Stockholm Medical Cannabis Conference

Läkemedelsbolag och cannabismotståndare vill stoppa Medicare-stöd för hampaprodukter

En koalition av cannabiskritiska organisationer och ett bioteknikföretag med fokus på cannabis vill att en federal appellationsdomstol ska upphäva en tidigare dom som avvisade deras stämning mot Trumpadministrationens nya initiativ att ge berättigade Medicare-patienter ersättning för hampabaserade produkter upp till ett värde av 500 dollar per år.

Förra månaden avvisade domaren Trevor N. McFadden rättsprocessen mot programmet, som administreras av den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Programmet fokuserar främst på CBD-produkter men tillåter även begränsade mängder THC.

Domaren slog fast att de organisationer och aktivister som står bakom stämningen – ledda av den cannabiskritiska organisationen Smart Approaches to Marijuana (SAM) – tillsammans med det cannabisinriktade läkemedelsbolaget MMJ International Holdings och dess dotterbolag, inte hade rättslig grund att driva målet vidare.

Enligt domstolen hade parterna inte kunnat visa att de påverkats på ett sådant sätt att de hade juridisk rätt att utmana programmet i domstol.

Nu har kärandena valt att överklaga beslutet till den federala appellationsdomstolen för District of Columbia.

I den överklagan som lämnades in i fredags skriver de:

– Härmed meddelas att kärandena Smart Approaches to Marijuana, Cannabis Industry Victims Educating Litigators, Hillsborough County Anti-Drug Alliance, MMJ International Holdings, Inc., MMJ Biopharma Cultivation, Inc. samt MMJ Biopharma Labs, Inc. överklagar denna domstols dom, meddelad den 22 maj 2026 till svarandenas fördel och mot nämnda kärande, till USA:s appellationsdomstol för District of Columbia Circuit.

Överklagandet är kortfattat och innehåller inga närmare argument, men innebär att motståndarna till programmet nu försöker få en högre instans att ompröva beslutet att avvisa stämningen.

SAM:s vd Kevin Sabet sade i ett pressmeddelande att ”den här striden är långt ifrån över, och vi kommer inte att stå passiva medan CMS tillåter att produkter som inte har godkänts av FDA delas ut till äldre amerikaner”.

– Det här programmet placerar CMS i säng med Big Tobacco och Big Weed, och det utsätter amerikanska pensionärer för risker, hävdade han.

Han menar att CMS, som ansvarar för Medicare och Medicaid, har ett uppdrag att främja folkhälsan och att det aktuella programmet går i motsatt riktning.

– Programmet riskerar inte bara att utsätta äldre för fara, utan skickar också fel signaler till det amerikanska folket om säkerheten hos dessa produkter, som enligt honom har kopplats till en rad negativa biverkningar.

Redan i april lämnade jurister som företräder hälsominister Robert F. Kennedy Jr. och CMS-chefen Mehmet Oz in ett yttrande där de argumenterade för att de cannabiskritiska organisationerna bakom stämningen saknar rättslig grund för att driva målet.

Enligt myndigheterna har organisationerna inte kunnat visa att de påverkas direkt av programmet på ett sådant sätt att de har rätt att få saken prövad i domstol.

Utöver rättsprocessen mot CMS-programmet för hampaprodukter har SAM och MMJ även lämnat in separata stämningar mot Trumpadministrationens beslut att omklassificera cannabis på federal nivå.

Målet om Medicare-programmet omfattar dessutom flera enskilda kärande utöver organisationerna och MMJ. En av dem är den cannabiskritiske juristen David Evans, som hävdar att han har rättslig ställning att utmana det nya programmet Substance Access Beneficiary Engagement Incentive (BEI) eftersom han själv är Medicare-mottagare.

Tidigare avslog domare McFadden också kärandenas begäran om ett tillfälligt domstolsbeslut som skulle ha stoppat programmet från att träda i kraft den 1 april.

En intressant detalj i målet är att regeringens begäran om att få stämningen avvisad delvis utarbetades av Matthew Zorn, jurist vid det amerikanska hälsodepartementet HHS. Innan han tillträdde sin statliga tjänst drev Zorn flera uppmärksammade rättsprocesser mot myndigheter på uppdrag av personer och organisationer som förespråkade reformer av cannabis- och narkotikapolitiken.

CMS-programmet lanserades efter att president Donald Trump i december undertecknade en presidentorder som uppmanade justitieministern att slutföra processen med att omklassificera cannabis på federal nivå. Den processen pågår fortfarande.

Presidentordern innehöll även åtgärder som syftar till att förbättra tillgången till fullspektrumprodukter med CBD.

Enligt programmet är inhalerbara produkter inte tillåtna. Produkterna får dessutom innehålla högst 0,3 procent delta-9-THC räknat på torrvikt och maximalt 3 milligram totalt THC per portion.

THC-gränsen kan dock komma att förändras om en lag som president Trump undertecknade i slutet av förra året träder i kraft enligt plan i november.

Den nya lagen skulle kraftigt begränsa vilka hampabaserade produkter som i dag är tillåtna enligt 2018 års Farm Bill, som Trump själv undertecknade under sin första mandatperiod. Lagstiftningen förbjuder uttryckligen hampaderivat som innehåller mer än 0,4 milligram totalt THC per förpackning.

Tidigare i veckan uppmanade Vita huset samtidigt kongressen att agera för att ändra den planerade begränsningen, i syfte att säkerställa fortsatt laglig tillgång till fullspektrumprodukter med CBD som utvinns ur hampa.

I ett yttrande som lämnats in i rättsprocessen betonade de federala myndigheterna att ”CMS inte betalar för hampaprodukter inom ramen för BEI-programmet”.

Myndigheterna förklarade att det i stället är de deltagande vårdgivarna som står för kostnaden för de produkter som erbjuds patienterna, upp till gränsen på 500 dollar per person och år.

– Den deltagande vårdgivaren tillhandahåller de berättigade produkterna på egen bekostnad, med ett årligt tak på 500 dollar per förmånstagare. BEI-programmet fungerar inom den modell för kostnadsbesparingar som redan används i de underliggande vårdprogrammen. Om vårdgivarens investering i patientengagemang leder till minskade vårdkostnader delas besparingarna mellan vårdgivaren och CMS. Om den inte gör det får vårdgivaren själv stå för förlusten.

Myndigheterna betonade också att programmet inte innebär några nya federala anslag och inte heller skapar någon ny lagstadgad förmån.

– I grunden handlar BEI om att vårdgivare frivilligt väljer att använda en viss insats eftersom de bedömer att den kan minska framtida vårdkostnader, skrev myndigheterna.

Samtidigt har Vita husets budgetkontor, Office of Management and Budget (OMB), nyligen hållit en rad möten om den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s framtida tillsyns- och verkställighetspolicy för CBD-produkter.

FDA har också utfärdat vägledning som klargör att myndigheten inte avser att förhindra genomförandet av Medicare-programmet för hampabaserade produkter.

Parallellt har CMS slutligt godkänt en regel som gör det möjligt för Medicare Advantage-planer att erbjuda viss täckning för hampaprodukter som klassas som särskilda förmåner som inte primärt är hälsorelaterade.

Läs originalartikeln här!

Dela denna artikel