Hoppa till innehåll
Frekvensen av epileptiska anfall minskade med i genomsnitt 86 % hos 10 barn som behandlades med medicinsk cannabis av helväxt, visar en fallserie som publicerats i open access-tidskriften BMJ Paediatrics Open.
Inget av barnen hade svarat på andra behandlingar, inklusive den enda cannabidiol (CBD)-produkt som är licensierad för deras tillstånd.
Resultaten får forskarna att uppmana till ytterligare utforskning av de potentiella terapeutiska fördelarna med medicinska cannabisprodukter från hela växter.
Betydande anekdotiska bevis på värdet av medicinsk cannabis för behandling av epilepsi hos barn har ackumulerats sedan 1800-talet, säger forskarna. Men det har inte funnits mycket nyare vetenskapliga bevis för effektiviteten hos helväxtcannabisextrakt.
Hela cannabisplantan innehåller tetrahydocannabinol eller THC, den huvudsakliga aktiva ingrediensen i växten som är ansvarig för det karakteristiska ”high” som förknippas med rekreationsbruk, plus cannabidiol, andra neuroaktiva cannabinoider och molekyler som terpener.
Både cannabis för rekreationsbruk och medicinsk användning blev olagligt i Storbritannien enligt lagen om missbruk av narkotika (Misuse of Drugs Act) från 1971, vilket innebar att forskningen om cannabis i stort sett upphörde, påpekar forskarna.
Men på grund av föräldrar vars barn hade reagerat bra på medicinska cannabisextrakt från hela växter, men inte på konventionella antiepileptiska läkemedel eller renad cannabidiol (CBD-olja), utsågs medicinsk cannabis (hela växter) till ett receptbelagt läkemedel för behandling av allvarlig epilepsi hos barn 2018.
Men läkare i Storbritannien har varit ytterst tveksamma till att förskriva detta till barn med svår epilepsi, till stor del på grund av bristen på bekräftande kliniska prövningsdata.
Storbritanniens National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), som ger vägledning om vilka behandlingar och terapier som hälso- och sjukvården i England bör anta, har accepterat att data från den verkliga världen, inklusive fallserier, är giltiga beviskällor, särskilt när det är svårt att genomföra kliniska prövningar – till exempel på barn.
Mot bakgrund av detta utvärderade forskarna användningen av medicinsk cannabis i hel växt hos 10 barn vars svåra epilepsi inte hade svarat på konventionell behandling, och av vilka två inte hade svarat på den enda renade CBD-olja av farmaceutisk kvalitet som är godkänd för tillstånd hos barn (Epidyolex).
Forskarna ville bedöma den procentuella förändringen av den månatliga anfallsfrekvensen och effekten av medicinsk cannabis på förändringar i konventionell läkemedelsanvändning för epilepsi. De ville också rapportera vilka styrkor och doser som användes och vilka kostnader som uppstod.
Alla deltagare rekryterades från två välgörenhetsorganisationer som representerar barn som använder medicinsk cannabis för att behandla sin svåra epilepsi. Barnens medelålder var 6 år, men varierade mellan 1 och 13 år. De hade olika typer av epilepsi och tre hade andra samtidiga problem, inklusive spasmer hos barn, inlärningssvårigheter och global utvecklingsförsening.
Uppgifter samlades in från deras föräldrar eller vårdare via telefon eller videokonferenssamtal mellan januari och maj 2021.
Barnen hade provat i genomsnitt 7 konventionella epilepsiläkemedel. När de började ta medicinsk cannabis sjönk detta till i genomsnitt 1 vardera, och 7 av barnen slutade helt med dem.
Den månatliga anfallsfrekvensen minskade för alla 10 barn med i genomsnitt 86 %.
En fullständig kemisk analys av de medicinska cannabisprodukter av helväxter som användes pågår fortfarande, men forskarna kunde bedöma THC- och CBD-innehållet. Detta visade att barnen tog i genomsnitt 5,15 mg THC och 171,8 mg CBD varje dag.
Den genomsnittliga månadskostnaden för de medicinska cannabisprodukterna var 874 pund per månad. Ett barn hade fått sitt recept gratis via NHS.
Föräldrar och vårdnadshavare rapporterade betydande förbättringar av sina barns hälsa och välbefinnande, bland annat när det gäller sömn, ätande, beteende och kognition efter att de började ta medicinska cannabisprodukter av helväxter. Endast ett fåtal mindre biverkningar, såsom trötthet, rapporterades.
Detta är en observationsstudie med ett litet antal deltagare. Och forskarna erkänner att den var retrospektiv och förlitade sig på föräldrarnas minnesbilder, utan någon jämförelsegrupp. Och det är möjligt att endast de föräldrar hos vilka medicinsk cannabis fungerade bra bestämde sig för att delta.
Men forskarna framhåller att deras resultat ligger i linje med flera observationsstudier och kontrollerade interventionsstudier som visar på betydande minskningar av anfallsfrekvensen efter behandling med medicinsk cannabis.
Dessutom tyder de nya uppgifterna på att medicinska cannabisprodukter med helväxter är effektivare än CBD-produkter.
”Det krävs ytterligare forskning för att belysa de mekanismer genom vilka de respektive additiva beståndsdelarna i helplansprodukter leder till överlägsna kliniska resultat”, skriver forskarna.
Och detta måste inkludera en jämförelse av de oönskade effekterna av helväxtmedicinskt cannabis med de kända skadliga effekterna av konventionella epilepsimediciner, menar de.
Men de drar slutsatsen: ”Vi anser att våra data om medicinsk cannabis i helplantsform vid svår behandlingsresistent epilepsi i barndomen ger belägg för att stödja dess införande i NHS inom ramen för NICE:s nuvarande förskrivningsriktlinjer.
”Ett sådant steg skulle vara enormt fördelaktigt för familjerna, som förutom den psykologiska plågan att ta hand om sina kroniskt sjuka barn också måste täcka den förlamande ekonomiska bördan av deras medicinering.”
