Stockholm Medical Cannabis Conference

Medicinsk cannabis kan snart få grönt ljus i Frankrike efter en enastående försök

Under ett flerårigt experiment som avslutades på tisdag gav franska hälsovårdsmyndigheter patienter som lider av allvarliga sjukdomar chansen att använda ordinerad medicinsk cannabis. När Frankrike förbereder sig för att lansera cannabisbaserade läkemedel på marknaden, ser patienter tillbaka på sin erfarenhet av försöket.

Tålamod är en dygd. Men när man dagligen står inför ofattbar smärta är att vara dygdig inte prioriterat. Åtminstone är det inte det för Valérie Vedere, som fick diagnosen HIV år 1992 och sedan strupcancer år 2012.

”För att lindra den brännande känslan jag får från strålbehandling använder jag cannabis terapeutiskt”, säger 58-åringen från Bordeaux. ”Men jag upplever också smärta från de antiretrovirala behandlingarna för HIV.”

”Det är som om mina händer och fötter kramas i en skruvstäd, vilket kan leda till extrem brännande och stickande känslor. Jag har också muskelspasmer som vanligtvis inträffar på kvällen”, förklarar Vedere. Hennes kroniska smärta är något som inte kan behandlas med smärtstillande medel som tramadol eller andra opioider. ”Det är inte lämpligt för långvarig användning”, säger hon.

När Frankrike inledde ett nationellt experiment för att testa användningen av medicinsk cannabis för patienter med allvarliga sjukdomar för tre år sedan var Vedere fast besluten att delta.

”Jag hade redan använt cannabis för att lindra mina symptom olagligt. Nu skulle jag kunna använda det lagligt och få kontinuerlig uppföljning med min läkare”, säger hon. Efter att ha övertygat sin läkare om att hon var en perfekt kandidat för försöket blev hon slutligen deltagare i maj 2021 – två månader efter att experimentet hade startat.

En språng i riktning mot laglig medicinsk cannabis De första resultaten av försöket började sippra in två år senare, år 2023. Patienterna kände att deras symptom hade förbättrats betydligt, utan oönskade biverkningar. Inga fall av missbruk eller beroende hade rapporterats.

”Våra utvärderingar visar att mellan 30 och 40 procent av symtomen som smärta, kramper, livskvalitet eller epileptiska anfall till exempel, har förbättrats betydligt”, säger Nicolas Authier, en läkare specialiserad på farmakologi, beroende och smärta, som också är ordförande för den vetenskapliga kommittén som ansvarar för övervakningen av det medicinska cannabisförsöket.

Förberedelserna för att göra förskrivna cannabisbaserade läkemedel mer lättillgängliga, inklusive på apotek, är nu på gång för 2025.

”Cannabisbaserade läkemedel delas för närvarande ut på sjukhus eller i sjukhusapotek, men på lång sikt kommer de flesta att bli tillgängliga på vanliga apotek precis som alla andra läkemedel”, säger Authier.

Den franska nationella byrån för säkerheten för läkemedel och hälsoartiklar (ANSM) har fram till slutet av året på sig att godkänna godkända cannabisbaserade produkter för medicinskt bruk. Dessa produkter kommer sedan att ges tillfälligt godkännande i fem år – med möjlighet att förnya dem obegränsat – i avvaktan på ett beslut av de europeiska myndigheterna att marknadsföra läkemedlen.

Tills dess kommer patienter som var en del av försöket fortsätta att ha tillgång till cannabisbaserade läkemedel. Men från och med onsdagen den 27 mars kan inga nya deltagare gå med i försöket.

Totalt 3 035 personer deltog i det enastående experimentet och 1 842 får fortfarande behandling idag.

Ett enastående experiment Innan försöket först lanserades på 275 vårdinrättningar i landet, inrättades en kommitté bestående av tvärvetenskapliga forskare – huvudsakligen hälso- och sjukvårdspersonal och patienter. Tillsammans definierade de villkoren för hur försöket skulle rullas ut, vilka läkemedel som skulle användas, vilken träning farmaceuter och läkare skulle få, hur patienter skulle övervakas och vilken information de skulle få.

