Hoppa till innehåll
Ledande läkemedelstillverkare och läkemedelsföretag har svårt att hantera den nationella bristen på stimulantiabaserade ADHD-läkemedel som Adderall, Vyvanse och Ritalin. Tyvärr för patienterna verkar bristen inte vara närmare en lösning än när den började för nästan ett år sedan.
Den största tillverkaren av Adderall kommer inte att öka produktionen för att hantera nationell brist på ADHD-medicin, trots en uppmaning från den amerikanska regeringen för läkemedelsproducenter att göra exakt det.
Teva Pharmaceuticals verkställande direktör Richard Francis berättade för Bloomberg att de för närvarande arbetar med ”full kapacitet” och skyllde sin minskade produktion under tidigare år på COVID-inducerad arbetsbrist som de bara knappt har återhämtat sig från. Om de skulle vilja öka mängden Adderall de producerar skulle de behöva köpa eller bygga fler fabriker eftersom deras nuvarande infrastruktur inte kan hantera större produktion. Företaget har avböjt att kommentera om de planerar att investera i sådan infrastruktur eller inte.
Läkemedelsjätten som värderas till knappt 11 miljarder dollar tillverkade cirka 565 miljoner Adderall-tabletter 2021 men det räckte inte, även med alla andra tillverkare på marknaden, för att tillgodose en exponentiell tillväxt i den nationella efterfrågan på ADHD-medicinering eller för att hantera vad läkemedelsproducenter har hävdat är brist på de material som behövs för att syntetisera sådana läkemedel.
Bristen på Adderall började under hösten 2022 och markerades av ett FDA-meddelande som bekräftade bristen med en uppskattning om att saker och ting skulle lösas inom en månad eller två. Så är dock inte fallet, eftersom FDA utfärdade ett gemensamt meddelande den 1 augusti där man erkände att bristen hade varit ”förståeligt frustrerande” för patienter och vårdgivare.
”Den nuvarande bristen på stimulerande läkemedel är resultatet av många faktorer. Det började förra hösten på grund av en tillverkningsförsening som upplevdes av en läkemedelstillverkare”, säger det gemensamma meddelandet. ”Även om denna försening sedan dess har lösts, fortsätter vi att uppleva dess effekter i kombination med rekordhöga receptnivåer för stimulerande läkemedel. Data visar att från 2012 till 2021 ökade den totala dispenseringen av stimulanser (inklusive amfetaminprodukter och andra stimulanser) med 45,5 procent i USA.”
I det gemensamma meddelandet angavs inte något uppskattat datum för när frågan förväntas vara löst, utan istället uppmanades läkemedelstillverkarna att öka produktionen för att uppfylla sina tilldelade gränser för produktion av en kontrollerad substans. Faktum är att enligt den uppskattning som gjordes sålde läkemedelstillverkarna endast 70% av sin kollektiva tilldelning för dessa särskilda typer av läkemedel, vilket enligt regeringens egen uppskattning motsvarade cirka en miljard doser som inte producerades eller såldes.
”Vi (DEA och FDA) har uppmanat tillverkarna att bekräfta att de arbetar för att öka produktionen för att uppfylla sin tilldelade kvot”, heter det i det gemensamma meddelandet. ”Om någon enskild tillverkare inte vill öka produktionen har vi bett den tillverkaren att avstå från sin återstående kvottilldelning för 2023. Detta skulle göra det möjligt för DEA att omfördela den tilldelningen till tillverkare som kommer att öka produktionen. DEA har också åtagit sig att se över och förbättra vår kvotprocess.”
American Society of Health-System Pharmacists rapporterade också förra veckan att 141 olika doser eller formuleringar av ADHD-läkemedel var bristvaror. Bristen var ursprungligen isolerad till Adderall, men när både köpare och patienter sökte alternativ minskade tillgången på konkurrerande läkemedel som Vyvanse och Ritalin snabbt. ASHSP angav också att det inte fanns några uppskattade tider för när majoriteten av bristerna skulle vara lösta, förutom en kort lista över utvalda läkemedel som produceras av Sandoz Pharmaceuticals som beräknas vara tillbaka i lager någon gång runt mitten av oktober.
Oavsett orsaken verkar bristerna inte försvinna i första taget, särskilt inte när Teva inte kan producera mer än vad de för närvarande gör. Patienter överallt har rapporterat om problem med att fylla på sina recept. En vän till mig berättade att hon ofta får betala extra (dubbelt eller tredubbelt så mycket som vanligt) för apotek utanför nätverket och extra läkarbesök eftersom apoteken antingen inte har medicinen i lager eller vägrar att fylla på recept för kontrollerade substanser. Denna process försenar ofta tillgången till läkemedel som, utan att bli alltför överflödig, är mycket obehagliga att vara utan när man måste ta dem regelbundet.
”Vi uppmanar viktiga intressenter, inklusive tillverkare, distributörer, apotek och betalare, att göra allt de kan för att säkerställa tillgång för patienter när ett läkemedel är korrekt förskrivet”, heter det i FDA/DEA:s gemensamma meddelande. ”Vi vill se till att de som behöver stimulerande läkemedel har tillgång till dem. Men det är också en lämplig tidpunkt att titta närmare på hur vi bäst kan se till att dessa läkemedel förskrivs på ett genomtänkt och ansvarsfullt sätt.”
