Curaleaf först att registrera medicinska cannabispreparat i Spanien – banar väg för patienter på sjukhus

Spanien har tagit ett viktigt steg mot att införa ett nationellt system för medicinsk cannabis. Nu har Curaleaf blivit det första företaget att få två standardiserade cannabispreparat registrerade enligt landets nya regelverk – ett beslut som öppnar dörren för att sjukhusapotek ska kunna tillverka och expediera cannabisbaserade läkemedel till patienter med läkarrecept.

Beslutet markerar en historisk milstolpe för den spanska marknaden och kan samtidigt bli startskottet för en helt ny fas i landets medicinska cannabisprogram.

Först ut i Spaniens nya regelverk

Det amerikanska cannabisföretaget Curaleaf meddelade att den spanska läkemedelsmyndigheten, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), har godkänt registreringen av två standardiserade cannabispreparat som produceras vid företagets tillverkningsanläggning i Alicante.

Registreringarna innebär att preparaten nu uppfyller de regulatoriska krav som krävs för att kunna levereras till sjukhusapotek inom ramen för Spaniens nya nationella system för medicinsk cannabis.

De två preparaten består av:

• ett THC-dominerande cannabispreparat
• ett CBD-dominerande cannabispreparat

Produkterna har registrerats under beteckningarna CAN-1 och CAN-2, vilket enligt Curaleaf gör företaget till det första som officiellt registrerat standardiserade medicinska cannabispreparat enligt Spaniens nya lagstiftning.

Nytt nationellt system för medicinsk cannabis

Bakgrunden är Spaniens nya kungliga förordning, Royal Decree 903/2025, som etablerar ett nationellt regelverk för medicinsk cannabis.

Till skillnad från flera andra europeiska länder kommer Spanien inledningsvis att använda ett relativt försiktigt system där cannabispreparaten distribueras via sjukhusapotek. Där används de som råvara för så kallade magistrala beredningar – individuellt framställda läkemedel som tillverkas av apotek efter en läkares ordination.

Det innebär att patienter inte köper färdigförpackade cannabisläkemedel direkt från vanliga apotek, utan att sjukhusapotek ansvarar för den slutliga beredningen utifrån de registrerade cannabispreparaten.

Ett genombrott efter flera års väntan

Spanien har under många år haft ett motsägelsefullt förhållande till cannabis.

Landet är internationellt känt för sina cannabisklubbar och sin relativt liberala syn på privat konsumtion, men samtidigt har patienter länge saknat ett fungerande nationellt system för medicinsk cannabis.

Efter flera års politiska diskussioner, utredningar och förseningar börjar nu den medicinska marknaden ta form.

Registreringen av Curaleafs produkter visar att regelverket inte längre bara existerar på papper – de första produkterna är nu godkända för användning inom sjukvården.

Strategisk satsning från Curaleaf

Curaleaf har under flera år byggt upp en omfattande verksamhet i Europa med produktion, forskning och distribution i ett flertal länder.

Den spanska produktionsanläggningen i Alicante har varit en viktig del av företagets europeiska strategi och får nu en central roll när den nya marknaden öppnas.

Företaget beskriver registreringen som resultatet av långsiktiga investeringar i kvalitetssäkring, läkemedelsproduktion och regulatoriskt arbete.

Spanien stärker Europas medicinska cannabismarknad

Utvecklingen innebär också ytterligare ett steg i Europas snabbt växande marknad för medicinsk cannabis.

Länder som Tyskland, Storbritannien, Portugal, Danmark, Tjeckien och Polen har redan etablerat olika modeller för medicinsk cannabis. Spanien ansluter nu med ett system som bygger på sjukhusapotek och farmaceutiskt kontrollerade cannabispreparat.

För den europeiska cannabisindustrin innebär detta att ännu en stor marknad successivt öppnas, samtidigt som läkemedelsstandard och kvalitetskrav får en allt större betydelse.

Vad händer nu?

Registreringen innebär inte att patienter omedelbart får tillgång till produkterna över hela landet.

Nästa steg blir att de regionala sjukvårdssystemen implementerar det nationella regelverket och att läkare börjar skriva ut preparaten inom de indikationer som omfattas av den nya modellen.

Hur snabbt detta sker kommer sannolikt att variera mellan olika regioner i Spanien.

För patienter som länge väntat på laglig tillgång till medicinsk cannabis är registreringen dock ett tydligt tecken på att reformen nu går från politiska beslut till praktisk verklighet.

Källor:

• MJBizDaily – Curaleaf first to register cannabis preparations in Spain (juli 2026). (MJBizDaily)
• Curaleaf – Pressmeddelande: Curaleaf First to Secure Registration for Standardized Cannabis Preparations in Spain. (PR Newswire)
• Forbes – Curaleaf Becomes First To Supply Medical Cannabis Under Spain’s New Law. (Forbes)