Hoppa till innehåll
En patient med hel sjukersättning riskerar en läkemedelsnota på upp till 14 000 kronor i månaden när TLV tar bort högkostnadsskyddet för cannabisbaserade oljor. Aurea Care och Sapphire varnar för avbrutna behandlingar, försämrad hälsa och återgång till annan smärtmedicinering. Samtidigt kräver Aurea Care att kopplingen mellan TLV:s generaldirektör Magnus Thyberg och Region Stockholms tidigare agerande klarläggs.
Den 1 december 2026 ska orala extemporeläkemedel med dronabinol och cannabidiol uteslutas ur läkemedelsförmånerna. Läkarna kan fortfarande förskriva behandlingarna, men patienterna måste själva bära läkemedelskostnaden om ingen annan finansiering finns.
För den som har råd kan behandlingen fortsätta. För den som saknar pengar kan beslutet innebära att en medicinskt motiverad behandling måste avbrytas.
Den skillnaden mellan ett recept och möjligheten att faktiskt hämta ut medicinen står i centrum för överklagandena från Aurea Care och Sapphire.
Aurea Care kräver ett stopp innan patienterna drabbas
Cannabiskliniken Aurea Care har slutfört sin talan i mål 20288-26 vid Förvaltningsrätten i Stockholm. I yttrandet, daterat den 8 oktober, åberopas ny bevisning om behandlingsresultat, patientsäkerhet och beslutets konsekvenser för vårdverksamheten.
Kliniken begär att TLV:s beslut upphävs, alternativt att ärendet återförvisas för en ny prövning. Aurea Care begär också ett skyndsamt beslut om inhibition, vilket skulle innebära att beslutet tillfälligt stoppas medan domstolsprövningen pågår.
Argumentet är konkret: ett senare domstolsavgörande kan inte med säkerhet återställa den hälsa och funktion som en patient har förlorat under ett behandlingsavbrott.
För personer med långvarig smärta kan försämringen påverka sömn, rörelseförmåga, vardagsliv och möjligheten att arbeta.
Läkarintyget visar priset för en enda patient
I ett separat överklagande, mål 20348-26, för Sapphire Nordics AB och en patient fram motsvarande invändningar.
Ett läkarintyg undertecknat av smärtläkaren och forskaren Diana Kadetoff anger att patientens behandling utan läkemedelsförmånen skulle kosta omkring 13 000–14 000 kronor i månaden.
Patienten har hel sjukersättning. Läkarens bedömning är att han saknar ekonomisk möjlighet att fortsätta behandlingen till den kostnaden.
Den nuvarande behandlingen beskrivs som väl tolererad utan rapporterade biverkningar. Delar av de medicinska uppgifterna är sekretessbelagda.
Sapphire uppger att kliniken behandlar 515 patienter med de berörda extemporeläkemedlen. Av dem anges 503 ha stabil pågående behandling, med en genomsnittlig behandlingslängd på 444 dagar.
Uppgifterna innebär inte att samtliga patienter kommer att behöva avbryta behandlingen. De visar däremot att beslutet träffar en omfattande och redan etablerad vårdverksamhet.
Hundra patienters behandlingsresultat läggs fram
Aurea Cares nya bevisning omfattar en anonymiserad intern uppföljning av 100 patienter som behandlats med cannabisbaserade extemporeläkemedel.
Enligt sammanställningen har:
- 97 procent upplevt tydlig och varaktig smärtreduktion.
- 97 procent uppgett förbättrad livskvalitet, sömn och funktion i vardagen.
- 85 procent kunnat minska eller helt avsluta annan smärtlindrande läkemedelsbehandling.
- 4 procent rapporterat biverkningar.
- 41 procent återgått till arbete eller arbetsträning efter behandlingsstart.
Uppföljningen är inte en kontrollerad läkemedelsstudie och kan inte ensam fastställa orsakssamband eller behandlingseffekt för andra patientgrupper. Uppgiften om återgång till arbete bevisar exempelvis inte att läkemedelsbehandlingen ensam orsakade förändringen.
Materialet dokumenterar däremot registrerade behandlingsutfall i klinikens egen verksamhet.
Cannabiskliniken Aurea Cares argument är att dessa resultat måste beaktas när förutsättningarna för fortsatt behandling förändras. För patienter som har fått stabil smärtlindring och kunnat minska annan medicinering handlar risken om att redan uppnådda förbättringar går förlorade.
