Hoppa till innehåll
USA erkänner officiellt medicinsk användning för cannabis. Här kommer 6 sakerna du bör veta om schema III och processen framåt
Den 30 augusti 2023 erkände den federala regeringen formellt den medicinska användningen och den låga missbrukspotentialen för cannabis, med US Department of Health and Human Services (HHS) som rekommenderar att cannabis omplaceras till schema III enligt Controlled Substances Act (CSA) baserat på dess granskning av data och vetenskap. Det slutliga beslutet ligger nu hos US Drug Enforcement Agency (DEA), som nu kommer att genomföra sin egen bedömning.
Denna historiska rekommendation, som är ett resultat av den administrativa process som president Biden beordrade i oktober 2022 för att snabbt granska marijuanas klassificering enligt federal lag och för att rätta till de fel som begåtts i det misslyckade kriget mot droger, är ett avgörande steg mot slutet av förbudet. Även om det slutliga beslutet ligger hos DEA, kommer HHS:s rekommendation att stödja legitimeringen av industrin och stödja nödvändiga kongressreformer.
Även om placering i schema III fortfarande kriminaliserar kommersiell cannabisaktivitet på federal nivå, är det ett viktigt steg på vägen mot att avsluta förbudet. Denna omplanering skulle eliminera tillämpningen av 280E-skattepåföljder, minska nivån på straffrättsligt ansvar för cannabisrelaterad verksamhet, minska hinder för forskning, legitimera industrin genom att få trovärdighet och engagemang från läkare och det medicinska samfundet och stödja en växande industri för den amerikanska ekonomin.
Som stolt medlem i Coalition for Cannabis Scheduling Reform och dess partnerskap med American Trade Association of Cannabis and Hemp (ATACH), har Vicente LLP varit ledande i arbetet med att reformera schemaläggningen. Vårt företag var en viktig bidragsgivare till gruppens omfattande rapport som beskriver de juridiska och politiska argumenten som stöder det brådskande behovet av schemaläggningsreform och vi fortsätter att stödja reforminsatser inklusive att ta itu med relevanta internationella fördragsförpliktelser och statliga och federala straffrättsliga reformer.
De 6 viktigaste sakerna att veta om schema III och den kommande processen
Den federala regeringen erkänner officiellt cannabis medicinska användning och låga potential för missbruk
Betydelsen av HHS:s erkännande av cannabis medicinska effekt och säkerhet kan inte underskattas. Marijuanas placering i Schedule 1, vilket innebär att den inte har någon medicinsk användning och en hög potential för missbruk, har länge varit oförsvarlig. HHS:s beslut bekräftar att behandlingen av marijuana enligt CSA är olämplig eftersom betydande bevis stöder marijuanas medicinska användning och säkerhet.
En växande mängd vetenskaplig litteratur stöder cannabis medicinska effekt och säkerhet, liksom utbredd medicinsk acceptans i delstaterna och data om användning vid behandling från 38 statliga medicinska marknader. Dessa stater identifierar behandling för många erkända medicinska tillstånd, allt från cancer och PTSD till mildring av opioidanvändning. Federala myndigheter verkar överväga data från statliga lagliga marknader och erkänna de folkhälsorisker som är inneboende i en oreglerad olaglig marknad, vilket är en grundläggande förändring i den federala regeringens tillvägagångssätt. Den federala regeringen har historiskt sett betraktat all marijuanaanvändning utanför federalt godkänd forskning som missbruk.
Det slutliga beslutet ligger hos DEA, och det finns ingen specifik tidslinje för denna process
HHS:s rekommendation har nu överlämnats till DEA. Även om HHS:s rekommendation är bindande när det gäller vetenskapliga och medicinska frågor, ligger det slutliga beslutet hos DEA, som på grundval av en 8-faktoranalys kommer att överväga om HHS:s schemaläggningsrekommendation, vetenskapliga och medicinska utvärdering och alla andra relevanta uppgifter utgör väsentliga bevis för att marijuana bör omplaneras.
Om DEA anser att en omklassificering är lämplig kommer DEA att utfärda ett förslag till regel som följs av en period för tillkännagivande och kommentarer. Det finns många faktorer som kan bidra till en försening eller ett hinder för att uppnå omplanering. Det åligger branschen att gå samman och stödja en datainformerad och effektiv process.
Schedule III innebär 280E-reform och andra fördelar
Att flytta till Schedule III skulle ta bort cannabisrelaterad aktivitet från IRS Code 280E, vilket innebär att reglerade cannabisföretag kan ta vanliga affärsavdrag och undvika betydande skattepåföljder. Avsnitt 280E utformades för att motverka olaglig handel med ämnen i schema I och II. Tillämpningen av 280E på cannabisföretag har handikappat industrin ekonomiskt och i legitimitet. Med 280E är amerikanska cannabisföretag föremål för en effektiv skattesats så hög som 80%.