Hälso-myndigheterna tillät sedan begränsade recept för personer som lider av fem specifika tillstånd: neuropatisk smärta, vissa läkemedelsresistenta former av epilepsi, intensiva onkologiska symtom relaterade till cancer eller cancerbehandling, palliativa situationer och patologier som påverkar nervsystemet, som multipel skleros.

Patienter fick endast recept på cannabisbaserade läkemedel om tillgänglig behandling ansågs otillräcklig, eller om de visade en aversion mot befintliga läkemedel.

Mylène, 26 år och bosatt i Paris, har försökt en cocktail av mediciner för att bekämpa sin cephalgia – en tillstånd som resulterar i återkommande och extremt smärtsamma huvudvärk. ”De är brutala. Smärtan är permanent, sju dagar i veckan. Jag har inte haft någon paus sedan de började år 2014”, säger hon. ”Och ibland får jag ett särskilt smärtsamt anfall, och det är som om två tegelstenar pressas mot mitt huvud.”

”Jag försökte alla sorters behandlingar. Paracetamol, ibuprofen, opioider som tramadol och till och med morfin. Antingen hade medicinen ingen effekt på mig eller så var biverkningarna för intensiva”, förklarar den unga radiologen. ”Jag anslöt mig till försöket i slutet av december 2023 och började ta medicinsk cannabisdroppar morgon och kväll. Det har nästan gått tre månader och jag börjar redan känna lättnad. Jag känner en förändring som verkligen börjar ha effekt.”

Beroende på deras tillstånd fick patienter medicinsk cannabis antingen i olje- eller torkad blomform. Oljedroppar togs vanligtvis oralt, medan torkade blommor inhalerades i ångtorn för att förhindra potentiella hälsorisker från att bränna växten.

Cannabisbaserade läkemedel kan ha varierande grader av THC och CBD, de två huvudsakliga föreningarna unika för cannabisväxten, kända som cannabinoider. Medan THC är dess primära psykoaktiva förening, ansvarig för den typiska höga konsumenter kan känna, är det mest effektivt för att bekämpa smärta. CBD, den näst mest förekommande föreningen i cannabis eller cannabinoid, är fortfarande psykoaktiv men har inte samma berusande effekt som THC.

”Majoriteten av patienterna fick cannabisbaserade läkemedel i oljeform, vilket är behandlingen som har den längsta varaktiga effekten”, förklarar Authier. ”Men oljedroppar förhindrar inte toppar av svår smärta som bara kan lindras med snabbverkande medicin … så ibland lade vi till torkade cannabisblommor som patienter kunde inhalera med hjälp av en vape. Effekterna varar inte så länge men är väldigt snabba.”

Men i februari 2024 beslutade ANSM att sluta förskriva medicinsk cannabis i blomform.

”Jag var inte på mediationsmötet när beslutet fattades så jag kan inte säga med säkerhet varför”, säger Authier. ”Det verkar som att den medicinska cannabisblomman ser för lik ut den illegala cannabisblomman som konsumeras för [rekreationella] ändamål. Det kan således orsaka förvirring och kanske utlösa rädsla för en potentiell svart marknad.”

”Allt är mycket debatterbart”, tillägger Authier, övertygad.

För Vedere är både oljor och blommor ”oundgängliga”. Upprörd över beslutet att sluta förskriva medicinsk cannabis på detta sätt skrev hon ett öppet brev till Frankrikes hälso- och sjukvårdsministerium och krävde en förklaring.

”Jag vill inte ta opioider. Och när jag har plötsliga smärtattacker är blommorna det enda som lindrar mig”, säger Vedere. ”Så jag måste bara fortsätta använda den olja som jag får recept på. När det gäller blommorna kommer jag att köpa dem olagligt.”

Med utgångspunkt från de fem medicinska tillstånd som motiverar denna typ av behandling uppskattar Authier att mellan 150 000 och 300 000 personer i Frankrike kan få recept på cannabisbaserade läkemedel, vilket innebär att en hel industri har hållit andan för lanseringen av läkemedlen.

