Cannabisklinik får miljonsanktioner – domstol slår ned på olaglig läkemedelsreklam

Webbplats, blogginlägg och Facebook användes för att locka patienter till behandling med medicinsk cannabis. Nu har en australisk domstol beslutat att CDA Clinics QLD och dess tidigare direktör ska betala sammanlagt 6,95 miljoner australiska dollar i sanktionsavgifter. Bakom målet finns en digital vårdmodell som läkemedelsmyndigheten började ingripa mot för nästan tre år sedan.

Australiens federala domstol har beslutat att CDA Clinics QLD ska betala 6,5 miljoner australiska dollar för olaglig reklam för medicinsk cannabis. Klinikens tidigare direktör, läkaren Benjamin Jansen, ska personligen betala ytterligare 450 000 dollar för sin medverkan.

Enligt läkemedelsmyndigheten Therapeutic Goods Administration, TGA, som meddelade utfallet den 30 oktober, omfattade reklamen receptbelagda och icke godkända cannabisprodukter. Marknadsföringen innehöll också otillåtna behandlingspåståenden om bland annat cancer, psykisk sjukdom, kronisk smärta och autism.

Domaren Collier bedömde att webbplatsen, blogginläggen och Facebookinläggen ingick i en medveten kommersiell strategi för att locka konsumenter till klinikens tjänster och underlätta tillgången till CBD-produkter. Jansen ansågs ha haft ett centralt ansvar för verksamhetsmodellen och webbplatsen.

Digital konsultation och beställning av CBD

Bakgrunden till domen sträcker sig till december 2023, då TGA offentliggjorde att myndigheten hade inlett domstolsprocessen mot företaget och dess tidigare direktör.

I centrum stod webbplatsen CDA Express. Enligt myndighetens ursprungliga anklagelser kunde patienter där köpa receptbelagda läkemedel med cannabidiol, CBD, efter en digital konsultationsprocess som innefattade ett frågeformulär på nätet.

Myndighetens invändning gällde hur behandlingen marknadsfördes. TGA hävdade att webbplatsen och verksamhetens sida i sociala medier gjorde reklam direkt till konsumenter för läkemedel som omfattades av reklamförbud. Redan när processen inleddes pekade myndigheten också på marknadsföring av CBD för allvarliga sjukdomar och tillstånd.

Fallet visar hur en digital vårdtjänsts olika delar kan behöva bedömas tillsammans: informationen som väcker intresset, uppmaningen att söka behandling och vägen vidare till ett recept.

Receptbelagda läkemedel omfattas av reklamförbud

Medicinsk cannabis regleras i Australien i huvudsak som receptbelagda läkemedel. Därmed omfattas produkterna av begränsningar som hindrar direkt marknadsföring till allmänheten.

TGA:s vägledning betonar att reglerna även berör företag som marknadsför vårdtjänster där medicinsk cannabis används. Det räcker alltså inte att kommunikationen presenteras som reklam för en klinik om innehållet samtidigt främjar ett receptbelagt läkemedel.

Reglerna omfattar flera sätt att nå konsumenterna. Webbplatser och sociala medier kan bedömas som reklam, liksom annat material som syftar till att främja användningen eller tillhandahållandet av ett läkemedel.

Det avgörande blir därför vad kommunikationen faktiskt gör: ger den information, eller används den för att sälja in en behandling? I CDA-fallet prövades marknadsföringen som en del av verksamhetens sätt att rekrytera patienter.

Särskilt känsligt med påståenden om allvarliga sjukdomar

Australiens läkemedelsregler innehåller dessutom särskilda begränsningar för hänvisningar till allvarliga sjukdomar i reklam. Vissa sådana påståenden kräver särskilt tillstånd, medan andra är förbjudna.

Skälet är att människor med svåra sjukdomar kan vara särskilt mottagliga för löften om behandling. För den som söker lindring kan ett reklambudskap få stor betydelse för nästa vårdbeslut.

TGA:s chef Anthony Lawler framhåller med anledning av domen att behandlingsbeslut ska fattas tillsammans med kvalificerad vårdpersonal. Enligt myndigheten kan reklam för receptbelagda läkemedel skapa olämplig efterfrågan och utsätta patienter för undvikbara risker.

Del av en längre tillsyn mot cannabisreklam

TGA:s arbete mot otillåten cannabisreklam har pågått under flera år. I juni 2024 meddelade myndigheten exempelvis att sex företag och två personer hade fått sammanlagt 35 sanktionsförelägganden, motsvarande 627 252 australiska dollar, för misstänkt olaglig reklam på webbplatser och i sociala medier.

Den insatsen visar att tillsynen omfattar både företag och enskilda personer bakom marknadsföringen.

I CDA-målet har domstolen nu beslutat om betydligt större belopp. Att även den tidigare direktören får en personlig sanktionsavgift gör ansvarsfrågan central: följderna av olaglig läkemedelsreklam kan träffa både verksamheten och den som medverkat till den.

Källor

• Therapeutic Goods Administration (2026). Court orders CDA Clinics QLD and its former director to pay $6.95 million for unlawful advertising of medicinal cannabis. 30 oktober. Pressmeddelande. Therapeutic Goods Administration (TGA)
• Therapeutic Goods Administration (2023). Court proceedings initiated against CDA Clinics QLD Pty Ltd and its former director for alleged unlawful advertising of medicinal cannabis. 4 december. Pressmeddelande. Therapeutic Goods Administration (TGA)
• Therapeutic Goods Administration (2023). Advertising guidance for businesses involved with medicinal cannabis products, version 2.0. Vägledning. tga.gov.au
• Therapeutic Goods Administration (2024). More than $600,000 in fines issued for alleged unlawful medicinal cannabis advertising. 26 juni. Pressmeddelande.