Hoppa till innehåll
Vad händer när den medicin som äntligen hjälper får en oviss framtid? Efter konkurserna i Bedrocans nederländska bolag hör oroliga patienter och föräldrar av sig till företaget. I en intervju med Cannabis i Fokus berättar Femke Starrenburg från Bedrocan om patienternas oro, de fortsatta leveranserna till Sverige och planen för en ny distributionsväg via Danmark. Men för vissa produkter återstår avgörande frågor.
Det finns en särskild trygghet i att veta att en behandling fungerar. Att ha hittat något som hjälper, kanske efter år av försök, besvikelser och biverkningar. Ett besked om att en producent av medicinsk cannabis har gått i konkurs kan därför kännas mycket personligt, även när företaget ligger i ett annat land.
Kommer min medicin att finnas kvar?
Det är frågan som Bedrocan nu får från patienter och anhöriga. Vissa har använt företagets produkter i många år. Andra är föräldrar som berättar att deras barn har haft långa perioder utan epileptiska anfall och som nu är rädda för ett avbrott i behandlingen.
– Patienter som är beroende av medicinsk cannabis behöver tydliga besked, och många har använt samma Bedrocan-sort i flera år, säger Femke från Bedrocan i en skriftlig intervju med Cannabis i Fokus.
Två nederländska bolag, Bedrocan Nederland B.V. och Bedrocan International B.V., har försatts i konkurs. Samtidigt pågår en rekonstruktion i Danmark. Där fortsätter produktionen med hela personalstyrkan kvar i arbete, och anläggningen har blivit central i företagets plan för att fortsätta leverera till svenska patienter.
Bilden är alltså mer sammansatt än vad ordet konkurs först kan ge intryck av. Odling och bearbetning fortsätter. Det finns produkter i lager. Men hur delar av lagret ska nå patienterna, och hur verksamheten ska drivas vidare, är ännu inte avgjort.
Beskedet till Sverige: leveranserna fortsätter
För dem som använder Bedrocans produkter i Sverige finns ett viktigt besked: leveranserna fortsätter genom den befintliga distributionskedjan.
– För närvarande fortsätter leveranserna till svenska patienter via den befintliga distributionsvägen, och det sker inga omedelbara förändringar i hur patienterna får tillgång till våra produkter.
Produkterna går i dag från Nederländerna via den statliga myndigheten Office of Medicinal Cannabis, OMC, till kontrakterade danska distributörer och därefter genom svenska partihandlare till apoteken. Enligt företaget väntas den vägen användas fram till slutet av 2026.
Från 2027 är planen att produkterna i stället ska levereras från Bedrocans GMP-certifierade anläggning i Danmark, genom nordiska samarbetspartner.
– För att undvika ett avbrott förbereder vi oss för att leverera samma sorter från vår GMP-certifierade anläggning i Danmark, via våra nordiska partner. Målet är att säkerställa att svenska patienter fortsatt kan få tillgång till samma Bedrocan-sorter genom etablerade nordiska distributionskanaler.
Avsikten är alltså att bevara tillgången till de sorter som patienterna redan använder. Enligt företaget är det svenska systemet för förskrivning på individuell licens oförändrat. Utmaningen gäller leveranskedjan.
Övergången är däremot ännu inte bekräftad i detalj för varje produkt. Bedrocan har inte heller direkt insyn i distributörernas lager eller i vilka mängder som har avsatts för export. Företaget kan därför inte säga exakt hur länge lagren för Sverige räcker.
För patienterna innebär det en viss trygghet i det omedelbara läget, men också en fortsatt väntan på besked om hur nästa steg ska fungera.
Föräldrarna som är rädda att förlora det som hjälper
Den allvarligaste oron gäller barn med svår, behandlingsresistent epilepsi.
Flera familjer, framför allt från Storbritannien, har kontaktat Bedrocan om framtiden för Bedrolite. Några har haft kontakt med företaget i flera år. Föräldrar beskriver hur konventionella läkemedel inte har lyckats hålla barnens anfall under kontroll. För vissa har en kombination av Bedrolite och Bedica, enligt familjernas berättelser, inneburit långa perioder utan anfall.
Nu är de rädda att förlora det som har fungerat.
– En pappa beskrev nyligen situationen som något som helt hade kunnat undvikas och uttryckte sin rädsla för att förlorad tillgång till Bedrolite skulle kunna få livshotande konsekvenser för hans barn.
Det är en förälders oro, återgiven genom företaget. Den visar hur nära frågor om lager, tillstånd och leveranser kan komma en familjs vardag. När behandlingen gäller ens eget barn blir ovissheten om nästa leverans också en rädsla för vad som kan hända om den uteblir.
Bedrocan framhåller att patienter och behandlande läkare rapporterar skillnader mellan olika sorter, även när halterna av THC och CBD liknar varandra.
– En av de viktigaste lärdomarna vi har dragit genom åren är att medicinska cannabisprodukter inte utan vidare kan betraktas som utbytbara bara för att de innehåller liknande halter av THC och CBD.
I intervjun presenteras inga specifika kliniska studier om hur produktbyten påverkar behandlingen. Familjernas erfarenheter ger inte heller något generellt svar på hur ett byte skulle fungera för andra patienter. Men de förklarar varför möjligheten att byta produkt inte nödvändigtvis lugnar den som till slut har hittat något som hjälper.
