Hoppa till innehåll
MAPS är nu på god väg att föreslå MDMA som behandling för PTSD från FDA 2024.
Den 13 september publicerades information om resultaten av en ny fas 3-studie av MDMA-assisterad terapi för PTSD-behandling av Multidisciplinary Association for Psychedelic Substances (MAPS). Organisationen meddelade att resultaten av dess MAPP2-studie har granskats av experterna i tidskriften Nature Medicine.
Studien analyserade reaktionen hos 104 deltagare som lider av PTSD. Varje individ försågs slumpmässigt med MDMA eller ett placebopiller under tre sessioner, en per månad, under tre månader.
De vanligaste listade biverkningarna bland dem som fick MDMA inkluderade muskelspänningar, illamående, minskad aptit och svettningar. Efter avslutad behandling fann forskarna att 86% av MDMA-gruppen hade förbättrats i sin standardbedömning av PTSD, jämfört med 69% av placebogruppen. En standard PTSD-bedömning mäter svårighetsgraden av PTSD-symtom, inklusive ångest, fobier, sömnlöshet, känslomässig domningar och mer.
När studien avslutades fann forskarna att 72% av personerna i MDMA-behandlingsgruppen inte uppfyllde kriterierna för PTSD, jämfört med endast 48% av placebodeltagarna.
Barbara Rothbaum, chef för Emory Healthcare Veterans Program i Georgia, kallar resultaten ”mycket spännande”. Det finns andra bevis för att PTSD kan behandlas med vissa mediciner, eller till och med samtalsterapi, men Rothbaum sa att mer forskning behövs för att utveckla ett nytt alternativ för PTSD-patienter. ”De är mycket effektiva, men inget är 100 % effektivt”, säger Rothbaum. ”Så vi behöver absolut fler alternativ för behandling.”
Enligt Amy Emerson, VD för MAPS Public Benefit Corporation, avser den ideella organisationen att ansöka om amerikanskt godkännande för att sälja MDMA (även kallat ecstasy eller molly) som behandling för PTSD. ”Det är den första innovationen inom PTSD-behandling på mer än två decennier. Och det är viktigt eftersom jag tror att det också kommer att öppna upp för andra innovationer”, säger Emerson till AP News.
MAPS grundare och president Rick Doblin, en mångårig förespråkare av psykedelika som medicin, släppte ett uttalande om den senaste studien. ”Tack vare de kombinerade ansträngningarna från dussintals terapeuter, hundratals deltagare som frivilligt deltog i MAPS-sponsrade studier och många tusen generösa givare, är MDMA-assisterad terapi för PTSD på väg att övervägas för godkännande av FDA 2024. Nature Medicine har publicerat resultaten från den andra MAPS-sponsrade fas 3-studien av MDMA-assisterad terapi för PTSD, vilket bekräftar våra tidigare resultat”, säger Doblin i ett pressmeddelande. ”Vi hoppas att MDMA-assisterad terapi för PTSD kommer att godkännas av FDA nästa år – och att vår Open Science, Open Books-princip kommer att inspirera forskare att göra detta till bara den första av många psykedeliskt assisterade terapier som valideras genom flitig forskning.”
Även om dessa studier bidrar till att belysa fördelarna med MDMA som en medicinsk behandling, finns det många hinder som måste hanteras först. Food and Drug Administration (FDA) måste först godkänna ämnet som en behandling, och Drug Enforcement Administration skulle också behöva omplanera cannabis nuvarande klassificering som ett schema I-ämne.
För närvarande är MDMA ett ämne som finns upptaget i förteckning I, tillsammans med bland annat cannabis, LSD, heroin, metakvalon och peyote. Men med de senaste nyheterna om att Department of Health and Humans Services (HHS) rekommenderar att cannabis omklassificeras, och att DEA nu granskar rekommendationen, är det möjligt att andra ämnen som MDMA också kan få liknande behandling i framtiden.
Många nyhetsartiklar förra veckan hävdade att DEA ”sannolikt” kommer att rekommendera en omklassificering av cannabis enligt lagen om kontrollerade ämnen (Controlled Substances Act). Många lagstiftare som inte är överens har skrivit brev som kallar åtgärden ”oansvarig”, och vissa införde nyligen lagstiftning för att blockera alla framsteg för legalisering utan kongressgodkännande.
I juli blev Australien det första landet i världen som tillät läkare att ordinera psilocybin och MDMA. Det tog Australian Therapeutic Goods Administration tre år av diskussion och omfattande samråd med experter. MDMA godkändes som en behandling för PTSD, och psilocybin godkändes för behandlingsresistent depression.
Flera studier har publicerats om effekten av MDMA som medicinsk behandling. Forskare vid University of New Mexico har i en studie undersökt hur MDMA kan användas för att behandla nyblivna mödrar med opioidberoende. En studie som publicerades i tidskriften Scientific Reports visade att MDMA är användbart vid behandling av mentala hälsorelaterade tillstånd när det också används tillsammans med antingen psilocybin eller LSD. I juni hävdade en tidigare vit supremacist i sin bok att MDMA hjälpte till att skingra bigotry.
På samma sätt har många studier funnit att psilocybin kan hjälpa patienter med behandlingsresistent depression. ”Dessa resultat ökar bevisen för att psilocybin – när det administreras med psykologiskt stöd – kan hålla löfte som ett nytt ingripande för MDD [major depressive disorder]”, förklarade forskare.
I Oregon är mer än 3,000 XNUMX personer väntelista för att delta i ett lagligt psilocybintjänstcenter – några av dem kommer från olika delar av världen. Enligt Oregon Psilocybin Services sektionschef Angela Allbee har många patienter delat sina erfarenheter av att använda psilocybin. ”Hittills är det vi hör att kunder har haft positiva upplevelser”, sa Allbee.
