Hoppa till innehåll
Ny forskning har visat att en cannabisbaserad läkemedelsprodukt kan vara ett effektivt terapeutiskt alternativ för barn med autismspektrumtillstånd (ASD).
Fas I/II-studien genomfördes vid Monash Children’s Hospital i Melbourne och utvärderade effekten av en medicinsk cannabisprodukt med fullt spektrum – med mindre än 0,3 procent THC – tillverkad av Neurotech International.
Studien kompletterar tidigare forskning som tyder på att CBD skulle kunna användas för att hantera tecken och symtom på autism.
De första genombrottsresultaten, som tillkännagavs av företaget, har visat att 93 procent av deltagarna hade ”märkbara förbättringar”.
ASD definieras som ihållande brister i social kommunikation, social interaktion och begränsade och repetitiva beteendemönster.
Alltmer forskning visar att substanser från cannabis kan förbättra livskvaliteten hos autistiska barn utan att orsaka allvarliga biverkningar, vilket ger ett terapeutiskt alternativ.
Resultaten från den senaste studien visade att 93 procent av deltagarna hade anmärkningsvärda förbättringar när det gäller sjukdomens svårighetsgrad utan allvarliga biverkningar efter 28 dagars daglig behandling med produkten, känd som NTI164.
Två patienter uppvisade en stor förbättring som innebar att alla symtom var helt eller nästan helt borta och 10 patienter uppvisade en bestämd förbättring eller en partiell eftergift av symtomen.
På grund av de positiva terapeutiska effekterna av det CBD-baserade läkemedlet och återkoppling från föräldrarna har studien beviljats godkännande för att behandlingen ska fortsätta i ytterligare 54 veckor.
Resultaten har ännu inte granskats av kollegor.
”Vi är oerhört nöjda med dessa genombrottsresultat för NTI164”, säger Neurotech Internationals, verkställande direktör, Dr Alexandra Andrews.
”Det faktum att 93 procent av deltagarna har visat anmärkningsvärda förbättringar utan några allvarliga biverkningar är ett enastående resultat.
”Vi är otroligt tacksamma för det generösa deltagandet från patienter och deras familjer samt teamet av personal och kliniker på Monash Children’s Hospital som har gjort denna banbrytande studie möjlig.
”Det är hjärtvärmande att tänka att vi i slutändan kanske kan vara i stånd att effektivt stödja barn med autism och deras vårdgivare genom att tillhandahålla ett nytt terapeutiskt alternativ som kan förbättra deras livskvalitet.”
Tidigare studier om CBD och autism
En studie som publicerades tidigare i år gav liknande lovande resultat för CBD vid autism.
Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studien leddes av forskare vid det federala universitetet i Paraíba i Brasilien och utvärderade 60 barn i åldrarna fem till elva år, där den ena gruppen fick CBD-rikt cannabisextrakt medan den andra fick placebo.
Cannabisextraktet hade få allvarliga biverkningar och visade sig förbättra det sociala samspelet, ett av diagnoskriterierna för autismspektrumtillstånd. Endast tre barn i behandlingsgruppen hade negativa biverkningar, som omfattade yrsel, sömnlöshet, kolik och viktökning.
De uppmuntrande resultaten från Neurotech Internationals kliniska prövning har lagt grunden för framtida studier och kommer att bana väg för nya behandlingar av en rad neurologiska sjukdomar, t.ex. ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), multipel skleros, motorneuronsjukdom, Retts syndrom och cerebral pares.
Nästa steg är att inleda fas II/III av studien för att ytterligare bedöma NTI164:s långsiktiga säkerhet och effekt, med potential att leda till registrering av läkemedel.
Chefsforskare professor Tom Fahey från Monash Children’s Hospital kommenterade: ”Jag är mycket uppmuntrad av dessa resultat. Vi har utformat en rigorös studie på alla fronter för att bedöma den potentiella tillämpningen av NTI164 för behandling av ASD.
”Vi är uppmuntrade av den effekt som NTI164 visade i denna studie och vi ser fram emot en förlängning av denna studie, utöver det planerade inledandet av en fas II/III-studie, för att ytterligare bedöma den långsiktiga säkerheten och effekten av NTI164 med potential att leda till läkemedelsregistrering.”
Företaget för för närvarande diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
