Hoppa till innehåll
Cannabisproducenter gör patienterna en otjänst genom att inte investera i de kliniska prövningar som behövs för att förbättra tillgången, säger en branschkännare.
Producenterna borde satsa pengar på den forskning som behövs för att bygga upp evidensbasen för medicinsk cannabis, enligt Hannah Simon, direktör för Sana Healthcare, en importör och distributör av cannabisläkemedel i Storbritannien.
Simon anser att producenterna gör patienterna en otjänst genom att inte investera i kliniska prövningar.
Hon talade förra veckan under en paneldiskussion som anordnades av PLEA (Patient-led Engagement for Access) i samband med Medical Cannabis Awareness Week tisdagen den 1 november.
Webbinariet, Medical Cannabis Research on Paediatric Epilepsy, hölls på fyraårsdagen av den historiska legaliseringen av medicinsk cannabis i Storbritannien. Det utforskade de hinder som fortfarande hindrar barn med behandlingsresistent epilepsi från att få cannabis utskrivet inom både den offentliga och den privata sektorn.
Den täckte den befintliga forskning som har gjorts om effektiviteten av cannabis för att minska anfall, inklusive en artikel publicerad av Drug Science, som visade att anfallsfrekvensen minskade med 86 procent hos barn med svårbehandlad epilepsi som använde cannabis från hela plantor.
Samma forskare räknade ut att behandlingen har en 96-procentig chans att minska anfallen hos ett annat barn med samma tillstånd.
Att ta itu med säkerhetsfrågorna
Bristen på vetenskapliga bevis från kliniska prövningar anförs ständigt av beslutsfattare som skäl till varför förskrivning av cannabis inte kan införas i större utsträckning inom NHS.
Utmaningarna med randomiserade kontrollstudier (RCT) i samband med forskning om cannabis i hela plantor har diskuterats flitigt bland experter. På grund av sin komplexitet lämpar sig cannabis, som enbart innehåller över 100 olika cannabinoider, inte lätt för denna form av försök, som vanligtvis utförs på en isolerad förening.
Men enligt Simons åsikt måste sektorn, om målet är att förbättra patienternas tillgång till cannabis, ta itu med klinikernas oro.
”Det återkommer hela tiden till säkerhetsfrågorna. Riskprofilen är något vi måste ta itu med, snarare än effektiviteten, som jag anser att det finns tillräckliga bevis för”, sade hon.
”För mig finns det utrymme för RCT:er på särskilda produkter, för att samla in säkerhets- och toxicitetsdata om inte annat.”
Hon tillade: ”Kliniker är portvakter för patienttillgång, så om vi vill förbättra patienttillgången måste vi ta itu med deras problem direkt.”
Möjligheter till forskning
RCT:er är vanligtvis dyra att genomföra och har en långvarig godkännandeprocess, men Simon betonade att det finns ett antal forskningsinitiativ i Storbritannien som företagen skulle kunna dra nytta av.
Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) är ett initiativ från National Institute of Health Research (NIRH) som är utformat för att stödja innovativa tillvägagångssätt för ”säker, snabb och effektiv utveckling av läkemedel”.
Det är öppet för både kommersiella och icke-kommersiella utvecklare och syftar till att förkorta den tid det tar att få ett läkemedel på marknaden för att förbättra patienternas tillgång.
”ILAP håller organisationens hand genom att lämna in dokumentationen och utforma försöken och är därför tänkt att påskynda processen”, förklarade Simon.
”NIHR har dessutom avsatt en del medel för innovation inom bioteknikområdet, så de kommer att subventionera kliniska prövningar som de anser vara långlivade … de ser detta som en del av en strategi för att positionera Storbritannien som ett epicentrum för medicinsk forskning.”
Hon tillade: ”Det finns alltså ett antal initiativ som cannabissektorn skulle kunna dra nytta av och som den inte gör [för närvarande]. Tillverkarna, de som tillverkar läkemedlen, gör inte den forskning som de kliniska samhällena efterlyser. Jag tror att de i viss mån gör patienterna en otjänst genom att inte göra det.”
Krav på medmänsklig tillgång
Även med dessa innovationer kommer det sannolikt att dröja innan cannabisläkemedel blir allmänt tillgängliga inom NHS. Under tiden kämpar familjer för att fortsätta finansiera sina barns recept privat.
Matt Hughes, medgrundare av Medcan Support som hjälper föräldrar och vårdnadshavare till barn med epilepsi, efterlyste någon form av system för medmänsklig tillgång för dessa patienter.
”Vi kommer att vara i den privata sektorn under lång tid, det vet vi, men familjerna har helt enkelt inte råd. En flaska Bedrolite kostar 150 pund och räcker bara några dagar”, kommenterade han.
”Med tanke på det rådande ekonomiska klimatet och alla våra räkningar som stiger behöver vi definitivt någon form av medmänsklig tillgång.”
Emma Matthews, mamma till Louis, 19 år, som får medicinsk cannabis utskriven privat till en kostnad av 1 400 pund i månaden, instämmer i detta och tillägger: ”Vi kan inte vänta på försök, vi har helt enkelt inte råd med det.
