Hoppa till innehåll
En världsledande studie av effekterna av transdermal CBD-gel på vuxna med epilepsi har gett lovande resultat.
En australiensisk studie där transdermal CBD-gel användes på vuxna med fokal epilepsi visade att över hälften av patienterna upplevde en 50-procentig minskning av anfallen efter sex månader.
I den troligen första fas 2A-studien i världen undersöktes säkerheten hos transdermal cannabidiol (CBD)-gel hos vuxna med fokal epilepsi.
Detta är den vanligaste formen av epilepsi hos vuxna (60 procent av patienterna drabbas) och är behandlingsresistent hos en tredjedel av de diagnostiserade.
Symtom på ett fokalt anfall är bland annat att man upplever konstiga smaker eller lukter, stickningar i lemmarna, stelhet eller ryckningar i en viss del av kroppen och vad som beskrivs som en ”stigande” känsla i magen, som känslan när man åker tivoli.
De kallas ibland för ”varningar” eller ”auror” eftersom de kan vara ett tecken på att en annan typ av anfall är på väg att inträffa.
Resultaten
Studien, som genomfördes vid 14 epilepsiförsökscentra i Australien och Nya Zeeland, visade att användningen av CBD-olja i hudplåster var säker, tolererades väl och accepterades av patienterna.
I den inledande dubbelblinda fasen av studien, som pågick under 12 veckor hos 188 patienter, fann man ingen signifikant skillnad i anfallsfrekvens mellan de patienter som randomiserats till en av de två behandlingsarmarna med CBD-olja jämfört med dem som randomiserats till placebo (inaktiv) gel.
Det fanns dock en minskning av anfallen med minst 50 procent hos mer än hälften av patienterna vid den sjätte månaden i den öppna förlängningsstudien med uppföljning.
Studien leddes av professor Terry O’Brien, chef för Monash University Department of Neuroscience och programchef Alfred Brain.
Enligt professor O’Brien är detta den första studien av detta slag i världen om effektiviteten och säkerheten hos en medicinsk cannabidiol för behandling av anfallsfrekvensen hos vuxna med fokal epilepsi.
”Detta är den första randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien av en cannabidiol i denna vanliga grupp av vuxna patienter, vars anfall för närvarande inte kan kontrolleras med de behandlingar som finns tillgängliga”, kommenterade han.
”Den ursprungliga 12-veckorsförsöket visade inte på någon skillnad i gelens effekt mellan försöks- och placebogruppen, även om försöket visade att gelen var säker.
”Viktigt är att den öppna förlängningen av försöket till sex månader visade en anfallsminskning på minst 50 procent hos mer än hälften av experimentgruppen, vilket gör det till en lovande kandidat för ytterligare större och längre försök.”
Professor O’Brien tillade: ”Den här studien utgör en internationellt betydelsefull, banbrytande studie, för att bygga upp en evidensbas till stöd för tillgängligheten och användningen av medicinska cannabisbaserade behandlingar för vuxna med vanliga former av epilepsi.”
