Trump siktar på psykadelika

Att utforska psykedelisk medicin är en ”toppprioritet” för Trump-administrationen, säger FDA-kommissionär

Chefen för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA säger att att utforska den terapeutiska potentialen hos psykedeliska ämnen som psilocybin och ibogain är en ”toppprioritet” för Trump-administrationen, särskilt när det gäller att hjälpa militärveteraner hantera trauman från att ha skickats till ”onödiga krig”.

Det verkar finnas ett starkt momentum bakom insatserna för att ge tillgång till psykedelisk terapi på högsta nivå inom administrationen, och FDA-kommissionären Marty Makarys nya kommentarer – där han betonar behovet av att minska byråkrati samtidigt som man genomför en ”snabb och skyndsam granskning” för federal godkännande – är ett av de senaste exemplen.

”När det gäller vissa av dessa psykedeliska och andra växtbaserade terapier, tror jag inte att vi lyssnar på patienterna,” sa han i en intervju med NewsNation som sändes i lördags. ”Jag tror inte att det medicinska etablissemanget lyssnar på läkarna. När jag lyssnar på individer som har prövat några av dessa för verkliga medicinska tillstånd – posttraumatiskt stressyndrom, svår behandlingsresistent depression – säger människor till mig att de tror att psilocybin var framgångsrikt. Det var botande, eller hjälpte avsevärt, deras svåra humörstörning.”

”Folk har sagt till mig att andra psykedelika, som MDMA, har varit hjälpsamma för att behandla PTSD. Läkare har berättat för mig att de skickat patienter till denna terapi,” sade Makary. ”Ibogaine har använts för att behandla PTSD. Det pågår försök som undersöker det för traumatiska hjärnskador – saker som vi tidigare inte haft någon behandling för. Vad har vi haft för att behandla traumatiska hjärnskador och PTSD som verkligen gett bra resultat fram till nu?”

Kommissionären betonade att han inte nödvändigtvis stödjer växtbaserad medicin i nuläget eftersom han först vill att FDA samlar in data som visar på deras effektivitet, men ”vi måste lyssna på läkare som har dessa erfarenheter, och detta är en av våra högsta prioriteringar på FDA – att lyssna på läkare, att lyssna på patienter och att se till att vi inte står i vägen med byråkratiska hinder.”

”Vi vill göra ordentliga oberoende utvärderingar, men vi måste göra det snabbt, för många unga amerikaner har anmält sig för att tjäna sitt land och har skickats till onödiga krig, och de har blivit svårt skadade, och vi är skyldiga dem att göra allt vi kan för att hitta vad som kan hjälpa dem,” sa han och antydde att psykedelisk medicin kan hjälpa veteraner, en grupp där det finns höga nivåer av allvarliga psykiska hälsoproblem. ”Så detta är en toppprioritet för denna FDA i denna administration.”

När han fick frågan varför han tror att psykedelika fortfarande är strikt förbjudna enligt federal lag trots framväxande bevis för deras medicinska potential, svarade han att ”vi måste ta en grundlig titt på allt.”

”Jag tror att allt måste vara på bordet. Jag tror att vi måste se över hur vi utvärderar och överväger dessa läkemedel. Det pågår kliniska prövningar som snart kommer att presentera resultat, och vi måste göra en snabb och skyndsam granskning av dessa data,” sa Makary. ”Vi kan inte säga, ’Vår normala process tar ett år för att granska data ordentligt.’ Vi har en kris just nu. Och jag tror inte – om dessa läkemedel visar klinisk nytta i sina studier – att det är någon mirakelkur. Men vi är skyldiga de som lider att göra allt vi kan som regering för att fatta ett beslut så snart resultaten finns tillgängliga.”

Som FDA-kommissionär är Makary i en unik position att driva frågan framåt – genom att främja forskning, underlätta godkännanden av nya läkemedelsansökningar för psykedelika och vidta åtgärder för att omklassificera substanser som psilocybin och MDMA.

Under Biden-administrationen ökade intresset för att granska vissa psykedelika, med nya riktlinjer för forskare från FDA i jakten på potentiella godkännanden, men myndigheten avslog till slut en ansökan om att göra MDMA-assisterad terapi tillgänglig för behandling av PTSD.

Kommissionärens uttalanden kommer också i en kontext av ett meningsfullt skifte i policy kring psykedelika inom den nuvarande administrationen – där ministrarna för Department of Veterans Affairs (VA) och Department of Health and Human Services (HHS), som övervakar FDA, också uttryckt stöd för att utforska ämnet. President Donald Trumps senaste kandidat till posten som amerikansk kirurggeneral har tidigare beskrivit sina personliga erfarenheter av att dra nytta av psilocybin.

Så sent som förra veckan betonade VA-minister Doug Collins att han är ”en av de första” VA-sekreterarna med ett engagemang för att utforska psykedelika som en potentiell behandlingsmetod för veteraner.

”Vad vi ser hittills i vissa av studierna som är kopplade till VA, och även utanför VA, är att det har funnits – särskilt när det gäller PTSD och traumatiska hjärnskador och annat – vissa verkligt positiva resultat där, särskilt när det kombineras med intensiv terapi. Och jag tror det är en av nycklarna vi ser fram emot,” sa han vid en utfrågning i representanthuset.

President Donald Trumps kandidat till kirurggeneral, Casey Means, har offentligt berättat om sina egna positiva upplevelser med psilocybin.

Samtidigt har ledamöterna Jack Bergman (R-MI) och Lou Correa (D-CA) – ordförande för den kongressledda Psychedelic Advancing Therapies (PATH) Caucus – lagt fram ett lagförslag förra månaden som skulle ge 30 miljoner dollar årligen för att inrätta psykedelika-fokuserade “centra för excellens” vid VA-anläggningar, där veteraner kan få ny behandling med substanser som psilocybin, MDMA och ibogain.

Bergman har också uttryckt optimism om möjligheten att driva igenom psykedelisk reform under Trump, och menar att administrationens ansträngningar för att minska utgifter och federal byråkrati kommer ge myndigheter ”ryggrad” att hantera komplexa frågor.

Collins har nyligen också träffat en militärveteran som blivit förespråkare för tillgång till psilocybin för att diskutera psykedelisk medicins terapeutiska potential för veteraner.

Tidigare i månaden meddelade Collins separat till Trump under ett kabinettmöte att hans myndighet ”öppnar upp möjligheten för psykedelisk behandling” för veteraner.

Vid en senatsutfrågning samma månad upprepade han sitt engagemang för att utforska effektiviteten av psykedelisk terapi för att behandla allvarliga psykiska hälsotillstånd som ofta drabbar veteraner.

Bipartisamma kongressledamöter har också bett VA-chefen att träffa dem för att diskutera sätt att ge veteraner tillgång till psykedelisk medicin.

Collins avslöjade förra månaden att han haft ett ”ögonöppnande” samtal med HHS-minister Robert F. Kennedy Jr. om psykedelisk medicins potential. Han sade också att han är öppen för idén att regeringen ska tillhandahålla vouchers som täcker kostnaderna för psykedelisk terapi för veteraner som får behandling utanför VA, medan kongressen överväger möjliga vägar för tillgång.

I december meddelade VA separat att de tillhandahåller 1,5 miljoner dollar i finansiering för att studera effektiviteten av MDMA-assisterad terapi för veteraner med PTSD och alkoholberoende (AUD).

Originalartikeln hos Marijuana Moment!