Stockholm Medical Cannabis Conference

DEA och FDA lyfter fram att cannabis är säkrare än alkohol och opioider under första dagen av omklassificeringsförhandlingarna.

Jurister från den amerikanska narkotikamyndigheten DEA lyfte under måndagen fram vittnesmål om cannabis medicinska användningsområden och dess relativt låga riskprofil jämfört med bland annat alkohol och opioider. Det skedde under den första dagen av förhandlingarna om Trumpadministrationens förslag att omklassificera cannabis.

Förhandlingarna direktsändes inte för allmänheten, trots önskemål från bland andra Marijuana Moment och en kongressledamot. Tidningen har dock talat med flera personer som närvarade under måndagens förhandling för att få en bild av hur processen utvecklar sig.

Enligt dessa uppgifter inledde DEA jurist James J. Schwartz med att betona att det är den federala regeringen som formellt står bakom förslaget att flytta cannabis från Schedule I till Schedule III i den amerikanska narkotikalagstiftningen (Controlled Substances Act).

Han underströk också att förhandlingarna inte handlar om rekreationell cannabisanvändning.

– Det här handlar inte om rekreationell användning av cannabis. Det handlar om reglering, inte legalisering, ska Schwartz ha sagt under förhandlingen.

– Regeringen lägger inte fram någon bevisning som säger att cannabis är ofarligt. Alla narkotikaklassade substanser innebär risker, sade han.

– Men narkotikaklassade ämnen måste bedömas utifrån de risker de medför i förhållande till de medicinska fördelar de kan erbjuda.

Ett av DEA två vittnen var Dominic Chiapperino, chef för enheten för kontrollerade substanser vid FDA Center for Drug Evaluation and Research. Under sitt vittnesmål redogjorde han för hur federala hälsomyndigheter kom fram till rekommendationen att stödja en omklassificering av cannabis.

Vid bedömningen använde myndigheterna en ny tvåstegsmodell, något som motståndare till omklassificeringen har kritiserat och menar innebär ett avsteg från tidigare analyser. DEA jurist betonade dock att den frågan inte är föremål för den aktuella förhandlingen. Dominic Chiapperino uppgav samtidigt att den nya modellen numera används varje gång myndigheterna genomför en ny bedömning av ett narkotikaklassat ämne.

FDA-tjänstemannen berättade också att myndigheten jämförde cannabis med alkohol, opioider och andra substanser i sin analys av hur ämnet bör klassificeras. Slutsatsen var att de risker som är förknippade med daglig användning av cannabis generellt är lägre än för samtliga eller de flesta av de ämnen som användes som jämförelse.

Chiapperino framhöll vidare att cannabis är kopplat till betydligt färre dödsfall genom överdos än de jämförbara substanserna. När cannabis förekommer i dödsfallsrapporter är det dessutom oftast inte själva substansen som anges som dödsorsak, utan sekundära händelser, såsom olyckor eller självskadehandlingar.

Enligt FDA är risken för dödliga överdoser av cannabis betydligt lägre än för andra substanser i Schedule I, liksom jämfört med opioider som är klassificerade i Schedule II.

När det gäller abstinensbesvär hos regelbundna användare vittnade Chiapperino om att cannabis ger ett abstinenssyndrom som påminner om det som ses vid tobaksanvändning, med symtom som bland annat irritabilitet. Han framhöll samtidigt att alkohol ger ett betydligt allvarligare abstinenssyndrom, som i vissa fall kan leda till både epileptiska anfall och dödsfall.

Under måndagen fick även ombud för flera av de parter som motsätter sig omklassificeringen möjlighet att korsförhöra Chiapperino.

Kevin Sabet, vd och grundare för den förbudsorienterade organisationen Smart Approaches to Marijuana (SAM), som också deltar i förhandlingarna, kommenterade den första förhandlingsdagen i en video på sociala medier.

Han beskrev det som ”overkligt” att se den federala regeringen argumentera för cannabis medicinska användningsområden och dess relativt låga riskprofil.

– De ljuger fullständigt, hävdade Sabet.

Enligt honom befinner sig DEA i en ”extremt obekväm situation” genom att nu argumentera tvärtemot vad myndigheten har gjort under de senaste 50 åren.

– De argumenterar tvärtemot vad de själva tidigare har sagt, tvärtemot vad vetenskapen visar och tvärtemot vad bevisningen pekar på. Regeringen försöker hävda att cannabis är mindre skadligt än man tidigare trott, medan jag menar att det är precis tvärtom, sade han.

Under tisdagen får ytterligare motståndare till omklassificeringen möjlighet att korsförhöra FDA vittne. Därefter väntas regeringens andra expertvittne, läkaren Corey Burchman från New Hampshire, inleda sitt vittnesmål.

DEA uppgav i en inlaga förra veckan att Burchman kommer att redogöra för hur medicinsk cannabis kan ge smärtlindring och gynna patienter med långvarig smärta.

Under sina inledande anföranden på måndagen sade DEA jurist också att Burchman kommer att beskriva sina kliniska erfarenheter av att behandla smärtpatienter med cannabis i stället för opioider.

