Hoppa till innehåll
Frankrikes hälsominister har bekräftat för nyhetsbyrån AFP att de förordningar som krävs för att lansera den framtida nationella marknaden för medicinsk cannabis kommer att publiceras i juli.
Regelverket har varit efterlängtat i två års tid och ses som den sista avgörande pusselbiten för att Frankrike ska kunna gå vidare från sitt försöksprogram till ett permanent system för medicinsk cannabis.
Detta besked från de franska myndigheterna kommer efter att resultaten från en fransk studie om medicinsk cannabis visat att behandlingen kan minska användningen av opioider och andra smärtstillande läkemedel inom fyra olika medicinska behandlingsområden.
Studien, U.CANNABIS, följde nära 2 000 patienter före och efter behandling med medicinsk cannabis. Studien avslutades i september 2025, men resultaten hade aldrig offentliggjorts.
Efter en formell begäran till den franska myndigheten för tillgång till offentliga handlingar (CADA) från branschorganisationen Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC) blev siffrorna slutligen offentliga.
I ett pressmeddelande till organisationens medlemmar sade UIVEC:s ordförande Ludovic Rachou:
– Den vetenskapliga evidensen fortsätter att växa och pekar åt samma håll. Den är fransk, den är offentlig och den är robust. Vi uppmanar regeringen att publicera regelverken före utgången av juni 2026. Patienter som saknar fungerande behandlingsalternativ har redan väntat tillräckligt länge.
Otydligheten kring medicinsk cannabis i Frankrike
Frankrikes försöksprogram för medicinsk cannabis, som lanserades 2021, var tänkt att fungera som en tvåårig utvärderingsperiod inför införandet av ett permanent nationellt regelverk. Fem år senare har något sådant regelverk fortfarande inte antagits.
På grund av politisk passivitet har försöksprogrammet förlängts flera gånger. Samtidigt har antalet deltagande patienter minskat från som mest omkring 3 000 till cirka 700.
Ett mer stabilt politiskt läge har dock förändrat förutsättningarna. Genom den franska socialförsäkringens budgetlag för 2024 blev en nationell utrullning av medicinsk cannabis ett lagstadgat krav, och i början av 2026 pågick de sista regulatoriska stegen för att göra reformen verklighet.
Under konferensen Cannabis Europa Paris i februari presenterade företrädare för den franska hälsomyndigheten och socialförsäkringsmyndigheten ett utkast till det dekret som ska reglera hur cannabisbaserade läkemedel ska utvärderas och prissättas inom det franska sjukförsäkringssystemet.
Dekretet har dock fortfarande inte publicerats.
Så länge det saknas kan den franska hälsomyndigheten HAS inte lämna något officiellt yttrande om ersättning och subventionering. Utan ett sådant yttrande kan företagen inte registrera sina produkter hos läkemedelsmyndigheten ANSM, och en bred nationell förskrivning av medicinsk cannabis kan därför inte inledas.
Om myndigheterna håller sitt löfte om en publicering i juli kommer det att markera starten på den sista etappen innan medicinsk cannabis kan införas fullt ut i Frankrike.
U.CANNABIS-studien
Publiceringen av resultaten från U.CANNABIS-studien föregick beskedet från Frankrikes hälsominister om när regelverket för medicinsk cannabis väntas bli klart. Det var först efter att AFP granskat studiens resultat som nyhetsbyrån begärde ett direkt svar om tidsplanen för publiceringen av de efterlängtade förordningarna.
Att resultaten nu blivit offentliga är i sig en betydande händelse.
U.CANNABIS beställdes direkt av den franska läkemedelsmyndigheten ANSM som den officiella vetenskapliga utvärderingen av landets nationella försöksprogram för medicinsk cannabis.
Studien genomfördes oberoende av forskare vid Inserm UMR 1219 och epidemiologigruppen AHeaD vid universitetet i Bordeaux.
Forskarna fick i uppdrag att följa hur patienternas användning av sjukvård och läkemedel förändrades under de tolv månader som föregick behandlingen med medicinsk cannabis och under de sex månader som följde efter att behandlingen påbörjats.
Till skillnad från många andra studier som bygger på patienternas egna uppgifter baserades resultaten på faktiska ersättnings- och vårddata.
Forskargruppen samkörde uppgifter från ReCann-registret, som omfattar samtliga patienter som deltagit i försöksprogrammet, med SNDS – Frankrikes nationella databas för sjukförsäkringsersättningar och vårdkonsumtion.
Studien färdigställdes redan i september 2025 men hölls konfidentiell fram till dess att branschorganisationen UIVEC, nio månader senare, begärde att få ta del av materialet genom den franska offentlighetsmekanismen CADA.
Mot bakgrund av de långdragna diskussionerna kring ersättnings- och subventionsregler för medicinsk cannabis har studiens siffror fått stor betydelse. Uppgifterna om hur patienternas vårdkonsumtion förändrats ses som en viktig pusselbit när myndigheterna nu ska fatta beslut om framtidens system för medicinsk cannabis i Frankrike.
Fem behandlingsgrupper – ett och samma läkemedel
Sammantaget visar resultaten för patienter med neuropatisk smärta minskad användning inom fem olika behandlingsområden: gabapentinoider, icke-opioida smärtstillande läkemedel, bensodiazepiner, starka opioider samt besök på specialiserade smärtkliniker.
För den franska hälsomyndigheten HAS, som ska avgöra om cannabisbaserade läkemedel ersätter befintliga behandlingar eller används som ett komplement till dem, är denna typ av data särskilt värdefull. Till skillnad från patienternas egna upplevelser bygger resultaten på faktiska ersättningsansökningar och vårdkonsumtion, vilket är exakt den typ av underlag som används vid bedömningar av subventionering och ersättning.
Resultaten kompletterar också den säkerhetsprofil som kommer att vara central när myndigheterna tar ställning till framtida ersättningsregler.
Under hela försöksprogrammet registrerade ANSM:s säkerhetsövervakning inga fall av beroende eller missbruk kopplade till medicinsk cannabis. Under den senaste övervakningsperioden rapporterades totalt 30 biverkningsärenden, varav åtta klassades som allvarliga. Dessa rörde främst neurologiska och psykiatriska symtom. Inget av fallen handlade om beroendeutveckling eller missbruk.
Om det efterlängtade dekretet publiceras enligt den nya tidsplanen, godkänns av Conseil d’État och HAS lämnar sitt utlåtande om ersättning och subventionering under hösten som planerat, väntas de första förskrivningarna inom det permanenta nationella systemet för medicinsk cannabis tidigast kunna påbörjas under 2027.
Läs originalartikeln här!
