Frankrike stängde försöket för nya patienter – nu kräver en senator svar om medicinsk cannabis

Sedan mars 2024 har Frankrike inte tagit in några nya patienter i sitt försök med medicinsk cannabis. Nästan tre år efter att parlamentet beslutade om ett permanent system väntar patienter fortfarande på att det ska öppna. Nu vill senatorn Marion Canalès att regeringen redovisar vilka regler som saknas, när de ska komma och vad väntan innebär för de patienter som redan har prövat andra behandlingar.

Den 6 november lade Marion Canalès fram ett ändringsförslag till den franska socialförsäkringsbudgeten för 2027. Förslaget, som den spanska branschtidningen Cannabis Magazine uppmärksammade den 8 november, skulle ge regeringen sex månader från det att lagen utfärdas att lämna en rapport till parlamentet.

Canalès vill att rapporten ska innehålla en lista över de regler som ännu inte har publicerats och en tidsplan för när de ska komma. Regeringen ska också redogöra för hur förseningarna drabbar patienterna och påverkar företag som ska kunna ta fram och leverera läkemedlen. En tredje punkt gäller när den franska hälsomyndigheten Haute Autorité de santé (HAS) kan återuppta och slutföra sin bedömning av läkemedlen.

De som redan får behandling kan fortsätta

Den första förskrivningen inom det franska försöket gjordes i mars 2021 vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand. Enligt Canalès deltog 215 vårdinrättningar. Försöket riktade sig till patienter med svåra tillstånd där tillgängliga behandlingar gett otillräcklig lindring eller inte kunnat tolereras. Det omfattade bland annat svårbehandlad nervsmärta, vissa former av läkemedelsresistent epilepsi och smärtsam spasticitet vid multipel skleros. Även vissa svårbehandlade symtom inom cancervården och patienter i palliativ vård omfattades.

Den 27 mars 2024 stängdes försöket för nya deltagare. Själva försöksperioden tog slut vid årsskiftet 2024–2025, men de deltagare som fortfarande stod på behandling fick fortsätta under en övergångsperiod. Enligt den franska statens information till patienter gäller övergången till tre månader efter att HAS har publicerat sitt utlåtande. Den som redan får behandling inom övergångsordningen kan alltså fortsätta, medan en patient med motsvarande besvär som aldrig kom in i försöket fortfarande får vänta på det permanenta systemet.

Utvärderingen väntar på regeringens regler

Redan i december 2023 antog parlamentet den lagbestämmelse som skulle göra det möjligt att gå från försöksverksamhet till ett permanent system. I sitt ändringsförslag pekar Canalès på två konkreta följder av att reglerna dröjer. Läkemedelsmyndigheten ANSM har ännu inte kunnat öppna för ansökningar om godkännande inom det nya systemet. Samtidigt väntar HAS på den förordning som ska ange hur myndigheten ska bedöma läkemedlen.

De utfrågningar som HAS hade planerat till den 20 och 21 oktober blev därför inte av, enligt ändringsförslaget. Förseningen hade redan i september fått patientorganisationer att vända sig till premiärministern i ett öppet brev. I oktober tog även ledamoten Paul Molac upp frågan i nationalförsamlingen. Han skrev att uppskjutna utfrågningar gjorde det osäkert om läkemedlen skulle kunna bli tillgängliga från januari 2027, som tidigare hade varit tanken.

Canalès tog fram sitt förslag tillsammans med patientorganisationen APAISER. Om ändringen antas får parlamentet en tidsfrist för regeringens rapport. När en läkare faktiskt kan börja skriva ut läkemedlen till nya patienter beror fortfarande på när reglerna publiceras och när myndigheterna kan slutföra sitt arbete.

Källor

Dela denna artikel