Cannabis från nivå 1 till nivå 3 – Vad innebär det?

FDA-tjänstemän rekommenderar omklassificering av cannabis till Schema III.

FDA rekommenderade att DEA omklassificerar cannabis till Schema III enligt Controlled Substances Act.

I en historisk händelse på fredagen sa tjänstemän från USA:s livsmedels- och läkemedelsadministration (FDA) i dokument att de stöder omklassificering av cannabis som en Schema III-substans. Detta skulle göra medicinsk cannabis och den forskning som stöder den laglig på federal nivå, men fortfarande kraftigt reglerad som hormonersättningsbehandling eller ketamin.

Det 252-sidiga dokumentet rekommenderade till Drug Enforcement Administration (DEA) att cannabis bör omklassificeras från Schema I till Schema III-substans enligt Controlled Substances Act (CSA). Dokumenten börjar med ett brev till DEA-administratören Anne Milgram, som säger att ”marijuana uppfyller kraven för kontroll i Schema III.”

FDA:s Eight Factor Analysis (som alltid är desamma) fann att cannabis ”har en för närvarande accepterad medicinsk användning i behandling i USA” och ”inte är en omedelbar prekursor till en annan kontrollerad substans.”

Enligt avsnitt 21 U.S.C. 811(b) i CSA är de åtta faktorer som avgör kontrollen av läkemedlet följande:

1. Dess verkliga eller relativa potential för missbruk.
2. Vetenskaplig bevisning om dess farmakologiska effekt, om känd.
3. Det aktuella vetenskapliga kunskapsläget om läkemedlet eller andra substansen.
4. Dess historia och nuvarande missbruksmönster.
5. Omfattningen, varaktigheten och betydelsen av missbruket.
6. Eventuell risk för folkhälsan.
7. Dess psykiska eller fysiologiska beroendeläge.
8. Om substansen är en omedelbar prekursor till en redan kontrollerad substans.

Tydligt har cannabis ansetts ha medicinsk värde, och dokumenten noterar att 43 amerikanska jurisdiktioner är auktoriserade att rekommendera medicinsk användning av cannabis.

Det är första gången som FDA har rekommenderat att Drug Enforcement Administration (DEA) placerar cannabis i Schema III enligt Controlled Substances Act (CSA). Medicinska och vuxenbrukslagar för cannabis i hela Amerika är generellt baserade på lagar på delstatlig och lokal nivå och har alltid funnits i konflikt med federal lag.

Kom ihåg att Schema III-läkemedel fortfarande är kraftigt reglerade och kräver recept: Tylenol 3, ketamin, anabola steroider eller testosteron. Ämnen i Schema III definieras som läkemedel med en ”måttlig till låg potential för fysisk och psykologisk beroende,” med mindre missbrukspotential än Schema I- och Schema II-läkemedel, men mer än Schema IV. Under Schema III skulle Internal Revenue Code 280E (IRC 280E) inte längre gälla för cannabisföretag, så du skulle se saker som skatteavdrag. Omplassering till Schema III kommer dock inte att legalisera delstatsliga cannabisprogram.

Cannabisindustrin reagerar Flera organisationer och cannabisföretag skickade uttalanden till High Times. National Cannabis Roundtable (NCR) välkomnade den historiska erkännandet att en federal myndighet har rekommenderat att cannabis omklassificeras. NCR meddelade att de har varit instrumentella i att förespråka för och informera HHS-cheferna i en memo och DEA i ett öppet brev om vetenskapliga fakta och medicinskt värde av cannabis som motiverar dess omklassificering till minst Schema III.

De erkände dock begränsningarna för HHS och DOJ:s auktoritet när det gäller CSA och uppmanade DEA att följa HHS och FDAs vetenskapliga slutsatser i denna process.

”En omklassificering till Schema III skulle innebära att 280E inte längre gäller för reglerade cannabisföretag”, sa Saphira Galoob, verkställande direktör för National Cannabis Roundtable, till High Times i ett e-postmeddelande. ”Inte bara minskar detta den extrema skattebördan som branschen nuvarande står inför, utan det ger dem möjlighet att dra nytta av kritiska skatteavdrag för saker som löner och andra rutinmässiga företagskostnader som regelbundet används av andra lagliga enheter. Cannabisföretag fortsätter att stöta på problem med tillgång till kapital och banktjänster, vilket leder till kontantintensiva operationer. Möjligheten att återinvestera mer av sina intäkter i sin verksamhet, istället för att majoriteten av alla intäkter går till skatter, kommer att vara extremt påverkande för den reglerade cannabisbranschen, särskilt små och minoritetsoperatörer.”