Samma substanser betyder inte samma behandling
TLV motiverar beslutet med att extemporeberedningarna används för att kringgå tidigare subventionsbeslut. Myndigheten hänvisar bland annat till ökande försäljning och till att många patienter inte tidigare hämtat ut godkända läkemedel eller licensläkemedel med motsvarande substanser.
Aurea Care och Sapphire bestrider att sådana förskrivningsmönster i sig visar att behandlingarna saknar medicinsk grund.
Separata beredningar med dronabinol och cannabidiol gör det möjligt att justera THC och CBD oberoende av varandra. Sativex innehåller båda substanserna i ett fast förhållande och ges som munhålespray. Epidyolex innehåller endast CBD.
Sativex är godkänt för vissa patienter med MS-relaterad spasticitet. Epidyolex är godkänt för vissa epilepsitillstånd. Inget av preparaten är godkänt för behandling av långvarig smärta.
De specialistutlåtanden som Aurea Care åberopar beskriver varför skillnader i sammansättning, dosering, administrering och hjälpämnen kan få betydelse för den enskilda patienten.
Ett byte kan kräva ny dosinställning, tätare uppföljning och ytterligare medicinska bedömningar.
Ett register över apoteksuttag visar vilka läkemedel som hämtats ut. Det förklarar inte ensamt varför en läkare valt en viss beredning eller bedömt ett annat alternativ som olämpligt.
Specialistläkare varnar för återgång till opioider
Aurea Care framhåller att ett framtvingat behandlingsavbrott kan leda till ökad smärta, försämrad sömn och nedsatt funktionsförmåga.
För vissa patienter kan tidigare smärtmedicinering behöva återinsättas. Det kan omfatta opioider eller andra läkemedel som tidigare gett otillräcklig effekt eller besvärande biverkningar.
De åberopade specialistutlåtandena beskriver bland annat risker för sedering, förstoppning, fall, toleransutveckling, beroende och överdosering vid opioidbehandling. Även utsättningssymtom och behovet av medicinskt planerade behandlingsförändringar behandlas.
Varningarna innebär inte att varje patient kommer att drabbas. De innebär att ett ekonomiskt framtvingat behandlingsavbrott också måste bedömas som en medicinsk fråga.
Svensk forskning riskerar att förlora patientdata
Sapphire åberopar en forskningsplan för en prospektiv kohortstudie om förskrivna cannabisbaserade läkemedel, med forskare knutna till Karolinska Institutet.
Studien ska bland annat följa patientrapporterade behandlingsutfall, biverkningar och förändringar i annan medicinering. Enligt forskningsplanen löper arbetet till 2030.
Kliniken varnar för att ekonomiskt framtvingade behandlingsavbrott kan äventyra fortsatt datainsamling och uppföljning.
Det tillför en forskningspolitisk dimension till konflikten. Beslutet kan enligt kliniken påverka förutsättningarna för att systematiskt dokumentera den vård som redan bedrivs.
Patienterna riskerar kostnaden men nekas prövning
I Sapphiremålet begär TLV att överklagandet avvisas. Myndigheten anser att varken patienten eller vårdgivaren har klagorätt.
TLV framhåller att beslutet inte hindrar förskrivning och att förändringen gäller vem som betalar: det offentliga, patienten eller i vissa fall regionen genom regional subvention.
Enligt Aureum Lifes rapportering har förvaltningsrätten redan avvisat patientöverklaganden i andra mål med hänvisning till bristande klagorätt. Invändningarna i dessa mål har därmed inte prövats i sak.
Aurea Care argumenterar för att kliniken har ett självständigt intresse av överprövning genom sitt vårdgivaransvar och beslutets direkta påverkan på verksamheten.
I den åberopade arbetsmiljöutredningen rapporterar samtliga fyra läkare ökad arbetsbelastning. Tre beskriver professionell eller etisk stress, främst kopplad till risken att patienter inte längre kan fortsätta behandling som läkarna bedömer vara medicinskt motiverad.
Den politiska frågan är svår att komma runt: hur skyddas den patient som får behålla sitt recept men förlorar möjligheten att betala för medicinen?
Aurea Care kräver svar om Magnus Thybergs tidigare roll
Cannabiskliniken Aurea Care begär också att förvaltningsrätten klarlägger omständigheter som kan ha betydelse för bedömningen av TLV:s opartiskhet.
