppa till innehåll
Veteranföreningen kommer att finansiera forskning om potentialen hos MDMA och psilocybin för mentala störningar, inklusive PTSD och depression.
Veteranföreningen (VA) har utfärdat en begäran om ansökningar (RFA) för förslag från sina forskare för att studera den stora potentialen hos metylendioximetamfetamin (MDMA) och psilocybin, den aktiva föreningen i magiska svampar, för att behandla posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och depression. Organisationen finansierar den här typen av forskning för första gången på årtionden.
Genom denna nya forskningsinitiativ avser VA att samla definitiv vetenskaplig evidens om den potentiella effektiviteten hos MDMA och psilocybin-assisterad psykoterapi (eller vad de kallar psilocybin-augmenterad psykoterapi) för att behandla veteraner som lever med PTSD och depression.
Enligt The New York Times var den senaste gången som VA utforskade psykedelika som en medicinsk behandling 1963, när psykedelika utforskades för att behandla alkoholism och mentala störningar. ”Detta är första gången sedan 1960-talet som VA finansierar forskning om sådana föreningar,” säger tillkännagivandet. Fyra regeringsfinansierade forskare talade med The New York Times 2022 om sina respektive studier som involverade MDMA och psilocybin som behandling för militära veteraner.
Ledarna ekade organisationens stöd för solid evidens som skulle kunna hjälpa till att förstå förhållandet och på sikt stödja medicinska påståenden relaterade till psykedelisk-assisterad terapi. ”Våra nationens veteraner förtjänar den allra bästa vården, och VA stöder ständigt innovationer för att leverera det,” sa Veterans Affairs sekreterare Denis McDonough. ”Detta är ett viktigt steg för att utforska effektiviteten hos en potentiell ny uppsättning lovande behandlingar som skulle kunna förbättra hälsan och livskvaliteten för veteraner.”
PTSD representerar en uppskattad årlig ekonomisk börda på 230 miljarder dollar i USA, vilket ger stöd åt tanken att alternativa behandlingar är desperat behövda.
”Veteraner och VA-forskare har berättat för oss om de potentiella fördelarna med psykedelika för att behandla mentala hälsotillstånd under en tid,” sa VA:s biträdande sekreterare för hälsa Dr Shereef Elnahal i ett uttalande. ”Nu är det vår chans att studera den här potentiella metoden för att behandla veteraner med PTSD och svår depression runt om i landet.” En talesperson sa att VA inte hade något ytterligare att dela med sig till High Times.
MDMA och psilocybin är kontrollerade ämnen, men forskning om dem kan genomföras genom rigorösa regulatoriska godkännanden, inklusive godkännanden från Food and Drug Administration (FDA) och Drug Enforcement Administration (DEA).
FDA beviljade genombrottsstatus för MDMA för behandling av PTSD och psilocybin för behandling av depression 2018 respektive 2019. Tillkännagivandet noterar att förra september samlades en kör av VA och andra federala kliniker, vetenskapsmän och beslutsfattare i Denver, Colorado för att bedöma det befintliga vetenskapliga beviset om psykedelisk-assisterade terapier. Detta hjälpte till att ge råd till VA:s ledning och rekommenderade att deras team börjar finansiera egna studier om dessa föreningar. Denna vägledning baserades på tidigare publicerade studier som visar lovande resultat, men de inkluderade inte veteraner.
Forskare vid Johns Hopkins lärde sig att psilocybin-assisterad terapi, tillsammans med stödjande terapi, kan minska symtomen på depression i upp till 12 månader. Dessutom uppnådde 86% av deltagarna i en nyligen granskad studie en ”kliniskt meningsfull nytta” av att använda MDMA för att behandla PTSD.
VA-organisationer inklusive American Legion, Disabled American Veterans och grupper för mental hälsa uppmanade till att utöka forskningen.
National Defense Authorization Act (NDAA) för budgetåret 2024, eller H.R. 2740, auktoriserade studier av psykedelika inom militära populationer av Department of Defense. Med detta nya tillkännagivande kommer VA att gå med i National Institutes of Health för att stödja forskning som kommer att ge insikter för behandling av PTSD och depression.
Det nya RFA kommer att tillåta det kritiska steget att direkt bedöma effektiviteten och säkerheten kring MDMA och psilocybin-assisterad psykoterapi – men den här gången med veteraner.
För att hålla sig på den säkra sidan tillade VA förbehållet, ”VA rekommenderar inte psykedelika för användning som en del av ett självbehandlingsprogram.”
High Times rapporterade nyligen att Lykos Therapeutics (tidigare känt som MAPS Public Benefit Corporation eller MAPS PBC) lämnade in en ansökan om FDA-godkännande efter mer än tre decennier av klinisk forskning om det potentiella användandet av MDMA-assisterad terapi för PTSD.
MAPS PBC eller Lykos Therapeutics är en dotterorganisation till den banbrytande psykedeliska ideella förespråkargruppen Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), som har arbetat med att utveckla nya psykedelikabaserade behandlingar i årtionden. Efter att ha rapporterat lovande resultat från två kliniska prövningar om MDMA-assisterad terapi som behandling för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) meddelade MAPS PBC i januari att företaget planerade att lämna in ansökan om nytt läkemedel (NDA) till FDA under det tredje kvartalet 2023.
I fas 3-prövningar omvändes 71% av deltagarna sin PTSD-diagnos utan allvarliga biverkningar.
Forskning, även om medicinsk cannabis för PTSD, har kraftigt hämmats av dess status som ett schemalagt I-narkotikum enligt federal lag.
