Hoppa till innehåll
DEA uppmanar till ökad produktion av vissa psykedeliska ämnen för forskning, medan marijuana-kvoterna stabiliseras inför beslut om omklassificering
Drug Enforcement Administration (DEA) har släppt nya kvoter för produktionen av kontrollerade substanser i schema I och schema II för forskningsändamål – och uppmanar till en ökning av tillverkningen av de psykedeliska ämnena ibogain, psilocybin och psilocin, samtidigt som de fortsätter att upprätthålla stabila kvoter för andra substanser som marijuana, THC och MDMA.
Medan DEA förbereder sig för att hålla en administrativ förhandling i december för att få ytterligare input om Biden-administrationens förslag att flytta cannabis till schema III i Controlled Substances Act (CSA), har myndigheten publicerat två meddelanden som ska offentliggöras i Federal Register på onsdag, där de redogör för sina ”Aggregate Production Quotas” (APQ) för en rad droger som kan användas i godkända studier.
Under de senaste åren har DEA generellt ökat produktionsmålen för marijuana och vissa psykedeliska ämnen i takt med att intresset för deras terapeutiska potential har ökat inom allmänheten och forskarsamhället. Men de reviderade siffrorna för 2024 och de nya föreslagna kvoterna för 2025 tyder på att kvoterna för de flesta substanser nu verkar plana ut, åtminstone för tillfället.
Detta gäller särskilt cannabis, eftersom DEA inte har försökt öka sin APQ för marijuana från 6 675 000 gram sedan 2023. Kvoterna för 2025 förblir också desamma som för innevarande år för exempelvis DMT (11 000 gram), MDMA (12 000 gram), LSD (1 200 gram) och meskalin (1 200 gram).
Däremot uppmanar myndigheten till ökad produktion av psilocybin och psilocin i sina reviderade kvoter för 2024 – där nivåerna höjs från 20 000 gram till 30 000 gram respektive från 24 000 gram till 36 000 gram. Dessa högre nivåer förväntas fortsätta in i 2025 också.
”Dessa föreslagna ökningar är till för att stödja forskning och kliniska prövningar av DEA-registrerade forskare inom schema I,” står det i meddelandet om de nya revideringarna för 2024. ”Dessa föreslagna ökningar visar DEAstöd för forskning med substanser i schema I. De föreslagna ökningarna återspeglar forsknings- och utvecklingsbehov som en del av processen för att söka FDA-godkännande för nya läkemedelsprodukter.”
DEA uppmanade också till en ökning av produktionen av ibogain för 2025, från 150 gram till 210 gram, i ett separat nytt meddelande.
Detta sker samtidigt som nya studier och anekdotiska bevis – inklusive från en sittande kongressledamot, Rep. Morgan Luttrell (R-TX) – tyder på att den kraftfulla psykedeliska substansen har betydande potential för behandling av allvarliga psykiska hälsotillstånd.
”DEA föreslår en högre APQ för ibogain än vad DEA beviljade för 2024 för att stödja tillverkningsaktiviteter relaterade till den ökade nivån av forskning och kliniska prövningar med denna schema I-kontrollerade substans,” står det i meddelandet för 2025.
CSA kräver att justitieministern årligen fastställer APQför substanser i schema I och schema II. I teorin innebär det att om marijuana slutligen placeras i schema III, skulle DEA sluta inkludera det i dessa årliga kvoter eftersom forskare då skulle gå igenom en annan process för att begära tillgång till det för forskningsändamål.
Det sagt, Congressional Research Service (CRS) sa i en rapport denna månad att medan droger i schema III generellt är föremål för färre forskningshinder, skulle ”medicinska forskare och läkemedelssponsorer för marijuana eller CBD-innehållande läkemedel inte dra nytta av dessa mildare restriktioner kopplade till omklassificering utan kongressens ingripande.” Delvis beror det på att president Joe Biden i slutet av 2022 undertecknade en lag som specifikt var avsedd att förenkla cannabisrelaterade studier.
Samtidigt har en administrativ domare vid DEA (ALJ) nyligen schemalagt en 10-dagars förhandling om myndighetens förslag att förbjuda två psykedeliska föreningar, efter motstånd från forskare och förespråkare.
Förhandlingen schemaläggs cirka två månader efter att en federal domstol avvisade ett fall som ifrågasatte konstitutionaliteten i DEAprocess för att avgöra klassificeringsbeslut, då myndigheten försöker förbjuda de två psykedeliska föreningarna.
Innan det beslutet hade DEA formellt ställt in den planerade administrativa förhandlingen, som kom som svar på att en administrativ domare hos myndigheten avbröt processen med anledning av den nu avvisade stämningen.
Separat avslog en rådgivande nämnd vid Food and Drug Administration (FDA) förra månaden en ny läkemedelsansökan för MDMA-assisterad terapi, ett bakslag för förespråkare och forskare som har genererat motstånd från tvärpolitiska lagstiftare.
