Hoppa till innehåll
Tysklands koalitionsregering har tagit ytterligare ett steg tillbaka i den omstridda reformen av ersättningen för medicinsk cannabis. Samtidigt växer frågorna om hur lagförslaget kom till och vilka intressen som kan ha påverkat utformningen.
En rad förtydligande ändringsförslag lades fram förra veckan och ska behandlas av förbundsdagens hälsoutskott på onsdagen. Förslagen skulle mildra några av reformens mest kritiserade delar, däribland kravet på att patienter först måste prova ett färdigt läkemedel i sex månader. Det kravet skulle i praktiken styra patienter mot Vertanicals läkemedel Exilby.
Nya uppgifter i en granskning av Der Spiegel väcker nu allvarliga frågor om hur Münchenföretagets nya läkemedel kunde få en så gynnad ställning på marknaden.
Tysklands federala hälsoministerium har formellt förnekat att det haft några kontakter med Vertanical eller dess moderbolagsgrupp Futrue i samband med den växande lobbystriden.
Exilbys väg in i det offentliga sjukförsäkringssystemet
Frågorna kretsar kring hur och varför den tyska staten skapade förutsättningar för en så ovanlig förändring på marknaden inom loppet av ett enda år.
Den 30 maj 2026 godkände den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM Vertanicals Exilby, ett växtbaserat cannabisextrakt, för behandling av kronisk ländryggssmärta med en neuropatisk komponent, det vill säga inslag av nervsmärta.
Mindre än två månader senare infördes nya bestämmelser i ett omfattande besparingspaket för det lagstadgade sjukförsäkringssystemet, GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG). Lagen antogs av förbundsdagen den 10 juli och trädde i kraft den 29 juli 2026.
Ändringen lades till sent i den parlamentariska processen och uteslöt helt torkade cannabisblommor från ersättning inom det lagstadgade sjukförsäkringssystemet, GKV. Därmed förlorade omkring 65 000 patienter, som redan använde behandlingen, rätten att få den ersatt.
En central del av reformen var också kravet på att patienter först skulle behandlas med ett godkänt färdigt läkemedel som innehåller cannabis i sex månader, innan läkaren kunde förskriva ett cannabisextrakt som omfattades av ersättning. Enligt BfArM:s nationella kartläggning av cannabisförskrivningar inom GKV angav 76,4 procent av patienterna kronisk smärta som sitt huvudsakliga tillstånd.
Endast fyra cannabisbaserade läkemedel är godkända i Tyskland, och Exilby är det enda med en godkänd indikation för smärtbehandling.
I september lanserades Exilby på marknaden, efter att ha fått en befäst ställning som förstahandsalternativ för smärtbehandling inom sjukförsäkringen. För nya smärtpatienter skulle reglerna i praktiken göra sex månaders behandling med Exilby obligatorisk, innan någon annan cannabisbehandling kunde förskrivas med ersättning från sjukförsäkringen.
Varför väcker Exilby frågor?
Förra veckan publicerade Der Spiegel en uppföljning av sin granskning från augusti. Enligt tidningen träffade det federala hälsoministeriet, BMG, företrädare för Vertanical den 21 juni 2024, vid ett möte som organiserades av en lobbyfirma. Ett mejl som tidningen tagit del av uppges visa att mötet uttryckligen handlade om ansökan om godkännande för Exilby, som lämnades in den 15 juli 2024.
Tidigare rapportering har visat att Vertanicals grundare Clemens Fischer donerade sammanlagt 560 000 euro till fyra tyska partier inför förbundsdagsvalet. CSU och FDP fick 200 000 euro vardera, SPD fick 100 000 euro och CDU fick 60 000 euro. Donationerna var lagliga och redovisades offentligt. Fischer uppgav att han ville ”stärka den politiska mitten”.
I december 2025 besökte Bayerns ministerpresident Markus Söder Vertanicals anläggning. Enligt Der Spiegel meddelade BfArM:s chef Karl Broich då sina kollegor att han inför besöket skulle behöva besvara frågor om hur godkännandeprocessen fortskred. Han uppgav också att hälsoministeriet ville hållas informerat.
Tre månader senare, i mars 2026, besökte den dåvarande federala hälsoministern Nina Warken (CDU) Fischer vid Vertanicals anläggning i Gräfelfing, utanför München. Företaget dokumenterade själv besöket och publicerade en bild på de båda på nätet. Enligt Der Spiegel begärde tjänstemän vid hälsoministeriet i båda fallen en lägesrapport från BfArM om godkännandeprocessen inför besöken.
