Hoppa till innehåll
Brasilianska patienter kan även fortsättningsvis importera medicinsk cannabis för eget bruk genom ett särskilt tillstånd. Möjligheten finns kvar parallellt med de nya reglerna för produktion och försäljning i landet. Importtillståndet innebär dock inte att myndigheterna har godkänt eller granskat de enskilda produkterna.
I Brasilien finns det två olika sätt för patienter att få tillgång till medicinsk cannabis.
Det ena gäller cannabisprodukter som får tillverkas, importeras och säljas på den brasilianska marknaden. Det andra innebär att en patient kan ansöka om ett särskilt tillstånd för att själv köpa en ordinerad produkt från utlandet.
Tillstånden utfärdas av den brasilianska läkemedelsmyndigheten Anvisa. För att kunna ansöka måste patienten ha ett recept från en behörig förskrivare och registrera sig hos myndigheten.
Ett beviljat importtillstånd gäller i två år.
Importen sker på patientens ansvar
Den som har fått tillstånd kan beställa produkten från utlandet och få den levererad med expressfrakt eller genom de vanliga importkanalerna. Produkten får även tas med i den godkända patientens personliga bagage vid inresa till Brasilien.
Tillståndet kan användas för flera mindre beställningar. De mängder som förs in i landet måste däremot stämma överens med den dosering och behandlingstid som anges i receptet.
Patienten kan alltså dela upp inköpen under tillståndets giltighetstid, i stället för att beställa hela den ordinerade mängden på en gång.
Produkterna är inte godkända i Brasilien
Anvisa påpekar att de produkter som förs in genom den här möjligheten inte är registrerade som läkemedel i Brasilien. Myndigheten har därför inte bedömt produkternas effekt, kvalitet eller säkerhet.
Tillståndet ger en enskild patient rätt att importera en viss produkt för sin behandling. Det betyder däremot inte att Anvisa har godkänt produkten eller intygat att den uppfyller myndighetens krav.
Importen och användningen sker under patientens och förskrivarens ansvar.
Över 600 000 tillstånd har beviljats
I januari beslutade Anvisa att inte införa några omedelbara begränsningar av möjligheten till privat import. Myndigheten inledde i stället en separat översyn för att undersöka hur reglerna kan förändras framöver.
Mellan 2015 och 2025 beviljade Anvisa sammanlagt fler än 600 000 importtillstånd. Över 190 000 av dem utfärdades enbart under 2025.
Den kraftiga ökningen visar vilken betydelse importen har fått för brasilianska patienter som använder medicinsk cannabis.
Fortsätter trots det nya regelverket
Den personliga importen kommer att finnas kvar medan Anvisa ser över reglerna. Den fungerar därmed parallellt med Brasiliens nya bestämmelser för inhemsk produktion av medicinsk cannabis.
Systemet har även fått konsekvenser utanför Brasilien. Colombia har exempelvis behövt anpassa sina rutiner för export till brasilianska patienter, eftersom ett personligt importtillstånd inte motsvarar ett vanligt kommersiellt importtillstånd.
Det kan vara nödvändigt att skärpa kontrollen av importerade produkter. Men om den här möjligheten begränsas innan det finns godkända, tillgängliga och ekonomiskt överkomliga alternativ i Brasilien blir det patienterna som får betala priset för förändringen.
Specialtillståndet gör det möjligt för patienter att fortsätta behandlingar som de redan är beroende av. Det kan däremot inte ersätta en långsiktig politik som säkerställer en stabil och ekonomiskt tillgänglig försörjning av medicinsk cannabis.
Källor:
- Originalartikel: Brasil mantiene una vía especial para importar cannabis medicinal – Cáñamo
- Anvisa: Importação de produtos derivados de Cannabis
- Brasiliens myndighetsportal: Tillstånd att importera cannabisprodukter för personligt medicinskt bruk
- Anvisa: Regler för produktion av medicinsk cannabis