Att eliminera 280E skulle inte bara göra det möjligt för befintliga statliga lagliga företag att växa och behålla intäkter utan skulle också stimulera investeringar och nya marknadsaktörer.
Schedule III innebär att federal vägledning är avgörande för att stödja branschens stabilitet och framgång
Marijuanas klassificering i Schedule III innebär att marijuanainnehav och kommersiell produktion fortfarande omfattas av stränga (om än mindre stränga) regler och påföljder och övervakas av DEA. Även om en omklassificering i sig sannolikt inte skulle leda till att statliga legala marknader försvinner, skulle en potentiell tillämpning av CSA och Federal, Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) mot cannabisföretag kunna hota statligt reglerade marknadsplatser.
Sedan utfärdandet av Cole Memo 2013 har DEA och FDA bibehållit sin policy att inte verkställa där statliga cannabisoperatörer har uppfyllt federala verkställighetsprioriteringar. Federala anslagsbegränsningar hindrar DOJ från att använda medel för att störa statliga legala medicinska marknader. På samma sätt kommer tydlig vägledning från federala myndigheter om deras verkställighetspolicy i samband med eventuell omplanering att vara avgörande för att stödja stabiliteten och framgången för de statliga lagliga marknaderna. Sådan vägledning kommer också att främja folkhälso- och säkerhetsintressen och federalt och statligt samarbete.
HHS:s beslut ger kongressen verktygen för att stoppa förbud och stödja legitima straffrättsliga reformer
HHS:s erkännande av marijuanans medicinska användning och säkerhet och lägre potential för missbruk ger kongressen och delstaterna verktygen för att stödja ett federalt regelverk som ersätter förbudet. HHS beslut kommer att få långtgående konsekvenser, inklusive att främja erkännandet av cannabis medicinska effekt och säkerhet av ett växande antal läkare, amerikanska delstater och andra länder.
Förbudet har utan tvekan lett till oproportionerliga sociala skador för färgade samhällen och har lett till betydande folkhälsa och andra skador. Schedule III kommer att minska straffrättsliga påföljder och är en drastisk förbättring av status quo, inklusive att det sannolikt kommer att påverka fler stater att avkriminalisera medicinsk och vuxenanvändning av cannabis.
Det kriminaliserar dock fortfarande cannabis och lämnar det under DEA: s ansvarsområde. Det finns viktigt arbete framåt för att uppnå den fullständiga federala avplaneringen och statliga åtgärder som krävs för att uppnå meningsfull straffrättslig reform och en rättvis industri.
HHS:s beslut skapar förutsättningar för kongressen att lägga fram ett statligt regelverk som helt tar bort marijuana från CSA och som i hög grad stöder social rättvisa och straffrättslig reform. Branschen måste arbeta tillsammans i detta kritiska ögonblick för att uppnå dessa kritiska federala reformer.
Rollen för farmaceutisk cannabis skulle bero på FDA: s verkställighet
Omklassificering av cannabis gynnar läkemedelsföretag som har fått eller söker FDA-godkännande för att producera och sälja cannabishärledda läkemedel. Det skulle göra det lättare för dessa företag att få ut produkter på marknaden och de kan möta färre hinder för forskning. Detta innebär dock inte nödvändigtvis att läkemedelsföretagen kommer att ta över marknaden, eftersom omplaneringen inte innebär någon förändring av FDA:s strategi att inte vidta åtgärder på de delstatsmarknader där kommersiell cannabisverksamhet inte följer FDA:s bestämmelser.
Det utbredda missförståndet att omplanering eller avplanering skulle utsätta cannabisindustrin för större och strängare FDA-reglering vilar på det falska antagandet att FDA: s jurisdiktion över ett ämne beror på ämnets planeringsstatus (eller brist på sådan) enligt CSA. FDA har redan tillsynsmyndighet över cannabisprodukter, och denna myndighet förändras inte med en klassificering enligt Schedule III.
Den federala regeringen, inklusive FDA, har i flera år tagit en icke-tillämpningsstrategi när det gäller statligt lagliga och kompatibla marijuana-företag. En ny klassificering skulle inte innebära någon förändring av FDA:s resurser eller prioriteringar. En förändring av den federala tillsynsstrategin skulle vara en betydande avvikelse från regeringens långvariga strategi, som sannolikt inte kommer att förändras med tanke på FDA:s resurser och prioriteringar för allmän säkerhet, samt det ökade stödet från allmänheten och kongressen för legalisering av medicinsk användning och användning av vuxna.
Som många intressenter bevisade för kongressen som svar på dess senaste begäran om information om CBD- och hampaprodukter, är FDA-modellen sannolikt inte lämplig för de flesta cannabisregleringar och kongressen bör reglera cannabis som alkohol.