Andra aktiva aktörer inom branschen reagerade också och erkände både fördelarna och nackdelarna med Schema III.

”Hälso-myndigheternas rekommendation för Drug Enforcement Administration (DEA) att omklassificera cannabis från Schema I till Schema III av Controlled Substances Act (CSA) är en avgörande stund för vår industri”, sa Wurk CEO Deborah Saneman till High Times. ”Cannabissektorns outtröttliga ansträngningar att avstigmatisera växten har spelat en avgörande roll för att utmana den långvariga orättvisa klassificeringen av cannabis. Trots att de möter olika utmaningar har cannabisbranschen visat motståndskraft, anpassar sig snabbt och upprätthåller exceptionella standarder. Som en ledande aktör i branschen förblir Wurk engagerat i att upprätthålla vår position som den mest pålitliga plattformen för löne-, HR- och tidsregistrering på marknaden.”

”Rekommendationen att omklassificera cannabis till en substans i Schema III är framsteg mot att göra ogjorda generationer av cannabisförbud och ett betydande steg i att erkänna växtens medicinska och samhälleliga fördelar”, sa Socrates Rosenfeld, medgrundare och VD för Jane Technologies till High Times. ”Även om denna omklassificering inte är en ’perfekt’ lösning kommer vi att fortsätta vårt uppdrag tills det finns laglig tillgång över hela världen – och alla som sitter i fängelse för cannabis är fria. Ändå bör detta ögonblick i historien firas, och slutet på cannabisförbudet har aldrig känts närmare att bli verklighet.”

”Som son till en dömd cannabis-smugglare fick att läsa den fullständiga rapporten från HHS (likt ett erkännande) som äntligen sa det svåra högt om växtens medicinska och samhälleliga värde mig att känna mig både upprättförd och upphetsad över framtiden för cannabisreform”, sa Brady Cobb, en Washington, D.C. lobbyist och VD för Sunburn Cannabis till High Times. ”Det här är ett banbrytande steg framåt i den över 70 år långa kampen för att avsluta det ödesdigra kriget mot cannabisväxten, och jag ser ivrigt fram emot DEAs beslut för förhoppningsvis omklassificera cannabis till Schema III. Om det händer kommer denna spirande marknad äntligen ha en chans att verka i solskenet med tillgång till banktjänster, amerikanska finansiella tjänster, mycket behövd skattereform och detta drag skulle fungera som en studsboll till mycket behövda reformer av kriminalvården också.”

Så gick det till Den 6 oktober 2022 uppmanade president Biden federala myndigheter att snabbt överväga att omklassificera cannabis från den mest restriktiva kategorin på CSA:s schema. Flera organisationer och företag gav feedback på FDAs senaste drag.

Draget påskyndades delvis av advokat Matthew C. Zorn, som stämde de federala tjänstemännen efter att ha använt sig av en begäran enligt Freedom of Information Act (FOIA) för att få tag i omklassificeringsmemot. Han har gjort det förut: År 2019 stämde Dr. Sue Sisley från Scottsdale Research Institute DEA för att blockera medicinsk cannabisforskning. Två advokater baserade i Texas, Shane Pennington och Zorn, tog fallet pro bono. NORML skrev att DEA i princip monopoliserar cannabisforskningen. Eftersom cannabis fortfarande är olagligt på federal nivå har National Institute of Drug Abuse (NIDA), FDA och DEA bara tillåtit en man – Dr. Mahmoud ElSohly vid University of Mississippi – att odla cannabis för kliniska studier.

Den 29 augusti 2023 rekommenderade USA:s hälso- och sjukvårdsdepartement (HHS) till DEA att omklassificera cannabis från en Schema I-drog till en Schema III-drog.

Omklassificering till Schema III skulle förändra allt, särskilt när det gäller att öppna dörrarna för cannabisforskning. Zorn publicerade först dokumenten på sin blogg On Drugs på fredagen. Innan fredagen släpptes en mycket redigerad klipp av dokumenten till Zorn för en månad sedan med en enda sida av det förra oktober.

Branschen brottades med för- och nackdelarna med vad Schema III skulle medföra när trycket ökar på DEA att agera på rekommendationerna från HHS och FDA.

Originalartikeln