Hoppa till innehåll
En federal appellationsdomstol hörde muntliga argument i måndags i ett fall som involverar en läkare i delstaten Washington som söker laglig rätt att använda psilocybin för att behandla cancerpatienter i livets slutskede
Stämningen från Dr. Sunil Aggarwal och hans klinik, Advanced Integrated Medical Science (AIMS) Institute, kretsar kring huruvida den federala regeringen måste tillåta vissa patienter att få tillgång till psilocybin enligt statliga och federala ”Right to Try”-lagar (RTT), vilka syftar till att ge människor med terminala sjukdomar möjlighet att pröva undersökningsmediciner som inte har godkänts för allmän användning.
Aggarwal och AIMS tror att lagarna borde öppna en väg för laglig användning av psilocybin och andra kontrollerade substanser. Men advokater för Drug Enforcement Administration (DEA) har argumenterat att den federala RTT-lagen, som undertecknades 2018 av president Donald Trump, ”inte ger några undantag” från Controlled Substances Act (CSA).
”Vad vi står inför är en kategorisk syn på världen från DEA, och den synen är att det inte finns någon väg för att få tillgång till schema I-substanser för terapeutiskt bruk,” sa Aggarwals advokat Shane Pennington till domarna vid U.S. Court of Appeals för nionde kretsen under måndagens förhandling.
Den synen, hävdade han, står i strid med en enkel läsning av Right to Try Act.
”Congress definierade vad en berättigad undersökningsdrog är,” sa Pennington. ”Varken regeringen eller DEA bestrider det. Om du tittar på den definitionen och bara tolkar texten bokstavligt, som ni brukar göra så bra, finns det inget sätt att säga att det inte täcker psilocybin.”
Aggarwal och AIMS har arbetat sedan åtminstone 2020 för att hitta ett sätt att lagligt erhålla psilocybin för patienter i palliativ vård och först sökt tillstånd från regulatorer enligt RTT-lagar.
När DEA avvisade den begäran stämde Aggarwal. I början av 2022 avslog en federal appellationsdomstol stämningen och menade att domstolen saknade jurisdiktion eftersom DEAavslag på Aggarwals administrativa begäran inte utgjorde en granskningsbar myndighetsåtgärd.
Det nuvarande fallet i nionde kretsen härrör från Aggarwals svar på det beslutet. I februari 2022 lämnade läkaren in en formell petition till DEA för att omklassificera psilocybin från schema I till schema II enligt den federala Controlled Substances Act (CSA). Han ansökte också om ett regulatoriskt undantag för att erhålla psilocybin.
DEA avslog Aggarwals petition i september 2022 och avvisade undantagsbegäran följande månad. Läkaren överklagar båda besluten.
En separat stämning där Aggarwal försöker omklassificera psilocybin enligt CSA skickades tidigare i år till medling efter ett gemensamt krav från hans institut och DEA.
Pennington argumenterade under måndagens förhandling att DEA har möjligheten att tillmötesgå begäran, men att de inte har förklarat varför de avvisade den.