I ett skriftligt svar på en parlamentarisk fråga från De gröna, publicerat som en förbundsdagshandling den 23 september, bekräftar ministeriet att Exilby fick ett villkorat godkännande. Läkemedlet måste dock genomgå ytterligare en effektstudie eftersom det fortfarande finns osäkerheter kring dess effekt.
Der Spiegel hänvisar även till interna tjänsteanteckningar från BfArM. Enligt dessa fattades beslutet om Exilby på grundval av en muntlig instruktion från myndighetsledningen. Anteckningarna uppges också visa att det under godkännandeprocessen fanns betydande tvivel om läkemedlets nytta.
När Vertanical fick frågor om detta i augusti hänvisade företaget till två studier som enligt bolaget visade en signifikant minskning av smärta. En senare förfrågan om lobbykontakterna lämnades obesvarad.
Den 22 juni 2026 rekommenderade professor Josef Hecken, då opartisk ordförande för Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), kravet på sex månaders behandling med ett färdigt läkemedel som kort därefter skulle bli lag. G-BA är det organ som fastställer reglerna för vilka behandlingar som ersätts inom Tysklands lagstadgade sjukförsäkring. Vid en utfrågning i förbundsdagens hälsoutskott nämnde Hecken uttryckligen Exilby som ett möjligt alternativ. Åtta dagar senare avgick han från G-BA och efterträddes den 1 juli av Sonja Optendrenk.
De grönas talesperson i hälsofrågor, läkaren Paula Piechotta, frågade om regeringsföreträdare under godkännandeprocessen hade haft samtal eller andra kontakter med representanter för Vertanical GmbH eller FUTRUE GmbH. Hälsoministeriets svar var kort: ”Nej.”
Svaret redogör dock varken för det dokumenterade mötet den 21 juni 2024 eller för Warkens besök i mars 2026. Ministeriet uppgav till Der Spiegel att sådana kontakter inte är ovanliga, särskilt när det gäller företag som saknar erfarenhet av godkännandeprocesser. Eftersom den formella ansökan ännu inte hade lämnats in vid mötet i juni 2024 ansåg ministeriet att mötet låg utanför den ”godkännandeprocess” som De grönas fråga avsåg.
Det är också fortfarande oklart vem som utformade ändringen som lades in bara dagar före lagens antagande. Motstridiga uppgifter från regeringskällor har nu blivit offentliga.
Regeringen backar delvis
Koalitionspartierna har nu lagt fram förtydligande ändringsförslag som ska mildra kravet på sex månaders behandling med ett färdigt läkemedel. Om förslagen godkänns vid hälsoutskottets behandling onsdagen den 7 oktober, skulle kravet bara gälla när patientens tillstånd omfattas av den godkända indikationen för något av de fyra läkemedlen.
Patienter med andra tillstånd – enligt artikeln majoriteten av dem som behandlas med medicinsk cannabis i Tyskland – skulle då kunna få cannabisextrakt förskrivna med ersättning från sjukförsäkringen direkt. Patienter som redan har en stabil behandling med extrakt skulle också kunna fortsätta med den.
För de omkring 65 000 patienter som den 29 juli förlorade ersättningen för cannabisblommor innebär reträtten däremot liten förändring. Patienter med livshotande sjukdom skulle i teorin kunna ansöka hos sin sjukförsäkringsgivare om att få cannabisblommor ersatta som en undantagsåtgärd.
Men enligt Apotheke Adhocs rapportering den 1 oktober har även den möjligheten i praktiken stängts. Prisöverenskommelsen mellan apoteken och sjukförsäkringsgivarna, som gjorde undantagslösningen möjlig, har löpt ut. Därmed saknas ett överenskommet pris för cannabisblommor som förskrivs enligt undantaget – och i praktiken uteblir ersättningen.
Källa
Stevens, B. (2026). Germany to Soften Cannabis Insurance Reforms as Exilby Lobbying Row Escalates. Business of Cannabis, 6 oktober. Tillgänglig på: https://businessofcannabis.com/germany-to-soften-cannabis-insurance-reforms-as-exilby-lobbying-row-escalates/ (Hämtad: 7 oktober 2026).