Enligt juristen kommer läkaren bland annat att berätta hur han personligen har hjälpt patienter att gå från opioidbehandling till medicinsk cannabis för att hantera sin smärta.

Burchman väntas även vittna om skillnaderna mellan cannabis och opioider när det gäller abstinensbesvär och risken för överdoser.

Inför förhandlingarnas inledning höll förespråkare för en cannabisreform en presskonferens utanför DEA högkvarter. Där uttryckte de sin frustration över att de, enligt egen utsago, har utestängts från processen. De kritiserade bland annat att inga anhängare av omklassificeringen bjudits in att delta i förhandlingarna och att mötet inte direktsänds, trots myndigheternas tidigare löften om öppenhet och transparens.

DEA-chefen Terrance Cole valde att enbart bjuda in organisationer och personer som motsätter sig en omklassificering av cannabis som formella deltagare i förhandlingarna. Reformförespråkare fick beskedet att de inte uppfyller definitionen av en ”berörd part”, eftersom de enligt myndigheten inte påverkas negativt eller lider skada av den föreslagna regeländringen.

Förra veckan skickade Marijuana Moment en begäran till DEA chefsdomare Derek Julius och DEA-chefen Terrance Cole med uppmaningen att ompröva beslutet att inte låta allmänheten följa förhandlingarna via direktsändning. Senare anslöt sig en kongressledamot och flera journalister till samma begäran.

De parter som motsätter sig omklassificeringen och deltar i förhandlingarna lämnade förra veckan in skriftliga yttranden där de redogör för de argument de planerar att lägga fram under processen.

Förhandlingarna väntas avslutas senast den 15 juli.

I april undertecknade tillförordnade justitieministern Todd Blanche ett beslut som omedelbart omklassificerade delstatslicensierad medicinsk cannabis, liksom cannabisläkemedel som godkänts av FDA, från Schedule I till Schedule III enligt den amerikanska narkotikalagstiftningen (Controlled Substances Act).

Genom ett separat beslut som Todd Blanche undertecknade ska de pågående förhandlingarna dessutom pröva frågan om en mer omfattande omklassificering av cannabis till Schedule III.

En tidigare förhandlingsprocess, som inleddes under Bidenadministrationen, avstannade förra året efter rättsliga tvister om bland annat påstått otillbörliga kontakter och hur vittnen valdes ut.

Den nuvarande omklassificeringen prövas samtidigt i flera domstolsprocesser som har slagits samman i en federal appellationsdomstol. Stämningarna har lämnats in av delstatliga justitieministrar, motståndare till cannabislegalisering och ett bioläkemedelsföretag med inriktning på cannabis.

Samtidigt har den redan genomförda omklassificeringen av delstatslicensierad medicinsk cannabis börjat få omfattande konsekvenser.

I en ny rapport konstaterar den amerikanska kongressens utredningstjänst, Congressional Research Service (CRS), att patienter som lagligen innehar medicinsk cannabis från delstatslicensierade dispensärer nu omfattas av vissa rättsliga skydd genom Schedule III-klassificeringen. Enligt rapporten verkar beslutet ge patienter rätt att inneha medicinsk cannabis utan att behöva ett recept som uppfyller kraven i den federala narkotikalagstiftningen (Controlled Substances Act).

Även den federala myndigheten Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) har anpassat sina regler till den nya klassificeringen. Myndigheten har publicerat ett utkast till en uppdaterad blankett för vapenköp där det nu endast anges att rekreationell användning eller innehav av cannabis är förbjudet enligt federal lag. Den tidigare formuleringen, som även omfattade medicinsk cannabis, har tagits bort.

Samtidigt har det amerikanska finansdepartementet och skattemyndigheten IRS meddelat att de avser att ta fram nya skatteregler för cannabisindustrin efter omklassificeringen. Reformen innebär att delstatslicensierade cannabisföretag kan få rätt till federala skatteavdrag som de i dag nekas genom den omdiskuterade skattelagen 280E – en bestämmelse som inte gäller för substanser klassificerade i Schedule III.

Även DEA, som länge motsatt sig en legalisering av cannabis och anklagades för att ha fördröjt Bidenadministrationens omklassificeringsprocess, har nu öppnat ett registreringsförfarande för delstatslicensierade cannabisföretag så att de kan ta del av de federala fördelar som följer med reformen.

Samtidigt har det amerikanska transportdepartementet (Department of Transportation) klargjort att laglig medicinsk cannabis på delstatsnivå fortfarande inte utgör något undantag från de federala drogtestreglerna. Lastbilschaufförer, piloter och andra personer i säkerhetsklassade yrken riskerar därför fortfarande konsekvenser vid ett positivt drogtest, även om deras cannabisanvändning är laglig enligt delstatens lagstiftning.

Nyligen röstade ett utskott i den amerikanska kongressen också för ett förslag som skulle hindra federala myndigheter från att ta ytterligare steg för att genomföra omklassificeringen av cannabis. Flera kongressledamöter från båda partierna har dock sagt till Marijuana Moment att de inte tror att bestämmelsen i slutändan kommer att bli lag.

Läs originalartikeln här!

Dela denna artikel