Medan leverantörer av de cannabisbaserade läkemedel som användes i flera år långa försöket var israeliska, australiska och tyska företag – de som fick i uppdrag att distribuera dem var franska.

Tillsammans med Tyskland kan Frankrike bli den största marknaden för medicinsk cannabis i Europa, enligt den franska dagstidningen Le Monde.

Men trots löftet om en blomstrande marknad har införandet av dessa läkemedel på den franska marknaden och även att få försöket av marken varit allt annat än en dans på rosor.

Cannabisens dåliga rykte i Frankrike För några dagar sedan, när han deltog i en senatsförhandling om narkotikahandelns påverkan i Frankrike, upprepade finansminister Bruno le Maire sin ståndpunkt att avkriminalisering av cannabis var uteslutet.

”Cannabis är coolt och kokain är schysst. Det är den sociala representationen av droger”, sa han. ”Men i verkligheten är båda gifter. De är båda förstörande och bidrar till att underminera den franska samhället som helhet.”

Trots att Frankrike är en av de största konsumenterna av cannabis i Europa har det också några av de hårdaste lagarna mot drogen. THC är fortfarande klassificerat som ett narkotikum i Frankrike, med den maximala tillåtna nivån av THC i någon cannabisväxt begränsad till 0,3 procent. CBD är lagligt så länge cannabisväxten inte överskrider de tillåtna nivåerna av THC.

Det finns fortfarande mycket stigma kring cannabis i Frankrike, även om allmänheten är väldigt positiv till dess medicinska användning. Enligt en undersökning från 2019 utförd av det nationella observatoriet för droger och beroendeframkallande tendenser säger 91 procent av fransmännen att de är för att läkare förskriver cannabisbaserade läkemedel ”för vissa allvarliga eller kroniska sjukdomar”.

Ändå är attityderna kring växten svåra att förändra. ”Det är omöjligt att helt skaka av sig stigmat som är knutet till ordet cannabis, som är förknippat med narkotika. Så vi var tvungna att göra en verklig ansträngning för att lugna [läkarkåren] under hela experimentet”, säger Authier.

När det gäller medicinsk cannabis har politiker och folkhälso-tjänstemän i Frankrike uttryckt sina farhågor genom två huvudargument. För det första att utrullningen av dessa läkemedel skulle vara för dyra. Och för det andra att legaliseringen av medicinsk cannabis oundvikligen kommer att leda till legalisering av dess rekreationella användning.

”Vårt mål har alltid varit tillgänglighet. Se till att patienter har tillgång till dessa läkemedel och att läkare förskriver dem”, säger Authier. ”Det var aldrig, som vissa vill tro, ett trojanskt häst drag för att sedan legalisera rekreationell cannabis. Det har absolut ingenting att göra med vårt försök. Opiumbaserade läkemedel finns utan att heroin legaliseras.”

”Vi var tvungna att hantera en del ganska dogmatiska åsikter och avkonstruera många tro eller språk för att tas på allvar”, erkänner han.

Den första platsen som någonsin legaliserade medicinsk cannabis var Kalifornien, år 1996. Colorado följde efter fyra år senare 2000, sedan Kanada 2001, Nederländerna 2003, Israel 2006, Italien 2013 och Tyskland 2017. Hittills har cirka 20 länder i Europa gått med i listan, var och en med sina egna regler och begränsningar.

I Frankrike började allvarliga diskussioner om medicinsk cannabis inte förrän år 2018 att framträda i den offentliga sfären. Och det tog ytterligare tre år innan försöket började, år 2021.

Nu när det ser ut som att medicinsk cannabis är här för att stanna i Frankrike, åtminstone de närmaste fem åren, känner sig Mylène lättad.

”När jag accepterades som deltagare för några månader sedan tänkte jag ’äntligen'”, suckar hon. ”Jag kan se ett verkligt steg framåt och jag hoppas att det fortsätter. Jag hoppas att det kan bli mer lättillgängligt så att så många människor som möjligt kan behandlas.”

Originalartikeln

Dela denna artikel