Läkarkrav på DEA!

Läkare som vill omklassificera psilocybin för vård av döende patienter kräver uppdatering från DEA efter att myndigheten lovat inleda federal granskning

Advokater för en läkare som försöker omklassificera psilocybin för att kunna ge det till döende patienter kräver nu en uppdatering från USA:s narkotikamyndighet DEA, som tidigare gick med på att skicka en begäran om vetenskaplig granskning av substansen till det federala hälsodepartementet (HHS).

I ett brev till Thomas Prevoznik, biträdande chef för DEA:s division för kontroll av narkotikadiversion, skriver advokat Kathryn Tucker att förespråkarna “uppskattar” att myndigheten “samlar in nödvändig data för att överlämna till HHS tillsammans med en begäran om vetenskaplig och medicinsk utvärdering samt rekommendation om klassificering av psilocybin” som svar på deras ansökan om omklassificering.

“Psilocybin fick förstås status som genombrottsterapi för behandlingsresistent depression 2018 och för egentlig depression 2019, och befinner sig nu i fas III-prövningar hos FDA,” står det i brevet.

Men juristerna vill nu veta om DEA har fullföljt sitt åtagande och om den uppdaterade forskningen de tillhandahållit – som bekräftar den medicinska effektiviteten och säkerheten hos psilocybin – har inkluderats.

“Kan ni meddela om överlämningen har skett och om vi kan bistå ytterligare för att driva denna viktiga fråga framåt?” frågar Tucker, som företräder läkaren Sunil Aggarwal från Washington-baserade AIMS Institute.

“Dr. Aggarwal fortsätter vårda patienter med avancerad och obotlig cancer som skulle kunna dra stor nytta av psilocybinassisterad terapi, vilket kan ge dem ett mer fridfullt dödsförlopp. För patienter med progressiv sjukdom är tiden knapp,” står det vidare i brevet, och man uttrycker förhoppningen att en flytt av psilocybin från Schema I till Schema II i den federala narkotikalagen (CSA) “skulle möjliggöra tillgång i enlighet med Right to Try-lagar, som syftar till att ge patienter med livshotande sjukdomar tidig tillgång till lovande läkemedel.”

“Vi uppskattar era ansträngningar att respektera verkligheten dessa patienter står inför och att ni arbetar för att driva detta ärende framåt så snabbt som möjligt,” avslutas brevet.

Att DEA har gått med på att skicka en begäran till HHS om granskning och rekommendation kring psilocybin har till stor del passerat obemärkt – vilket är anmärkningsvärt med tanke på att myndigheten tidigare avslagit Aggarwals ansökan, vilket utlöste en flera år lång rättsprocess.

USA:s appellationsdomstol för den nionde kretsen avslog i februari Aggarwals överklagan, och panelen slog fast att DEA gav en rimlig motivering till avslaget.

Aggarwal och AIMS har sedan 2020 försökt hitta sätt att lagligt erhålla psilocybin för patienter i palliativ vård, först genom att söka tillstånd via statliga och federala Right to Try-lagar.

När DEA avslog detta stämde Aggarwal myndigheten. I början av 2022 avfärdade en federal appellationsdomstol målet med hänvisning till att man saknade jurisdiktion eftersom DEA:s avslag inte utgjorde ett överklagbart myndighetsbeslut.

Det senaste beslutet från appellationsdomstolen gäller Aggarwals svar på det tidigare utslaget. I februari 2022 skickade han in en formell begäran till DEA om att flytta psilocybin till Schema II, vilket DEA avslog i september samma år. En månad senare avslogs även hans begäran om dispens. Det är dessa beslut som utgör grunden för det senaste rättsfallet.

Panelen hörde muntliga argument i augusti förra året. Advokater för Aggarwal och AIMS argumenterade för att RTT-lagar borde öppna vägen för laglig användning av psilocybin och andra kontrollerade substanser, men DEA:s jurister hävdade i ett inlaga från april att den federala RTT-lagen, som undertecknades av president Donald Trump 2018, “inte innehåller några undantag” från narkotikalagstiftningen.

Aggarwal och AIMS har i flera år följt olika juridiska och regulatoriska vägar för att få använda psilocybin i palliativ vård. Kliniken har presenterat flera förslag för DEA om att lagligt odla eller på annat sätt skaffa psilocybin för behandling enligt RTT-lagarna, men har fått samtliga avslag.

Originalartikeln hos Marijuana moment!