Hoppa till innehåll
Food and Drug Administration (FDA) meddelade att man planerar att använda Reddit och andra ”nya” datakällor för att få en bättre förståelse för folkhälsofrågorna kring användningen av CBD och andra ”nya” marijuana-derivat som delta-8 THC.
Myndigheten publicerade i veckan en rapport om sin nya plan för att påskynda datainsamlingen om cannabisprodukter, och förklarade att den federala myndigheten ”behöver robust information om potentiella säkerhetsproblem eller negativa händelser i samband med FDA-reglerade produkter, inklusive cannabisbaserade produkter”, eller CDP:er.
”FDA behöver också information om allmänna mönster för produktanvändning och nya trender – och den behöver denna information i nära nog realtid, så att FDA kan använda sina begränsade resurser snabbt och effektivt”, heter det. ”FDA anser att nya metoder för att upptäcka säkerhetssignaler och andra insikter med hjälp av olika datakällor och rigorösa analysmetoder kan bidra avsevärt till FDA:s förmåga att reagera på nya och snabbt utvecklande produktområden, som CDP-marknaden.”
För att få igång det nya initiativet undersökte FDA först befintliga datainsamlings- och analysmetoder, inklusive ”inköpsdata och undersökningar från tredje part till spårbarhetssystem och mobilappar”. Detta inledande steg gjorde det möjligt för myndigheten att identifiera dataluckor och förfina processen.
När myndigheten nu efterfrågar partnerskap för att ytterligare främja databaserad hälsoforskning om cannabinoiderna, sade myndigheten att det finns en rad projekt som befinner sig i ”genomförbarhetsbedömningsfasen”. Ett av dessa skulle innebära att man tittar på konsumentgenererat innehåll, t.ex. inlägg på Reddit, för att ”identifiera frågor som kanske inte lätt kan fångas upp via traditionella system”.
Ett annat potentiellt projekt skulle innebära att man jämför FDA:s databas med prover av CBD-produkter med analyscertifikat för att identifiera ”inkonsekvenser och kvalitetsproblem”.
Myndigheten vill också utveckla ett system för att hitta ”säkerhetssignaler och användningsmönster i samband med nya CDP:er i realtid”. Detta inkluderar delta-8 THC, en cannabinoid som myndigheten nyligen varnade konsumenterna för, eftersom den ännu inte har utvärderat dess säkerhet eller effekt.
Andra cannabishärledda föreningar som myndigheten är intresserad av att lära sig mer om är delta-10 tetrahydrocannabinol (delta-10 THC), cannabinol (CBN), tetrahydrocannabivarin (THCV) och cannabigerol (CBG).
”Sammantaget fortsätter tillväxten på CDP-marknaden att gå snabbare än tillväxten inom vetenskapen och vår förståelse av dessa produkters konsekvenser för folkhälsan. Storleken och komplexiteten hos CDP-marknaden – tillsammans med de folkhälsoproblem som är förknippade med CDP – kräver insatser från olika intressenter, inklusive FDA och andra federala, statliga, lokala, territoriella och stammesmyndigheter, den akademiska världen och industrin, för att identifiera nya sätt att upptäcka säkerhetssignaler och påskynda lämpliga forskningsstudier, inklusive men inte begränsat till rigorösa toxikologiska studier.”
I januari sade FDA separat att man skulle vidta åtgärder för att fylla luckor i forskningen om CBD:s säkerhet och effekt.
Myndigheten sade att den skulle arbeta för att förbättra identifieringen av CBD-produkter, öka produktprovtagningen när det gäller rapporter om biverkningar, hjälpa till att utveckla ett register över CBD-konsumenter, titta på marknadsundersökningsdata och utvärdera ”vilka strategier som är bäst för säkerhets- och kvalitetsövervakning för olika typer av CBD-produkter”, bland andra metoder.
Förra året släppte FDA ett utkast till riktlinjer som är avsedda att effektivisera godkännanden av generiska orala CBD-läkemedel. Myndigheten höll också en kommentarperiod för ett separat utkast till riktlinjer för utveckling av cannabisbaserade läkemedel.
Myndigheten fick i enlighet med den anslagstilldelning som antogs 2019 i uppdrag att tillhandahålla en uppdatering av sin regleringsstrategi för CBD, vilket den gjorde i mars 2020.
