Hoppa till innehåll
En klinisk prövning av ett CBD-baserat läkemedel på patienter med autismspektrumstörning (ASD) har godkänts av det israeliska hälsoministeriet.
Studien kommer att undersöka effekten av läkemedelsföretaget SciSparcs läkemedel SCI-210 vid behandling av ASD.
SCI-210 är en egenutvecklad kombination av cannabidiol (CBD) och CannAmide™, en förening som reglerar endocannabinoidnivåerna genom att öka receptorkänsligheten och hämma deras metabolism.
Meddelandet kommer kort efter att företaget fått godkännande från den etiska kommittén vid Soroka University Medical Centre i Be’er-Sheva för att genomföra studien.
Målen för studien är att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av SCI-210 hos barn och ungdomar med ASD i en 20 veckors, randomiserad, dubbelblind, cross-over klinisk studie med 60 barn.
Den placebokontrollerade studien har tre primära effektmått: Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C) föräldraformuläret, Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) och den effektiva terapeutiska dosen.
Oz Adler, SciSparcs verkställande direktör, kommenterade: ”Vi är glada över att ha uppnått ytterligare en viktig milstolpe som för oss ett steg närmare inledandet av vår kliniska prövning av ASD.
”ASD-symptom hos barnpatienter kan orsaka en allvarlig minskning av livskvaliteten, för föräldrar och barn.
”Vi tror att vår unika och patenterade SCI-210 har potential att bli en ny behandling för att minska irritabilitet och andra tillstånd som är förknippade med ASD.”
Han tillade: ”Patienter har idag begränsade behandlingsalternativ samtidigt som behovet av sådan behandling snabbt ökar.
”Våra läkemedelskandidater gör det potentiellt möjligt för oss att erbjuda en effektiv, säkrare och mer tolerabel behandling med färre biverkningar tack vare de lägre doserna av cannabinoider, förstärkta av kombinationen med CannAmide™, ett uppdrag som alltid är önskvärt men ännu mer när barn är målgruppen.”
ASD är ett tillstånd relaterat till hjärnans utveckling som påverkar hur en person uppfattar och umgås med andra, vilket orsakar potentiella svårigheter i socialt samspel och kommunikation.
Termen ”spektrum” i autismspektrumstörning syftar på det breda spektrumet av symtom och svårighetsgrad.
Inledandet av studien väntar på ytterligare godkännanden från den israeliska myndigheten för medicinsk cannabis.
SciSparc är för närvarande engagerad i ett antal andra program för läkemedelsutveckling som omfattar Tourettes syndrom, Alzheimers sjukdom och smärta.
