Hoppa till innehåll
En inhalator som avger en bestämd mängd THC eller CBD vid varje tryck kan komma till utvalda europeiska marknader under 2027. Kanadensiska MediPharm Labs har fått ett positivt utlåtande om den medicintekniska delen av produkten. För att patienter ska kunna få tillgång till den återstår bland annat nationella krav och importtillstånd.
Hur mycket THC får patienten i sig vid en inhalation? MediPharm Labs har byggt sin produkt kring en del av den frågan som går att kontrollera tekniskt. Varje tryck på inhalatorn ska avge en förutbestämd mängd av de aktiva ämnena. Tanken är att göra doseringen mer förutsägbar när läkemedlet tas genom inhalation.
Produkter med tekniken finns redan i delar av Kanada och i Australien, enligt företaget. Nu förbereder MediPharm en lansering i Storbritannien och på utvalda europeiska marknader tillsammans med distributionspartnern Blackpoint. Den kanadensiska branschtidningen StratCann rapporterade om planerna den 8 november.
En bestämd mängd vid varje tryck
Inhalatorn är trycksatt och avger läkemedlet som en fin aerosol som patienten andas in. Det kräver ingen förbränning av cannabisblommor. MediPharm planerar tre varianter för Europa. Två innehåller enbart THC som aktiv cannabinoid, med 2,5 respektive 5 milligram per tryck. Den tredje kombinerar 2,5 milligram THC med 2,5 milligram CBD.
Siffrorna anger hur mycket inhalatorn är avsedd att avge. Hur mycket som faktiskt når lungorna och tas upp i kroppen kan bland annat påverkas av hur patienten använder inhalatorn. Beskedet från företaget handlar om granskningen av utrustningen. Vilken effekt formuleringarna har vid olika sjukdomstillstånd är en klinisk fråga som behöver bedömas separat.
Vad den europeiska granskningen gäller
Utlåtandet kommer från BSI Group i Nederländerna, ett så kallat anmält organ med uppgift att granska medicintekniska produkter. Enligt MediPharm bedömde BSI att inhalatorn uppfyller tillämpliga krav på bland annat säkerhet och prestanda. Granskningen gjordes enligt artikel 117 i EU förordning om medicintekniska produkter.
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA beskriver hur ett sådant utlåtande kan ingå i underlaget när ett läkemedel och den utrustning som används för att ge det bildar en enda produkt. I MediPharms fall gäller utlåtandet den del som levererar dosen. Ett godkännande för försäljning av läkemedlet kräver en separat prövning.
Sverige finns ännu inte med i någon offentlig lanseringsplan
MediPharm uppger att målet är att introducera inhalatorn som ett cannabisbaserat läkemedel utan ordinarie försäljningsgodkännande i Storbritannien och på vissa europeiska marknader under 2027. Sådan tillgång beror på vilka möjligheter som finns i respektive land och på att nödvändiga tillstånd kommer på plats. Företaget har ännu inte sagt vilka europeiska länder det vill börja med.
I Sverige kan Läkemedelsverket bevilja licens för ett läkemedel som saknar svenskt godkännande om patientens medicinska behov inte kan tillgodoses med godkända läkemedel. Förskrivaren motiverar behovet och apoteket kontrollerar om den specifika produkten går att beställa innan det ansöker. MediPharms besked innehåller inga uppgifter om en svensk lansering eller om produkten kommer att kunna beställas av svenska apotek.
Källor
- StratCann om MediPharms inhalator, 8 november 2026
- MediPharm Labs om BSI utlåtande och lanseringsplanen
- Europeiska läkemedelsmyndigheten om granskning enligt artikel 117
- Läkemedelsverket om licens för läkemedel i Sverige
