Hoppa till innehåll
Det cannabisbaserade läkemedlet Exilby ska enligt nya uppgifter lanseras i Tyskland och Österrike den 1 september 2026. Därmed går behandlingen från ett regulatoriskt godkännande till faktisk försäljning genom apotek.
Cannabis i Fokus rapporterade redan i juni att Exilby, tidigare kallat VER-01, hade godkänts i Tyskland för behandling av kronisk ländryggssmärta med en neuropatisk komponent. Det handlar om ett standardiserat fullspektrumextrakt från cannabis som innehåller cannabinoider, terpener och andra bioaktiva ämnen.
Lanseringen har fått ett datum
Det nya beskedet är att marknadsintroduktionen nu har fastställts till den 1 september. Vertanical planerar därefter att stegvis föra ut läkemedlet på fler europeiska marknader.
Bolagets formella pressmeddelande bekräftar det tyska godkännandet, medan senare branschuppgifter även inkluderar Österrike i den planerade lanseringen. Något svenskt godkännande eller beslut om svensk subvention har ännu inte offentliggjorts.
Ny amerikansk fas 3-studie
Samtidigt förbereder Vertanical nästa avgörande studie i USA. Den placebokontrollerade fas 3-studien EXPAND ska omfatta 810 personer med kronisk smärtsam lumbosakral radikulopati, bland annat nervsmärta som kan ge ischiasliknande besvär.
Studien är planerad att starta den 1 september 2026. De första resultaten väntas under 2027 och kan, om de är positiva, ligga till grund för en amerikansk läkemedelsansökan 2028.
Exilby har redan fått status som Breakthrough Therapy av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, vilket kan ge läkemedlet en snabbare utvecklings- och granskningsprocess. Det innebär däremot inte att läkemedlet redan är godkänt i USA.
Lanseringen den 1 september blir därför nästa viktiga prövning för Exilby: om ett cannabisbaserat läkemedel mot kronisk smärta kan etableras som ett reguljärt receptbelagt alternativ till opioider och andra konventionella smärtbehandlingar.
Källor:
- Vertanical: Försäljningstillstånd för Exilby i Tyskland
- Invest in Odense: Planerad lansering den 1 september 2026
- ClinicalTrials.gov: EXPAND, NCT06956014
- FDA: Breakthrough Therapy Designation
- Karst med flera, Nature Medicine, 2025
- Meissner med flera, Pain and Therapy, 2025