Bedrolite finns i lager – men produktionen kan inte flyttas snabbt
För Bedrolite finns en särskild utmaning. Produkten tillverkas fortfarande enbart i Nederländerna, och någon överföring av produktionen till Danmark har inte påbörjats.
Det växtmaterial som behövs finns i den nederländska verksamheten och kan inte flyttas utan tillstånd från berörda myndigheter. Först därefter kan odling, validering och produktion påbörjas.
Företagets produktionsteam uppskattar att processen skulle ta minst sex månader. Det är en bedömd minimitid, inte ett bekräftat datum för när leveranser av danskproducerad Bedrolite skulle kunna inledas. Rekonstruktionen i Danmark förändrar inte de tekniska krav och myndighetskrav som måste uppfyllas.
Enligt Bedrocan finns det för närvarande tillräckligt med Bedrolite i lager i Nederländerna. Företaget anger dock inte hur länge lagret väntas räcka eller vilka marknader bedömningen omfattar. Fokus ligger därför på att hitta en lösning för de produkter som redan finns.
Även betydande mängder av andra sorter finns kvar hos företaget i Nederländerna, framför allt sorten Bedrocan. Konkursförvaltarens förstahandsalternativ är att sälja verksamheten tillsammans med lagret till en lämplig köpare. Möjligheten att sälja produkter separat, inom gällande regelverk, undersöks också.
Distributörer har redan visat intresse för att köpa produkter till patienter i Tyskland och Italien, två viktiga marknader för företaget. Diskussioner pågår, men någon slutlig lösning presenteras inte.
Dessa produkter ska skiljas från det lager som ägs av OMC inom det nederländska programmet för medicinsk cannabis. Information om det lagret och eventuell export därifrån måste komma från de nederländska myndigheterna.
Det finns alltså produkter som skulle kunna bidra till fortsatt behandling. Men det återstår beslut som avgör hur produkterna kan nå patienterna.
”Vi var redo att leverera till marknaden”
Bedrocans egen förklaring till krisen är att de begränsade försäljningsmöjligheterna inte längre stod i proportion till den växande efterfrågan och de stora investeringar som gjorts under de senaste fem åren.
Företaget byggde en ny anläggning i Danmark och utökade sin odlingskapacitet i Nederländerna. Särskilt den tyska marknaden erbjöd möjligheter. Samtidigt förblev försäljningen från Nederländerna beroende av statligt styrda kanaler.
– Men samtidigt som vi var redo att leverera till marknaden hade vi inte friheten att göra det.
Enligt företagets beskrivning skapade en statlig upphandling 2023 förväntningar om fortsatt produktion för det nederländska programmet fram till slutet av 2027. När upphandlingen senare drogs tillbaka förändrades förutsättningarna. Förväntade regeländringar försenades, medan kostnaderna för expansionen fanns kvar.
Bedrocan uppger att företaget, tillsammans med branschorganisationer, upprepade gånger varnade för riskerna under övergången mellan det gamla systemet och ett nytt regelverk.
– Företag kan anpassa sig till strikta regler, men det blir svårt när själva reglerna förblir osäkra i flera år.
Detta är företagets beskrivning av orsakerna till krisen. De nederländska myndigheterna har inte intervjuats för den här artikeln.
Enligt Bedrocan var osäkerheten ett viktigt skäl till investeringen i Danmark. Företaget ville minska sitt beroende av det nederländska systemet och skydda sina produkter, sitt genetiska material och sin kompetens. Den investeringen har nu blivit central för möjligheten att fortsätta leverera produkter.
Arbetet fortsätter – men framtiden är ännu oviss
I de nederländska odlingslokalerna fortsätter arbetet. Plantor behöver fortfarande skötas och skördar tas om hand, även under en konkurs. Så gott som hela personalstyrkan är kvar i arbete, från produktion och kvalitetskontroll till kontorspersonal.
När de pågående odlingsomgångarna är avslutade ska verksamheten minskas. Arbetet ska bland annat inriktas på att bevara moderplantor och genetiska linjer samt hantera beställningar från industrin. Hur många anställda som blir kvar är ännu inte fastställt.
Genetiska linjer bevaras också i Danmark och Kanada. Det bidrar till att skydda växtmaterialet för framtiden, även om det i sig inte löser frågorna kring produktion och leveranser.
Samtidigt söker konkursförvaltaren en köpare till den nederländska verksamheten.
– Bakom kulisserna pågår ett intensivt arbete för att bidra till att bevara det som företaget har byggt upp och, framför allt, de produkter som många patienter är beroende av, säger Femke.
Något datum för en lösning finns ännu inte. Företaget hänvisar till sin webbplats och sina officiella kanaler för fortsatta uppdateringar.
– Vi hoppas att en lösning kan presenteras inom en snar framtid.
För svenska patienter är läget tills vidare att leveranserna fortsätter och att en distributionsväg via Danmark planeras. För familjer som oroar sig för Bedrolite återstår fler frågor.
Det de väntar på är i grunden ett enkelt besked: att den behandling som har blivit en viktig del av deras liv ska finnas kvar.
Källa: Intervju med Femke Starrenburg från Bedrocan. Uppgifterna om verksamheten, lagren och leveransplanerna återger företagets besked vid intervjutillfället. Citaten är översatta från engelska.