Magnus Thyberg tillträdde som generaldirektör för TLV den 1 januari 2026. Han kom från en ledande befattning inom Region Stockholm och hade även varit vice ordförande i TLV:s nämnd för läkemedelsförmåner.
Region Stockholm är samtidigt en av de aktörer vars uppgifter TLV uttryckligen hänvisar till som bakgrund till omprövningen.
Aurea Care vill därför veta om Thyberg personligen deltog i regionens beredning eller ställningstaganden kring den aktuella förskrivningen. Kliniken begär också klarhet i om han därefter deltagit i eller påverkat TLV:s handläggning.
Jäv är inte fastställt. Ett tidigare anställningsförhållande innebär inte i sig att någon är jävig. Thyberg anges heller inte bland beslutsfattarna i TLV:s beslut den 20 augusti.
Förvaltningslagens jävsregler omfattar dock även deltagande i handläggningen som kan påverka ett beslut. Frågan begränsas därför inte till vem som formellt fattat eller undertecknat beslutet.
Kliniken begär upplysningar om Thybergs eventuella medverkan och om någon jävsbedömning har gjorts.
Mångmiljonkraven finns i bakgrunden
Konflikten började före TLV:s omprövning.
Enligt Aureum Lifes redogörelse riktade Region Stockholm 2024 ett krav på nästan tio miljoner kronor, plus ränta, mot Aurea Care. Ett separat mångmiljonkrav riktades mot Aureum Healthcare, som är en annan juridisk person.
Enligt Aurea Care genomfördes inte de aviserade stämningarna. Skadeståndsansvaret blev därmed inte fastställt genom den aviserade domstolsprövningen.
Regionens krav, TLV:s slutsats om kringgående och klinikernas invändningar måste därför skiljas från rättsligt fastställda förhållanden.
Ett kravbrev är ingen dom. TLV:s subventionsbeslut fastställer inte i sig att en viss patient eller läkare har fuskat.
I sitt slutliga yttrande invänder Aurea Care att TLV inte har redovisat någon individuell granskning av klinikens patientjournaler, behandlingshistorik och medicinska indikationer som visar att förskrivningarna saknat medicinsk grund.
Vem betalar när staten sparar?
Minskade läkemedelssubventioner kan sänka offentliga läkemedelsutgifter. Men kostnader kan samtidigt flyttas till patienterna eller uppstå på andra håll genom fler vårdkontakter, annan läkemedelsbehandling, rehabilitering och försämrad arbetsförmåga.
Aurea Care har inte beräknat någon samhällsekonomisk nettoeffekt. Kliniken kräver att även dessa möjliga följder vägs in.
Inför den 1 december gäller konflikten därför både pengar, patientsäkerhet och förtroende för myndigheternas beslutsfattande.
För patienten med hel sjukersättning och en möjlig läkemedelsnota på 14 000 kronor i månaden är konsekvensen konkret: läkarens ordination kan finnas kvar samtidigt som behandlingen blir ekonomiskt omöjlig.
Källor och underlag
- Aurea Cares slutliga yttrande inkommen förvaltningsrätten Stockholm den 8 oktober 2026 i mål 20288-26, med uppgifter om intern patientuppföljning, arbetsmiljö, samhällsekonomiska följdverkningar och begäran om klarläggande av jävsfrågan: Mål nr 20288-26. SLUTLIGT YTTRANDE OCH ÅBEROPANDE AV NY BEVISNING.pdf
- Aureum Life: Aurea Care kräver att TLV beslut stoppas och jävsfrågan utreds. Artikelns sparade version har använts som underlag.
- Sapphires kompletterade överklagande den 18 september 2026 i mål 20348-26: 20348-26 20348-26 Aktbil 52_Borttaget.pdf
- Läkarintyget om patientens behandling och kostnad utan läkemedelsförmånen: 20348-26 20348-26 Aktbil 54_Borttaget.pdf
- Domstolsmaterialet i mål 20348-26, särskilt TLV:s beslut den 20 augusti 2026, myndighetens yttrande om klagorätt den 15 september och den åberopade forskningsplanen.
- TLV:s information om Magnus Thybergs tillträde och tidigare uppdrag. www.tlv.se
- Förvaltningslagen, särskilt 16–18 §§ om jäv och prövning av jävsfrågor. www.riksdagen.se
