Hoppa till innehåll
Sedan mitten av juli har Sydafrikas läkemedelsmyndighet enligt flera medier slutat godkänna nya ansökningar om medicinsk cannabis via en särskild undantagsregel. Ett apotek uppger att även patienter som redan står på behandling har svårt att få sina tillstånd förnyade. Nu vädjar en koalition till presidenten att ingripa.
En treåring med Dravets syndrom, en svår form av epilepsi, är ett av de fall som lyfts fram i den sydafrikanska debatten. Enligt Anton Ofield-Kerr, medgrundare till apoteket AKOS Bio, hade barnets anfall minskat med ett läkemedel med hög halt cannabidiol, CBD. När tillståndet behövde förnyas kom godkännandet först efter att en jurist hade aviserat rättsliga åtgärder, uppger han.
Ofield-Kerr säger att det är det enda godkännande han känner till sedan den 18 juli. I början av november uppgav han att omkring tio av apotekets patienter väntade på besked om sina ansökningar. Ytterligare patienter som enligt apoteket hade haft nytta av behandlingen väntade på att få sina tillstånd förnyade.
En undantagsregel som också används för andra läkemedel
Enligt den sydafrikanska läkemedelslagen kan behandlande läkare ansöka hos läkemedelsmyndigheten SAHPRA om att få använda läkemedel som saknar nationellt godkännande. Bestämmelsen kallas Section 21 och gäller även andra läkemedel än cannabisbaserade preparat.
Advokaten Ricky Stone säger till Eyewitness News att vissa aktörer har använt undantaget för att sälja cannabisblommor över disk, ibland med ansökan i efterhand. Samtidigt menar han att myndigheten måste pröva varje ansökan individuellt. Enligt Cannabiz Africa har SAHPRA fått upprepade frågor om varför godkännandena uteblir. I rapporteringen från den 4 november framgår inget svar från myndigheten.
Koalitionen vill att presidenten ingriper
Efter ett krismöte den 2 november uppmanar Cannabis Crisis Coalition regeringen att se till att läkare åter kan använda Section 21 för patienter med svåra tillstånd där annan behandling inte hjälpt tillräckligt. Koalitionen vill också att Sydafrika inför en särskild kategori för kvalitetssäkrade cannabinoidläkemedel, så att sådana produkter kan registreras och förskrivas inom det ordinarie systemet.
I Sverige gäller den aktuella striden i stället kostnaden för behandlingen. Enligt TLV beslut ska apotekstillverkade läkemedel med dronabinol eller cannabidiol i oral lösning lämna högkostnadsskyddet den 1 december. För svenska patienter som berörs handlar nästa uttag om vad de har råd att betala. För patienterna som väntar på ett förnyat tillstånd i Sydafrika är frågan om de över huvud taget kan få nästa uttag.
Källor
- Le Roux, K. (2026). Medical cannabis patients face uncertainty after SAHPRA halts new applications. Eyewitness News, 4 november. Läs artikeln
- MedicalBrief (2026). SAHPRA blocks medical cannabis approvals without notice. 4 november. Läs artikeln
- Cannabiz Africa (2026). Cannabis Crisis Coalition: 7 Urgent Steps Govt Must Take to Fix the Mess. 4 november. Läs artikeln
- SAHPRA. Guideline for Section 21 Access to Unregistered Medicines. Läs vägledningen
- TLV (2026). Extemporeläkemedel med substanserna dronabinol och cannabidiol utesluts ur högkostnadsskyddet efter omprövning. 24 augusti. Läs beslutet
